Влияние ранней ИВЛ на тяжелый острый панкреатит
18 ноября 2013 г. обновлено: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Острое повреждение легких (ОПЛ) и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляют собой наиболее распространенную и раннюю органную дисфункцию при остром панкреатите, проявляющуюся одышкой и трудноизлечимой гипоксемией с вторичными двусторонними легочными инфильтратами на рентгенограмме.
И механическая вентиляция легких (МВ) является важным вмешательством для улучшения оксигенации.
Когда начинать ИВЛ, остается неясным.
В этом исследовании мы стремимся сравнить эффект ранней ИВЛ и традиционной ИВЛ, и мы предполагаем, что ранняя ИВЛ может быть лучшим вариантом лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Department of EICU, Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Erzhen CHEN, MD
- Номер телефона: 86-13901753478
- Электронная почта: chenerzhen@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз панкреатита: типичная боль, повышение уровня липазы или амилазы в сыворотке крови, появление болей в животе в течение 72 часов до поступления.
- Критерии диагностики тяжелого острого панкреатита соответствуют критериям Атланты, пересмотренным в 2012 г.
- диагноз ОРДС соответствует критериям берлинского определения
Критерий исключения:
- хронические респираторные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма
- органическая кардиопатия
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ранняя искусственная вентиляция легких
Выполнение трех или более критериев ниже: частота дыхания > 28 в минуту лактат сыворотки > 3 ммоль/л Индекс PaO2/FiO2 <300 мм рт. ст. SvO2 < 65% легочная инфильтрация или ателектаз, плевральная экссудация Сокращение: PaO2, артериальное парциальное давление кислорода; FiO2, доля вдыхаемого кислорода; SvO2, венозная сатурация кислорода |
Выполнение трех или более критериев ниже: частота дыхания > 28 в минуту, лактат сыворотки > 3 ммоль/л, индекс PaO2/FiO2 |
|
Экспериментальный: обычная механическая вентиляция
другая группа, не начавшая раннюю искусственную вентиляцию легких и выполняющая четыре следующих критерия: частота дыхания > 28 ударов в минуту, одышка, индекс PaO2/FiO2 <200 мм рт.ст.
|
другая группа, не начавшая раннюю искусственную вентиляцию легких и отвечающая четырем критериям ниже: частота дыхания > 28 ударов в минуту, одышка, индекс PaO2/FiO2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время механической вентиляции
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость вентиляционно-ассоциированной пневмонией
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
|
частота других осложнений ИВЛ
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 месяца
|
больно-механическая десинхронизация, пневмоторакс, ателектаз
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 месяца
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: за участниками будут следить до выписки, ожидаемое среднее время 2 месяца
|
за участниками будут следить до выписки, ожидаемое среднее время 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAP bundle -- MV
- 12411950500 (Другой номер гранта/финансирования: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .