初级保健中量身定制的行为医学疼痛干预的阶梯式保健模型 (STEP-UP)

STEP-UP：一种创新的阶梯式护理模型，用于在初级保健中管理肌肉骨骼疼痛的定制行为医学治疗

背景：

根据目前的科学水平，应为患有持续性和活动受限性疼痛的患者提供多模式康复和量身定制的行为医学治疗。 还有证据表明，一个简单而具体的“保持活跃的建议”可以产生与综合治疗方案相当的效果。 然而，关于哪些人从哪种疼痛治疗方式中获益最多、在什么时间点以及具有最高的成本效益，仍存在知识差距。 因此，我们制定了一项创新的阶梯式护理方案，用于管理初级保健中的肌肉骨骼疼痛，并在一项随机对照试验中对其进行了评估。 干预有两个核心特征：它是理论驱动的，包括治疗内容的系统定制。 剪裁是基于经验支持的疼痛相关残疾的行为和医学决定因素以及患者对 HBC 的个人目标、促进因素和障碍的个人看法的组合。 在此应用程序中，干预被标记为量身定制的行为医学干预 (TBM)。

主要目标

1. 比较 TBM 和体育锻炼治疗对日常生活活动、健康相关生活质量、疼痛严重程度和病假的短期（治疗后）和长期（12 个月和 24 个月随访）效果（主要分析).
2. 研究是否根据两种预先定义的患者风险概况中的任何一种定制 TBM：“灾难化/恐惧回避概况”和“中度至高度残疾概况”与体育锻炼治疗相比更有效（亚组分析）。
3. 描述受益/未受益于 (1) 最小干预（包括建议），(2) TBM 和体育锻炼治疗的患者的特征
4. 确定潜在的主持人（例如 疼痛持续时间、性别、结果预期）和调解因素（例如 灾难化、对运动的恐惧、自我效能感）的治疗效果。
5. 研究实验性试验的成本效益，即在整个研究期间（长达 24 个月的随访）TBM 与体育锻炼治疗的比较。

方法：

应用分层随机阶梯护理设计。 分层基于初级保健中心和患者风险状况。 在瑞典南部、中部和北部的初级保健中心进行连续选择。 根据功效分析，应招募 364 名参与者以进行亚组分析。 在接受包括“保持活跃建议”在内的最小干预（第 1 步）后，在 Örebro 肌肉骨骼疼痛问卷 (ÖMPQ) 上得分 >90 的参与者将被随机分配到第 2 步中为期八周的治疗。实验条件包括监督身体与 (a) 分级活动或 (b) 分级分级暴露相结合的练习取决于风险状况，即不存在或存在疼痛灾难化和恐惧回避信念。 比较条件包括有监督的体育锻炼，而不考虑风险状况。 主要结果是与疼痛相关的残疾，并辅之以符合 IMMPACT 建议的一套全面的次要结果。 评估将由在基线时、分别在步骤 1 和 2 之后以及在 12 个月和 24 个月的随访中对治疗情况不知情的人员进行。