En stepped-care model af skræddersyet adfærdsmedicinsk smerteintervention i primærpleje (STEP-UP)

STEP-UP: En innovativ stepped-care-model til skræddersyet adfærdsmedicinsk behandling til behandling af muskel- og skeletsmerter i primærplejen

Baggrund:

Multimodal rehabilitering og skræddersyede adfærdsmedicinske behandlinger bør gives til patienter, der lider af vedvarende og aktivitetsbegrænsende smerter i overensstemmelse med den nuværende videnskab. Der er også evidens for, at en enkel og specifik 'forbliv aktiv rådgivning' kan give effekter, der kan sammenlignes med effekter af omfattende behandlingspakker. Ikke desto mindre er der et hul i viden om, hvilke personer, der har mest gavn af hvilke former for smertebehandling, på hvilket tidspunkt og med den højeste omkostningseffektivitet. Derfor har vi opstillet en innovativ stepped-care protokol til behandling af muskel- og skeletsmerter i primærpleje, som evalueres i et randomiseret kontrolleret forsøg. Interventionen har to kernetræk: Den er teoridrevet og omfatter systematisk skræddersyet behandlingsindhold. Skræddersyet er baseret på en kombination af empirisk understøttede adfærdsmæssige og medicinske determinanter for smerterelateret funktionsnedsættelse og patienters individuelle opfattelse af personlige mål, facilitatorer og barrierer for HBC. I denne ansøgning er interventionen mærket skræddersyet adfærdsmedicinsk intervention (TBM).

Hovedmål

1. At sammenligne de kort- (efter-behandling) og langsigtede effekter (12 og 24 måneders opfølgning) af TBM og fysisk træningsbehandling på hverdagsaktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet, smertens sværhedsgrad og sygefravær (hovedanalyse ).
2. At undersøge, om TBM er skræddersyet til en af ​​to foruddefinerede patientrisikoprofiler: "den katastrofale/frygt-undgåelsesprofil" og "den moderate til høje handicapprofil" er mere effektive sammenlignet med fysisk træningsbehandling (undergruppeanalyse).
3. At karakterisere patienter, der gavner/ikke har gavn af (1) en minimal intervention inklusive rådgivning, (2) henholdsvis TBM og fysisk træningsbehandling
4. For at identificere potentielle moderatorer (f.eks. smertens varighed, køn, resultatforventninger) og mediatorer (f.eks. katastrofe, frygt for bevægelse, self-efficacy) af behandlingseffekter.
5. At undersøge omkostningseffektiviteten inden for det eksperimentelle forsøg, dvs. for TBM versus den fysiske træningsbehandling over hele undersøgelsesperioden (op til 24 måneders opfølgning).

Metoder:

Der anvendes et stratificeret randomiseret trinvis plejedesign. Stratificering er baseret på primærplejecenter og patientrisikoprofil. En fortløbende udvælgelse udføres på primære plejecentre i det sydlige, centrale og nordlige Sverige. Ifølge magtanalysen skal der rekrutteres 364 deltagere for at give mulighed for undergruppeanalyser. Efter at have modtaget en minimal intervention (trin 1) bestående af 'forbliv aktiv rådgivning', bliver deltagere, der scorer >90 på Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ), tilfældigt allokeret til en otte ugers behandling i trin 2. Den eksperimentelle tilstand omfatter superviseret fysisk øvelser integreret med enten (a) gradueret aktivitet eller (b) hierarkisk graderet eksponering afhængigt af risikoprofilen, dvs. fravær eller tilstedeværelse af smertekatastroferende og frygt-undgående overbevisninger. Sammenligningsbetingelsen omfatter superviserede fysiske øvelser uanset risikoprofil. Det primære resultat er smerterelateret handicap suppleret med et omfattende sæt af sekundære resultater, der overholder IMMPACT-anbefalingerne. Vurderinger vil blive foretaget af personale, der er blindet for behandlingstilstand ved baseline, efter henholdsvis trin 1 og 2, og ved 12- og 24-måneders opfølgninger.