A korai mechanikus lélegeztetés hatása a súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásra
2013. november 18. frissítette: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Az akut tüdőkárosodás (ALI) és az akut légzési distressz szindróma (ARDS) jelentik a leggyakoribb és legkorábbi szervi diszfunkciót akut hasnyálmirigy-gyulladásban, amely nehézlégzésként és kezelhetetlen hipoxémiában jelentkezik, és a röntgenfelvételen másodlagos kétoldali tüdőinfiltrátumok jelennek meg.
A gépi lélegeztetés (MV) pedig az alapvető beavatkozás az oxigénellátás javítására.
Az MV kezdeményezésének időpontja továbbra is bizonytalan.
Ebben a tanulmányban a korai MV és a hagyományos MV hatását kívánjuk összehasonlítani, és feltételezzük, hogy a korai MV jobb kezelési lehetőség lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200025
- Toborzás
- Department of EICU, Ruijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Erzhen CHEN, MD
- Telefonszám: 86-13901753478
- E-mail: chenerzhen@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa: tipikus fájdalom, a szérum lipáz vagy amiláz szintjének emelkedése, hasi fájdalom megjelenése a felvétel előtt 72 órával
- A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisának kritériumai a 2012-ben felülvizsgált atlantai kritériumok szerint
- az ARDS diagnózisa megfelel a berlini definíció kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- krónikus légúti betegség, mint krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma
- szerves kardiopátia
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: korai gépi szellőztetés
Az alábbi három vagy több feltétel teljesítése: légzésszám > 28 percenként szérum laktát > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index <300 Hgmm SvO2 < 65% tüdőinfiltráció vagy atelektázia, pleurális váladék Rövidítés: PaO2, az oxigén artériás parciális nyomása; FiO2, belélegzett oxigén frakciója; SvO2, vénás oxigéntelítettség |
Az alábbi három vagy több feltétel teljesítése: légzésszám > 28 percenként szérum laktát > 3 mmol/L PaO2/FiO2 index |
|
Kísérleti: hagyományos gépi szellőztetés
másik csoport, aki nem kezdi meg korai gépi lélegeztetést és teljesíti az alábbi négy kritériumot: légzésszám > 28 bpm nehézlégzés PaO2/FiO2 Index <200 Hgmm Mellkasröntgen: tüdőinfiltráció kizárja a krónikus szívelégtelenséget és a tüdőbetegséget
|
másik csoport, akik nem kezdik el korán a gépi lélegeztetést és teljesítik az alábbi négy kritériumot: légzésszám > 28 bpm nehézlégzés PaO2/FiO2 index
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mechanikus szellőztetési idő
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
|
a gépi lélegeztetés egyéb szövődményeinek előfordulása
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hónapig követik
|
beteg-mechanikus deszinkronizáció, pneumothorax, atelektázia
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hónapig követik
|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: a résztvevőket az elbocsátásig, várhatóan átlagosan 2 hónapig követik
|
a résztvevőket az elbocsátásig, várhatóan átlagosan 2 hónapig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAP bundle -- MV
- 12411950500 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .