Effect van vroege mechanische ventilatie op ernstige acute pancreatitis
18 november 2013 bijgewerkt door: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Acute longbeschadiging (ALI) en acute respiratory distress syndrome (ARDS) vertegenwoordigen de meest voorkomende en vroegste orgaandisfunctie bij acute pancreatitis, die zich presenteert als dyspnoe en hardnekkige hypoxemie, met secundaire bilaterale longinfiltraten op röntgenfoto's.
En mechanische ventilatie (MV) is de essentiële interventie om de oxygenatie te verbeteren.
Wanneer MV moet worden gestart, blijft onzeker.
In deze studie proberen we het effect van vroege MV en conventionele MV te vergelijken, en we veronderstellen dat vroege MV een betere behandelingsoptie kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200025
- Werving
- Department of EICU, Ruijin Hospital
-
Contact:
- Erzhen CHEN, MD
- Telefoonnummer: 86-13901753478
- E-mail: chenerzhen@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pancreatitis: typische pijn, toename van serumlipase of amylase, aanvang van buikpijn binnen 72 uur voor opname
- De diagnosecriteria van ernstige acute pancreatitis zijn volgens de criteria van Atlanta herzien in 2012
- de diagnose van ARDS voldoet aan de criteria van de Berlijnse definitie
Uitsluitingscriteria:
- chronische luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), astma
- organische cardiopathie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vroege mechanische ventilatie
Vervulling van drie of meer onderstaande criteria: ademhalingsfrequentie > 28 per minuut serum lactaat > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index <300 mmHg SvO2 < 65% longinfiltratie of atelectase, pleurale exsudatie Afkorting: PaO2, arteriële partiële zuurstofdruk; FiO2, fractie ingeademde zuurstof; SvO2, veneuze zuurstofverzadiging |
Vervulling van drie of meer onderstaande criteria: ademhalingsfrequentie > 28 per minuut serum lactaat > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index |
|
Experimenteel: conventionele mechanische ventilatie
andere groep die niet start met vroege mechanische beademing en voldoet aan vier onderstaande criteria: ademhalingsfrequentie > 28 spm dyspnoe PaO2/FiO2-index <200 mmHg X-thorax: longinfiltratie sluit chronisch hartfalen en longziekte uit
|
andere groep die niet start met vroege mechanische beademing en voldoet aan de volgende vier criteria: ademhalingsfrequentie > 28 spm dyspnoe PaO2/FiO2-index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van ventilatie-gerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
|
de incidentie andere complicaties van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
|
patiënt-mechanische desynchronisatie, pneumothorax, atelectase
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: de deelnemers worden gevolgd tot aan het ontslag, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
|
de deelnemers worden gevolgd tot aan het ontslag, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAP bundle -- MV
- 12411950500 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .