Un modello di cura graduale dell'intervento del dolore della medicina comportamentale su misura nelle cure primarie (STEP-UP)

STEP-UP: un innovativo modello di cura graduale per un trattamento di medicina comportamentale su misura nella gestione del dolore muscoloscheletrico nelle cure primarie

Sfondo:

La riabilitazione multimodale e i trattamenti di medicina comportamentale su misura dovrebbero essere forniti ai pazienti che soffrono di dolore persistente e che limita l'attività secondo l'attuale stato della scienza. Ci sono anche prove che un semplice e specifico "consiglio per rimanere attivi" può produrre effetti paragonabili agli effetti di pacchetti terapeutici completi. Tuttavia, vi è una lacuna di conoscenza riguardo a quali individui beneficino maggiormente di quali modalità di trattamento del dolore, in quale momento e con il più alto rapporto costo-efficacia. Di conseguenza, abbiamo messo a punto un innovativo protocollo di assistenza graduale per la gestione del dolore muscoloscheletrico nelle cure primarie, che viene valutato in uno studio controllato randomizzato. L'intervento ha due caratteristiche fondamentali: è guidato dalla teoria e include l'adattamento sistematico del contenuto del trattamento. La personalizzazione si basa su una combinazione di determinanti comportamentali e medici supportati empiricamente di disabilità correlata al dolore e percezioni individuali dei pazienti su obiettivi personali, facilitatori e barriere per l'HBC. In questa applicazione, l'intervento è etichettato intervento di medicina comportamentale su misura (TBM).

Obiettivi principali

1. Confrontare gli effetti a breve (post-trattamento) e a lungo termine (follow-up a 12 e 24 mesi) della TBM e del trattamento dell'esercizio fisico sull'attività della vita quotidiana, sulla qualità della vita correlata alla salute, sulla gravità del dolore e sul congedo per malattia (analisi principale ).
2. Studiare se la TBM adattata in base a uno qualsiasi dei due profili di rischio del paziente predefiniti: "il profilo di catastrofe/evitamento della paura" e "il profilo di disabilità da moderata ad alta" sono più efficaci rispetto al trattamento dell'esercizio fisico (analisi di sottogruppi).
3. Per caratterizzare i pazienti che beneficiano/non beneficiano di (1) un intervento minimo che includa consigli, (2) TBM e trattamento di esercizio fisico rispettivamente
4. Per identificare potenziali moderatori (ad es. durata del dolore, sesso, aspettative di risultato) e mediatori (ad es. catastrofismo, paura del movimento, autoefficacia) degli effetti del trattamento.
5. Studiare il rapporto costo-efficacia all'interno della sperimentazione sperimentale, ad esempio per la TBM rispetto al trattamento con esercizio fisico durante l'intero periodo di studio (fino a 24 mesi di follow-up).

Metodi:

Viene applicato un disegno di cura a gradini randomizzato stratificato. La stratificazione si basa sul centro di cure primarie e sul profilo di rischio del paziente. Una selezione consecutiva viene eseguita presso i centri di assistenza primaria nella Svezia meridionale, centrale e settentrionale. Secondo l'analisi del potere, dovrebbero essere reclutati 364 partecipanti per consentire l'analisi dei sottogruppi. Dopo aver ricevuto un intervento minimo (fase 1) comprendente "consigli per mantenersi attivi", i partecipanti che ottengono un punteggio >90 sul questionario sul dolore muscoloscheletrico di Örebro (ÖMPQ) vengono assegnati in modo casuale a un trattamento di otto settimane nella fase 2. La condizione sperimentale include la supervisione fisica esercizi integrati con (a) attività graduata, o (b) esposizione graduata gerarchica a seconda del profilo di rischio, cioè assenza o presenza di convinzioni catastrofiche del dolore e di evitamento della paura. La condizione di confronto include esercizi fisici supervisionati indipendentemente dal profilo di rischio. L'esito primario è la disabilità correlata al dolore integrata con una serie completa di esiti secondari che aderiscono alle raccomandazioni IMMPACT. Le valutazioni saranno effettuate da personale in cieco per le condizioni di trattamento al basale, rispettivamente dopo la fase 1 e 2, e ai follow-up di 12 e 24 mesi.