Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej wentylacji mechanicznej na ciężkie ostre zapalenie trzustki

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Ostre uszkodzenie płuc (ALI) i zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) stanowią najczęstszą i najwcześniejszą dysfunkcję narządową w ostrym zapaleniu trzustki, objawiającą się dusznością i oporną na leczenie hipoksemią, z wtórnymi obustronnymi naciekami płucnymi widocznymi na radiogramie. A wentylacja mechaniczna (MV) jest podstawową interwencją poprawiającą natlenienie. Nie wiadomo, kiedy zainicjować MV. W tym badaniu naszym celem jest porównanie wpływu wczesnego MV i konwencjonalnego MV i stawiamy hipotezę, że wczesna MV może być lepszą opcją leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Department of EICU, Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zapalenia trzustki: typowy ból, wzrost aktywności lipazy lub amylazy w surowicy, początek bólu brzucha w ciągu 72h przed przyjęciem
  • Kryteria rozpoznania ciężkiego ostrego zapalenia trzustki są zgodne z kryteriami z Atlanty, które ponownie rozpatrzono w 2012 r.
  • rozpoznanie ARDS spełnia kryteria definicji berlińskiej

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma
  • kardiopatia organiczna
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wczesna wentylacja mechaniczna

Spełnienie trzech lub więcej poniższych kryteriów:

częstość oddechów > 28 na minutę mleczan surowicy > 3 mmol/L Wskaźnik PaO2/FiO2 <300 mmHg SvO2 < 65% naciek lub niedodma w płucach, wysięk opłucnowy

Skrót: PaO2, tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu; FiO2, frakcja wdychanego tlenu; SvO2, żylne nasycenie tlenem
Inny: Wczesna wentylacja mechaniczna

Spełnienie trzech lub więcej poniższych kryteriów:

częstość oddechów > 28 na minutę mleczan w surowicy > 3 mmol/L Wskaźnik PaO2/FiO2
Eksperymentalny: tradycyjna wentylacja mechaniczna
druga grupa, która nie rozpoczyna wczesnej wentylacji mechanicznej i spełnia cztery poniższe kryteria: częstość oddechów > 28/min duszność wskaźnik PaO2/FiO2 <200 mmHg RTG klatki piersiowej: nacieki w płucach wykluczają przewlekłą niewydolność serca i choroby płuc
Inny: Konwencjonalna wentylacja mechaniczna
inna grupa, która nie rozpoczyna wczesnej wentylacji mechanicznej i spełnia cztery poniższe kryteria: częstość oddechów > 28/min duszność wskaźnik PaO2/FiO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
częstość występowania innych powikłań wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 miesiące
desynchronizacja pacjent-mechanik, odma opłucnowa, niedodma
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 miesiące
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu, przewidywany średnio 2 miesiące
uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu, przewidywany średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAP bundle -- MV
  • 12411950500 (Inny numer grantu/finansowania: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Wczesna wentylacja mechaniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj