Stopniowy model dostosowanej interwencji behawioralnej w leczeniu bólu w podstawowej opiece zdrowotnej (STEP-UP)

STEP-UP: Innowacyjny model stopniowej opieki dla dostosowanego leczenia medycyny behawioralnej w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego w podstawowej opiece zdrowotnej

Tło:

Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy pacjentom cierpiącym na uporczywy i ograniczający aktywność ból należy zapewnić multimodalną rehabilitację i dostosowane leczenie z zakresu medycyny behawioralnej. Istnieją również dowody na to, że prosta i konkretna „porada dotycząca pozostawania aktywnym” może przynieść efekty porównywalne z efektami kompleksowych pakietów terapeutycznych. Niemniej jednak istnieje luka w wiedzy na temat tego, które osoby odnoszą największe korzyści z jakich metod leczenia bólu, w jakim momencie i przy najwyższej opłacalności. W związku z tym opracowaliśmy innowacyjny protokół stopniowej opieki w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego w podstawowej opiece zdrowotnej, który jest oceniany w randomizowanym kontrolowanym badaniu. Interwencja ma dwie podstawowe cechy: opiera się na teorii i obejmuje systematyczne dostosowywanie treści leczenia. Dopasowanie opiera się na połączeniu potwierdzonych empirycznie behawioralnych i medycznych uwarunkowań niepełnosprawności związanej z bólem oraz indywidualnego postrzegania przez pacjentów osobistych celów, ułatwień i barier dla HBC. W tej aplikacji interwencja jest oznaczona jako dostosowana interwencja medycyny behawioralnej (TBM).

Główne cele

1. Porównanie krótko- (po leczeniu) i długoterminowych (12- i 24-miesięcznych obserwacji) efektów leczenia TBM i ćwiczeń fizycznych na codzienną aktywność, jakość życia związaną ze zdrowiem, nasilenie bólu i zwolnienia chorobowe (analiza główna) ).
2. Zbadanie, czy TBM dostosowana do któregokolwiek z dwóch wcześniej zdefiniowanych profili ryzyka pacjenta: „profil katastrofy/unikania strachu” oraz „profil umiarkowanej do wysokiej niepełnosprawności” jest bardziej skuteczna w porównaniu z leczeniem za pomocą ćwiczeń fizycznych (analiza podgrup).
3. Aby scharakteryzować pacjentów, którzy odnoszą korzyści/nie odnoszą korzyści z (1) minimalnej interwencji obejmującej poradę, (2) odpowiednio terapii TBM i ćwiczeń fizycznych
4. Aby zidentyfikować potencjalnych moderatorów (np. czas trwania bólu, płeć, oczekiwania co do wyniku) i mediatorzy (np. katastrofizm, lęk przed ruchem, poczucie własnej skuteczności) efektów leczenia.
5. Zbadanie opłacalności w ramach badania eksperymentalnego, tj. TBM w porównaniu z leczeniem za pomocą ćwiczeń fizycznych przez cały okres badania (do 24 miesięcy obserwacji).

Metody:

Stosowany jest wielowarstwowy, losowy, schodkowy projekt opieki. Stratyfikacja opiera się na ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej i profilu ryzyka pacjenta. Kolejna selekcja przeprowadzana jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w południowej, środkowej i północnej Szwecji. Zgodnie z analizą mocy należy zrekrutować 364 uczestników, aby umożliwić analizę podgrup. Po otrzymaniu minimalnej interwencji (krok 1) obejmującej „poradę dotyczącą pozostania aktywnym”, uczestnicy, którzy uzyskali >90 punktów w kwestionariuszu bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro (ÖMPQ) są losowo przydzielani do ośmiotygodniowego leczenia w kroku 2. Warunki eksperymentalne obejmują nadzorowaną aktywność fizyczną ćwiczenia zintegrowane z (a) stopniowaną aktywnością lub (b) hierarchiczną stopniowaną ekspozycją w zależności od profilu ryzyka, tj. braku lub obecności przekonań powodujących katastrofę bólu i unikania strachu. Warunek porównania obejmuje nadzorowane ćwiczenia fizyczne niezależnie od profilu ryzyka. Głównym wynikiem jest niepełnosprawność związana z bólem, uzupełniona kompleksowym zestawem drugorzędnych wyników zgodnych z zaleceniami IMMPACT. Oceny będą dokonywane przez personel zaślepiony pod kątem warunków leczenia na początku badania, odpowiednio po etapie 1 i 2 oraz podczas 12- i 24-miesięcznych obserwacji.