Een getrapt zorgmodel van op maat gemaakte pijninterventie op het gebied van gedragsgeneeskunde in de eerstelijnszorg (STEP-UP)

STEP-UP: een innovatief 'step-care'-model voor gedragsgeneeskundige behandeling op maat bij de behandeling van musculoskeletale pijn in de eerste lijn

Achtergrond:

Volgens de huidige stand van de wetenschap moeten multimodale revalidatie en gedragsgeneeskundige behandelingen op maat worden gegeven aan patiënten die lijden aan aanhoudende en activiteitsbeperkende pijn. Ook zijn er aanwijzingen dat een eenvoudig en gericht 'blijfadvies' effecten kan opleveren die vergelijkbaar zijn met effecten van uitgebreide behandelpakketten. Desalniettemin is er een kennislacune over welke individuen het meest profiteren van welke modaliteiten van pijnbehandeling, op welk tijdstip en met de hoogste kosteneffectiviteit. Daarom hebben we een innovatief 'stepped-care'-protocol opgesteld voor de behandeling van musculoskeletale pijn in de eerstelijnszorg, dat wordt geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De interventie heeft twee kernkenmerken: ze is theoriegestuurd en omvat een systematische afstemming van de behandelingsinhoud. De afstemming is gebaseerd op een combinatie van empirisch ondersteunde gedrags- en medische determinanten van pijngerelateerde handicaps en de individuele percepties van patiënten over persoonlijke doelen, facilitators en barrières voor HBC. In deze toepassing wordt de interventie aangeduid als op maat gemaakte gedragsgeneeskundige interventie (TBM).

Hoofddoelen

1. Om de korte- (nabehandeling) en langetermijneffecten (12 en 24 maanden follow-ups) van TBM en lichaamsbeweging te vergelijken op dagelijkse activiteiten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijnernst en ziekteverzuim (hoofdanalyse ).
2. Onderzoeken of TBM op maat gemaakt volgens een van de twee vooraf gedefinieerde risicoprofielen van de patiënt: "het catastroferen/angstvermijdingsprofiel" en "het matige tot hoge invaliditeitsprofiel" effectiever zijn in vergelijking met fysieke inspanningsbehandeling (subgroepanalyse).
3. Karakteriseren van patiënten die wel/niet baat hebben bij (1) een minimale interventie inclusief advies, (2) respectievelijk TBM en bewegingsbehandeling
4. Om potentiële moderatoren te identificeren (bijv. pijnduur, geslacht, uitkomstverwachtingen) en bemiddelaars (bijv. catastroferen, bewegingsangst, zelfredzaamheid) van behandeleffecten.
5. Onderzoek naar de kosteneffectiviteit binnen de experimentele trial, d.w.z. voor de TBM versus de fysieke inspanningsbehandeling over de gehele studieperiode (tot 24 maanden follow-up).

methoden:

Er wordt een gestratificeerd, gerandomiseerd, getrapt zorgontwerp toegepast. De stratificatie is gebaseerd op het eerstelijnszorgcentrum en het risicoprofiel van de patiënt. Een opeenvolgende selectie wordt uitgevoerd in eerstelijnszorgcentra in Zuid-, Midden- en Noord-Zweden. Volgens poweranalyse zouden 364 deelnemers moeten worden gerekruteerd om subgroepanalyses mogelijk te maken. Na een minimale interventie (stap 1) bestaande uit 'blijf-actief-advies' te hebben gekregen, worden deelnemers die >90 scoorden op de Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) willekeurig toegewezen aan een behandeling van acht weken in stap 2. De experimentele conditie omvat fysieke begeleiding oefeningen geïntegreerd met (a) gegradeerde activiteit, of (b) hiërarchisch gegradeerde exposure afhankelijk van het risicoprofiel, d.w.z. afwezigheid of aanwezigheid van overtuigingen die catastrofale pijn veroorzaken en angst vermijden. De vergelijkingsvoorwaarde omvat lichaamsoefeningen onder toezicht ongeacht het risicoprofiel. Het primaire resultaat is pijngerelateerde handicap aangevuld met een uitgebreide reeks secundaire resultaten die voldoen aan de IMMPACT-aanbevelingen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd door personeel dat geblindeerd is voor behandelingstoestand bij baseline, na respectievelijk stap 1 en 2, en bij follow-ups na 12 en 24 maanden.