Поэтапная модель индивидуального вмешательства поведенческой медицины в первичной медико-санитарной помощи (STEP-UP)

STEP-UP: инновационная пошаговая модель индивидуального лечения поведенческой медицины при лечении мышечно-скелетной боли в первичной медико-санитарной помощи.

Фон:

Мультимодальная реабилитация и индивидуальное лечение поведенческой медицины должны быть предоставлены пациентам, страдающим от постоянной боли и боли, ограничивающей активность, в соответствии с современным состоянием науки. Имеются также данные о том, что простой и конкретный «совет оставаться активным» может дать эффект, сравнимый с эффектом комплексного лечения. Тем не менее, существует пробел в знаниях о том, какие люди получают наибольшую пользу от каких методов лечения боли, в какой момент времени и с наибольшей экономической эффективностью. Соответственно, мы разработали инновационный пошаговый протокол лечения скелетно-мышечной боли в первичной медико-санитарной помощи, который оценивается в рандомизированном контролируемом исследовании. Вмешательство имеет две основные особенности: оно основано на теории и включает систематическую адаптацию содержания лечения. Адаптация основана на сочетании эмпирически подтвержденных поведенческих и медицинских детерминант инвалидности, связанной с болью, и индивидуальных представлений пациентов о личных целях, способствующих факторах и препятствиях для HBC. В этом приложении вмешательство называется специализированным вмешательством в области поведенческой медицины (ТБМ).

Основные цели

1. Сравнить краткосрочные (после лечения) и долгосрочные эффекты (12 и 24 месяца последующего наблюдения) ТБМ и лечения физическими упражнениями на повседневную активность, качество жизни, связанное со здоровьем, тяжесть боли и количество отпусков по болезни (основной анализ ).
2. Изучить, является ли ТБМ, адаптированная в соответствии с любым из двух заранее определенных профилей риска пациента: «профиль катастрофизации/избегания страха» и «профиль инвалидности от умеренной до высокой степени», более эффективна по сравнению с лечением физическими упражнениями (анализ подгрупп).
3. Охарактеризовать пациентов, которым помогает/не помогает (1) минимальное вмешательство, включая консультации, (2) ТБМ и лечение физическими упражнениями соответственно
4. Для выявления потенциальных модераторов (например, продолжительность боли, пол, ожидаемый результат) и медиаторы (например, катастрофизация, боязнь движения, самоэффективность) лечебных эффектов.
5. Изучить экономическую эффективность в рамках экспериментального исследования, т. е. для ТБМ по сравнению с лечением физическими упражнениями в течение всего периода исследования (до 24 месяцев наблюдения).

Методы:

Применяется стратифицированный рандомизированный ступенчатый план лечения. Стратификация основана на центре первичной медико-санитарной помощи и профиле риска пациента. Последовательный отбор проводится в центрах первичной медико-санитарной помощи на юге, в центре и на севере Швеции. Согласно анализу мощности, необходимо набрать 364 участника, чтобы можно было провести анализ подгрупп. После минимального вмешательства (этап 1), включающего «совет оставаться активным», участники, набравшие >90 баллов по Опроснику скелетно-мышечной боли Эребру (ÖMPQ), случайным образом распределяются на восьминедельный курс лечения на этапе 2. Условия эксперимента включают контролируемое физическое наблюдение. упражнения, интегрированные либо с (а) ступенчатой ​​активностью, либо (б) иерархически ступенчатой ​​экспозицией в зависимости от профиля риска, т. е. отсутствия или присутствия катастрофизирующих боль и убеждений избегания страха. Условие сравнения включает физические упражнения под наблюдением независимо от профиля риска. Первичным результатом является инвалидность, связанная с болью, дополненная комплексным набором вторичных результатов в соответствии с рекомендациями IMMPACT. Оценки будут проводиться персоналом, ослепленным для состояния лечения на исходном уровне, после шагов 1 и 2 соответственно, а также через 12 и 24 месяца.