Ein Stepped-Care-Modell der maßgeschneiderten verhaltensmedizinischen Schmerzintervention in der Primärversorgung (STEP-UP)

STEP-UP: Ein innovatives Step-Care-Modell für eine maßgeschneiderte verhaltensmedizinische Behandlung bei der Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzen in der Primärversorgung

Hintergrund:

Patienten mit anhaltenden und aktivitätseinschränkenden Schmerzen sollen nach aktuellem Stand der Wissenschaft multimodale Rehabilitation und maßgeschneiderte verhaltensmedizinische Behandlungen angeboten werden. Es gibt auch Hinweise darauf, dass eine einfache und spezifische „Bleib-aktiv-Beratung“ Wirkungen hervorrufen kann, die mit Wirkungen umfassender Behandlungspakete vergleichbar sind. Dennoch besteht eine Wissenslücke darüber, welche Personen von welchen Modalitäten der Schmerzbehandlung zu welchem ​​Zeitpunkt und mit der höchsten Kosteneffektivität am meisten profitieren. Dementsprechend haben wir ein innovatives Step-Care-Protokoll für die Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzen in der Primärversorgung entwickelt, das in einer randomisierten kontrollierten Studie evaluiert wird. Die Intervention hat zwei Kernmerkmale: Sie ist theoriegeleitet und beinhaltet eine systematische Anpassung der Behandlungsinhalte. Die Anpassung basiert auf einer Kombination empirisch gestützter Verhaltens- und medizinischer Determinanten schmerzbedingter Behinderungen und der individuellen Wahrnehmung der Patienten zu persönlichen Zielen, Förderern und Barrieren für HBC. In dieser Anwendung wird die Intervention als maßgeschneiderte verhaltensmedizinische Intervention (TBM) bezeichnet.

Hauptziele

1. Vergleich der kurz- (Nachbehandlung) und langfristigen Auswirkungen (12 und 24 Monate Follow-up) von TBM und körperlicher Übungsbehandlung auf Alltagsaktivitäten, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Schmerzschwere und Krankenstand (Hauptanalyse ).
2. Es sollte untersucht werden, ob TBM, die auf eines von zwei vordefinierten Patientenrisikoprofilen zugeschnitten ist: „das Katastrophen-/Angstvermeidungsprofil“ und „das mittlere bis hohe Behinderungsprofil“ wirksamer ist als die Behandlung mit körperlicher Betätigung (Untergruppenanalyse).
3. Charakterisierung von Patienten, die von (1) einer minimalen Intervention einschließlich Beratung, (2) TBM bzw. körperlicher Übungsbehandlung profitieren/nicht profitieren
4. Um potenzielle Moderatoren zu identifizieren (z. Schmerzdauer, Geschlecht, Ergebniserwartung) und Mediatoren (z. Katastrophisierung, Bewegungsangst, Selbstwirksamkeit) von Behandlungseffekten.
5. Untersuchung der Kosteneffektivität innerhalb der experimentellen Studie, d. h. für die TBM gegenüber der Behandlung mit körperlicher Betätigung über den gesamten Studienzeitraum (bis zu 24 Monate Follow-up).

Methoden:

Es wird ein stratifiziertes, randomisiertes, abgestuftes Pflegedesign angewendet. Die Stratifizierung basiert auf dem Primärversorgungszentrum und dem Risikoprofil des Patienten. Eine konsekutive Auswahl wird in Primärversorgungszentren in Süd-, Mittel- und Nordschweden durchgeführt. Laut Poweranalyse sollten 364 Teilnehmer rekrutiert werden, um Subgruppenanalysen zu ermöglichen. Nachdem sie eine minimale Intervention (Schritt 1) ​​erhalten haben, die eine „Bleib-aktiv-Beratung“ umfasst, werden Teilnehmer, die beim Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (ÖMPQ) einen Wert von >90 erzielen, in Schritt 2 nach dem Zufallsprinzip einer achtwöchigen Behandlung zugeteilt. Die experimentelle Bedingung umfasst eine überwachte körperliche Behandlung Übungen integriert entweder mit (a) abgestufter Aktivität oder (b) hierarchisch abgestufter Exposition je nach Risikoprofil, d.h. Abwesenheit oder Anwesenheit von schmerzkatastrophierenden und angstvermeidenden Überzeugungen. Die Vergleichsbedingung beinhaltet überwachte körperliche Übungen unabhängig vom Risikoprofil. Der primäre Endpunkt ist die schmerzbedingte Behinderung, ergänzt durch eine umfassende Reihe sekundärer Endpunkte, die den IMMPACT-Empfehlungen entsprechen. Die Bewertungen werden von Personal vorgenommen, das für den Behandlungszustand zu Studienbeginn, nach Schritt 1 bzw. 2 und bei Nachuntersuchungen nach 12 und 24 Monaten verblindet ist.