Um modelo de tratamento escalonado de intervenção sob medida para a dor em medicina comportamental na atenção primária (STEP-UP)

STEP-UP: Um modelo inovador de tratamento escalonado para tratamento personalizado de medicina comportamental no manejo da dor musculoesquelética na atenção primária

Fundo:

A reabilitação multimodal e os tratamentos de medicina comportamental personalizados devem ser fornecidos a pacientes que sofrem de dor persistente e limitante da atividade, de acordo com o estado atual da ciência. Também há evidências de que um simples e específico “aconselhamento de permanecer ativo” pode produzir efeitos comparáveis ​​aos efeitos de pacotes de tratamento abrangentes. No entanto, existe uma lacuna de conhecimento sobre quais indivíduos se beneficiam mais de quais modalidades de tratamento da dor, em que momento e com maior custo-efetividade. Assim, estabelecemos um protocolo inovador de atendimento escalonado para o manejo da dor musculoesquelética na atenção primária, que é avaliado em um estudo randomizado controlado. A intervenção tem duas características principais: é orientada pela teoria e inclui adaptação sistemática do conteúdo do tratamento. A adaptação é baseada em uma combinação de determinantes comportamentais e médicos com suporte empírico de incapacidade relacionada à dor e percepções individuais dos pacientes sobre objetivos pessoais, facilitadores e barreiras para HBC. Neste aplicativo, a intervenção é rotulada como intervenção de medicina comportamental personalizada (TBM).

Principais objetivos

1. Comparar os efeitos de curto (pós-tratamento) e longo prazo (12 e 24 meses de acompanhamento) do TBM e do tratamento com exercícios físicos nas atividades da vida cotidiana, qualidade de vida relacionada à saúde, intensidade da dor e licença médica (análise principal ).
2. Estudar se o TBM adaptado de acordo com qualquer um dos dois perfis de risco pré-definidos do paciente: "o perfil catastrófico/evitação do medo" e "o perfil de incapacidade moderada a alta" são mais eficazes em comparação com o tratamento com exercícios físicos (análise de subgrupo).
3. Para caracterizar os pacientes que se beneficiam/não se beneficiam de (1) uma intervenção mínima incluindo aconselhamento, (2) TBM e tratamento com exercícios físicos, respectivamente
4. Para identificar moderadores em potencial (por exemplo, duração da dor, sexo, expectativas de resultados) e mediadores (p. catastrofização, medo de movimento, auto-eficácia) dos efeitos do tratamento.
5. Estudar a relação custo-eficácia dentro do ensaio experimental, ou seja, para o TBM versus o tratamento de exercício físico durante todo o período do estudo (até 24 meses de acompanhamento).

Métodos:

Aplica-se um projeto de tratamento escalonado aleatório estratificado. A estratificação é baseada no centro de atenção primária e no perfil de risco do paciente. Uma seleção consecutiva é realizada em centros de atenção primária no sul, centro e norte da Suécia. De acordo com a análise de poder, 364 participantes devem ser recrutados para permitir análises de subgrupos. Depois de receber uma intervenção mínima (etapa 1) compreendendo 'aconselhamento para permanecer ativo', os participantes com pontuação > 90 no Questionário de dor musculoesquelética Örebro (ÖMPQ) são alocados aleatoriamente para um tratamento de oito semanas na etapa 2. A condição experimental inclui exercícios físicos supervisionados exercícios integrados com (a) atividade graduada ou (b) exposição graduada hierárquica, dependendo do perfil de risco, ou seja, ausência ou presença de catastrofização da dor e crenças de evitação do medo. A condição de comparação inclui exercícios físicos supervisionados independente do perfil de risco. O resultado primário é a incapacidade relacionada à dor complementada com um conjunto abrangente de resultados secundários que aderem às recomendações do IMMPACT. As avaliações serão feitas por pessoal cego para a condição de tratamento na linha de base, após as etapas 1 e 2, respectivamente, e nos acompanhamentos de 12 e 24 meses.