Effekt av tidig mekanisk ventilation på svår akut pankreatit
18 november 2013 uppdaterad av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Akut lungskada (ALI) och akut respiratoriskt nödsyndrom (ARDS) representerar den vanligaste och tidigaste organdysfunktionen vid akut pankreatit, som visar sig som dyspné och svårbehandlad hypoxemi, med sekundära bilaterala lunginfiltrat på röntgen.
Och mekanisk ventilation (MV) är det väsentliga ingreppet för att förbättra syresättningen.
När man ska initiera MV är fortfarande osäkert.
I denna studie syftar vi till att jämföra effekten av tidig MV och konventionell MV, och vi antar att tidig MV kan vara ett bättre behandlingsalternativ.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Rekrytering
- Department of EICU, Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Erzhen CHEN, MD
- Telefonnummer: 86-13901753478
- E-post: chenerzhen@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av pankreatit: typisk smärta, ökning av serumlipas eller amylas, uppkomst av buksmärtor inom 72 timmar före inläggning
- Diagnoskriterierna för allvarlig akut pankreatit är enligt Atlanta-kriterierna omprövat 2012
- diagnosen ARDS uppfyller kriterierna i Berlin definition
Exklusions kriterier:
- kronisk luftvägssjukdom som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma
- organisk kardiopati
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tidig mekanisk ventilation
Uppfyllelse av tre eller fler kriterier nedan: andningsfrekvens > 28 per minut serumlaktat > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index <300 mmHg SvO2 < 65 % lunginfiltration eller atelektas, pleural exudation Förkortning: PaO2, arteriellt partialtryck av syre; FiO2, fraktion av inandat syre; SvO2, venös syremättnad |
Uppfyllelse av tre eller fler kriterier nedan: andningsfrekvens > 28 per minut serumlaktat > 3 mmol/L PaO2/FiO2 Index |
|
Experimentell: konventionell mekanisk ventilation
annan grupp som inte påbörjar tidig mekanisk ventilation och uppfyller fyra kriterier nedan: andningsfrekvens > 28 bpm dyspné PaO2/FiO2 Index <200 mmHg Röntgen lungröntgen: lunginfiltration utesluter kronisk hjärtsvikt och lungsjukdom
|
annan grupp som inte startar tidig mekanisk ventilation och uppfyller fyra kriterier nedan: andningsfrekvens > 28 bpm dyspné PaO2/FiO2 Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av ventilationsassocierad lunginflammation
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
|
|
förekomsten av andra komplikationer av mekanisk ventilation
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 månader
|
patient-mekanisk desynkronisering, pneumothorax, atelektas
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 månader
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: deltagarna kommer att följas fram till utskrivningen, ett förväntat genomsnitt på 2 månader
|
deltagarna kommer att följas fram till utskrivningen, ett förväntat genomsnitt på 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAP bundle -- MV
- 12411950500 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Science and Technology Commission of Shanghai Municipality)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .