Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege mechanische ventilatie op ernstige acute pancreatitis

18 november 2013 bijgewerkt door: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Acute longbeschadiging (ALI) en acute respiratory distress syndrome (ARDS) vertegenwoordigen de meest voorkomende en vroegste orgaandisfunctie bij acute pancreatitis, die zich presenteert als dyspnoe en hardnekkige hypoxemie, met secundaire bilaterale longinfiltraten op röntgenfoto's. En mechanische ventilatie (MV) is de essentiële interventie om de oxygenatie te verbeteren. Wanneer MV moet worden gestart, blijft onzeker. In deze studie proberen we het effect van vroege MV en conventionele MV te vergelijken, en we veronderstellen dat vroege MV een betere behandelingsoptie kan zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Department of EICU, Ruijin Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van pancreatitis: typische pijn, toename van serumlipase of amylase, aanvang van buikpijn binnen 72 uur voor opname
  • De diagnosecriteria van ernstige acute pancreatitis zijn volgens de criteria van Atlanta herzien in 2012
  • de diagnose van ARDS voldoet aan de criteria van de Berlijnse definitie

Uitsluitingscriteria:

  • chronische luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), astma
  • organische cardiopathie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vroege mechanische ventilatie

Vervulling van drie of meer onderstaande criteria:

ademhalingsfrequentie > 28 per minuut serum lactaat > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index <300 mmHg SvO2 < 65% longinfiltratie of atelectase, pleurale exsudatie

Afkorting: PaO2, arteriële partiële zuurstofdruk; FiO2, fractie ingeademde zuurstof; SvO2, veneuze zuurstofverzadiging
Ander: vroege mechanische ventilatie

Vervulling van drie of meer onderstaande criteria:

ademhalingsfrequentie > 28 per minuut serum lactaat > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index
Experimenteel: conventionele mechanische ventilatie
andere groep die niet start met vroege mechanische beademing en voldoet aan vier onderstaande criteria: ademhalingsfrequentie > 28 spm dyspnoe PaO2/FiO2-index <200 mmHg X-thorax: longinfiltratie sluit chronisch hartfalen en longziekte uit
Ander: Conventionele Mechanische Ventilatie
andere groep die niet start met vroege mechanische beademing en voldoet aan de volgende vier criteria: ademhalingsfrequentie > 28 spm dyspnoe PaO2/FiO2-index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van ventilatie-gerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
de incidentie andere complicaties van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
patiënt-mechanische desynchronisatie, pneumothorax, atelectase
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: de deelnemers worden gevolgd tot aan het ontslag, naar verwachting gemiddeld 2 maanden
de deelnemers worden gevolgd tot aan het ontslag, naar verwachting gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAP bundle -- MV
  • 12411950500 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

Klinische onderzoeken op vroege mechanische ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren