En trinnvis modell for skreddersydd atferdsmedisinsk smerteintervensjon i primærhelsetjenesten (STEP-UP)

STEP-UP: En innovativ modell med trinnvis omsorg for skreddersydd atferdsmedisinsk behandling for behandling av muskel- og skjelettsmerter i primærhelsetjenesten

Bakgrunn:

Multimodal rehabilitering og skreddersydde atferdsmedisinske behandlinger bør gis til pasienter som lider av vedvarende og aktivitetsbegrensende smerter i henhold til gjeldende vitenskap. Det er også bevis på at et enkelt og spesifikt 'hold-aktiv råd' kan gi effekter som kan sammenlignes med effekter av omfattende behandlingspakker. Likevel er det et kunnskapshull om hvilke individer som drar mest nytte av hvilke modaliteter for smertebehandling, på hvilket tidspunkt og med høyest kostnadseffektivitet. Følgelig har vi satt opp en innovativ trinnvis behandlingsprotokoll for behandling av muskel- og skjelettsmerter i primærhelsetjenesten, som er evaluert i en randomisert kontrollert studie. Intervensjonen har to kjernetrekk: den er teoridrevet og inkluderer systematisk skreddersøm av behandlingsinnhold. Skreddersømningen er basert på en kombinasjon av empirisk støttede atferdsmessige og medisinske determinanter for smerterelatert funksjonshemming og pasientenes individuelle oppfatninger om personlige mål, tilretteleggere og barrierer for HBC. I denne søknaden er intervensjonen merket med skreddersydd atferdsmedisinsk intervensjon (TBM).

Hovedmål

1. For å sammenligne kort- (etterbehandling) og langsiktig effekt (12 og 24 måneders oppfølging) av TBM og fysisk treningsbehandling på hverdagsaktivitet, helserelatert livskvalitet, smerte alvorlighetsgrad og sykefravær (hovedanalyse ).
2. Å studere om TBM skreddersydd i henhold til noen av to forhåndsdefinerte pasientrisikoprofiler: "katastrofiserende/frykt-unngåelsesprofilen" og "den moderate til høye funksjonshemmingsprofilen" er mer effektive sammenlignet med fysisk treningsbehandling (undergruppeanalyse).
3. Å karakterisere pasienter som har nytte/ikke nytte av (1) en minimal intervensjon inkludert råd, (2) henholdsvis TBM og fysisk treningsbehandling
4. For å identifisere potensielle moderatorer (f.eks. smertevarighet, kjønn, resultatforventninger) og mediatorer (f.eks. katastrofe, frykt for bevegelse, selveffektivitet) av behandlingseffekter.
5. Å studere kostnadseffektiviteten i den eksperimentelle studien, dvs. for TBM versus fysisk treningsbehandling over hele studieperioden (opptil 24 måneders oppfølging).

Metoder:

En stratifisert randomisert trinnvis omsorgsdesign brukes. Stratifisering er basert på primærhelsesenter og pasientrisikoprofil. En fortløpende seleksjon utføres ved primærhelsesentre i Sør-, Midt- og Nord-Sverige. I følge maktanalyse bør 364 deltakere rekrutteres for å gi rom for undergruppeanalyser. Etter å ha mottatt en minimal intervensjon (trinn 1) som omfatter "hold-aktive råd", blir deltakere som skårer >90 på Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) tilfeldig allokert til en åtte ukers behandling i trinn 2. Den eksperimentelle tilstanden inkluderer overvåket fysisk øvelser integrert med enten (a) gradert aktivitet, eller (b) hierarkisk gradert eksponering avhengig av risikoprofil, dvs. fravær eller tilstedeværelse av smertekatastrofiserende og frykt-unngåelsestro. Sammenligningsbetingelsen inkluderer overvåket fysisk trening uavhengig av risikoprofil. Primært resultat er smerterelatert funksjonshemming supplert med et omfattende sett med sekundære utfall som følger IMMPACT-anbefalingene. Vurderinger vil bli gjort av personell som er blindet for behandlingstilstand ved baseline, etter henholdsvis trinn 1 og 2, og ved 12- og 24-måneders oppfølging.