Model stupňovité péče přizpůsobené behaviorální medicíně proti bolesti v primární péči (STEP-UP)

STEP-UP: Inovativní model stupňovité péče pro léčbu behaviorální medicíny na míru při léčbě muskuloskeletální bolesti v primární péči

Pozadí:

V souladu se současným stavem vědy by pacientům trpícím přetrvávající a aktivitu omezující bolestí měla být poskytována multimodální rehabilitace a přizpůsobená behaviorální medicína. Existují také důkazy, že jednoduchá a konkrétní „rada zůstaňte aktivní“ může mít účinky srovnatelné s účinky komplexních léčebných balíčků. Přesto existuje mezera ve znalostech o tom, kteří jednotlivci mají největší prospěch z jakých modalit léčby bolesti, v jakém časovém bodě as nejvyšší nákladovou efektivitou. V souladu s tím jsme vytvořili inovativní protokol stupňovité péče pro zvládání muskuloskeletální bolesti v primární péči, který je hodnocen v randomizované kontrolované studii. Intervence má dva základní rysy: je řízena teorií a zahrnuje systematické přizpůsobení obsahu léčby. Přizpůsobení je založeno na kombinaci empiricky podporovaných behaviorálních a lékařských determinantů postižení souvisejícího s bolestí a individuálního vnímání pacientů ohledně osobních cílů, facilitátorů a bariér HBC. V této aplikaci je intervence označena jako přizpůsobená behaviorální lékařská intervence (TBM).

Hlavní úkol

1. Porovnat krátkodobé (po léčbě) a dlouhodobé účinky (12 a 24měsíční sledování) léčby TBM a fyzického cvičení na každodenní životní aktivity, kvalitu života související se zdravím, závažnost bolesti a pracovní neschopnost (hlavní analýza ).
2. Zkoumat, zda je TBM přizpůsobená podle kteréhokoli ze dvou předem definovaných rizikových profilů pacientů: „profil katastrofy/vyhýbání se strachu“ a „profil středního až vysokého postižení“ účinnější ve srovnání s léčbou fyzickým cvičením (analýza podskupin).
3. Charakterizovat pacienty, kteří mají/nemají prospěch z (1) minimální intervence včetně poradenství, (2) léčby TBM a fyzického cvičení, resp.
4. K identifikaci potenciálních moderátorů (např. trvání bolesti, pohlaví, očekávání výsledku) a mediátory (např. katastrofální, strach z pohybu, vlastní účinnost) účinků léčby.
5. Studovat nákladovou efektivitu v rámci experimentální studie, tj. pro TBM oproti léčbě fyzickým cvičením po celou dobu studie (až 24měsíční sledování).

Metody:

Použije se stratifikovaná randomizovaná stupňovitá péče. Stratifikace je založena na centru primární péče a rizikovém profilu pacienta. Následný výběr se provádí v centrech primární péče v jižním, středním a severním Švédsku. Podle analýzy síly by mělo být přijato 364 účastníků, aby bylo možné provádět analýzy podskupin. Poté, co obdrželi minimální intervenci (krok 1) zahrnující „radu zůstaňte aktivní“, jsou účastníci s hodnocením > 90 v dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) náhodně přiděleni k osmitýdenní léčbě v kroku 2. Experimentální stav zahrnuje fyzickou kondici pod dohledem cvičení integrovaná buď s (a) odstupňovanou aktivitou, nebo (b) hierarchicky odstupňovanou expozicí v závislosti na rizikovém profilu, tj. nepřítomnosti nebo přítomnosti katastrofizující bolesti a přesvědčení o vyhýbání se strachu. Srovnávací podmínka zahrnuje tělesná cvičení pod dohledem bez ohledu na rizikový profil. Primárním výstupem je postižení související s bolestí doplněné komplexním souborem sekundárních výstupů v souladu s doporučeními IMMPACT. Hodnocení bude prováděno personálem zaslepeným pro léčebný stav na začátku, po kroku 1 a 2 a při 12 a 24měsíčním sledování.