プライマリケアにおけるテーラード行動医学疼痛介入の段階的ケアモデル (STEP-UP)

STEP-UP: プライマリケアにおける筋骨格痛の管理におけるテーラード行動医学治療のための革新的な段階的ケアモデル

バックグラウンド：

マルチモーダル リハビリテーションとオーダーメイドの行動医学治療は、現在の科学の状態に従って、持続的で活動を制限する痛みに苦しんでいる患者に提供されるべきです。 また、単純で具体的な「活動的であれ」というアドバイスが、包括的な治療パッケージの効果に匹敵する効果を生み出すことができるという証拠もあります。 それにもかかわらず、どの個人がどの時点で、どの疼痛治療法から最も恩恵を受け、最高の費用対効果が得られるかについての知識にはギャップがあります。 したがって、ランダム化比較試験で評価されるプライマリ ケアにおける筋骨格痛の管理のための革新的な段階的ケア プロトコルを設定しました。 介入には 2 つの主要な特徴があります。それは理論主導型であり、治療内容の体系的な調整が含まれます。 調整は、経験的にサポートされている、痛みに関連する障害の行動および医学的決定要因と、HBC の個人的な目標、ファシリテーター、および障壁に関する患者の個々の認識の組み合わせに基づいています。 このアプリケーションでは、介入はテーラード行動医学介入 (TBM) と呼ばれます。

主な目的

1. 日常生活活動、健康関連の生活の質、痛みの重症度、病気休暇に対するTBMと運動療法の短期的（治療後）および長期的（12か月および24か月の追跡調査）の効果を比較する（主な分析） ）。
2. 事前に定義された 2 つの患者リスク プロファイルのいずれかに従って調整された TBM が、「大惨事/恐怖回避プロファイル」および「中程度から高度の障害プロファイル」のいずれかに従って調整されているかどうかを研究すること (サブグループ分析)。
3. (1) アドバイスを含む最小限の介入、(2) TBM および運動療法のそれぞれから利益を得られる/得られない患者を特徴付ける
4. 潜在的なモデレーターを特定するため (例: 痛みの持続時間、性別、結果の期待) およびメディエーター (例: 治療効果の破局、動きへの恐怖、自己効力感）。
5. 実験的試験内の費用対効果、すなわちTBMと全研究期間（最大24ヶ月の追跡調査）にわたる身体運動治療の費用対効果を研究すること。

方法:

階層化された無作為段階的ケア デザインが適用されます。 層別化は、プライマリ ケア センターと患者のリスク プロファイルに基づいています。 スウェーデン南部、中部、北部のプライマリケアセンターで連続した選択が行われます。 検出力分析によると、サブグループ分析を可能にするために 364 人の参加者を募集する必要があります。 「ステイアクティブアドバイス」を含む最小限の介入 (ステップ 1) を受けた後、Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) でスコアが 90 を超える参加者は、ステップ 2 で 8 週間の治療に無作為に割り当てられます。 （a）段階的な活動、または（b）リスクプロファイルに応じた階層的な段階的な曝露、つまり、壊滅的な痛みの有無および恐怖回避の信念のいずれかと統合された演習。 比較条件には、リスクプロファイルに関係なく、監督された運動が含まれます。 主要な結果は、IMMPACT の推奨事項に準拠した包括的な一連の二次的結果で補完される、痛みに関連する障害です。 評価は、ベースライン、それぞれステップ 1 および 2 の後、および 12 か月および 24 か月のフォローアップで、治療状態について盲検化された担当者によって行われます。