使用辐射衰减子孢子通过蚊虫叮咬进行免疫 (IMRAS)

纳入标准：

• 18-50周岁（含）的健康成人（男性或未怀孕、未哺乳的女性）。
• 在学习期间可用并愿意参加。
• 能够并愿意提供书面知情同意书。
• 能够以至少 70% 的正确率完成理解评估。
• 总体健康状况良好，根据病史、体格检查和实验室筛查确定没有临床上显着的健康问题。
• 具有生育潜力的女性必须在筛选时进行阴性妊娠试验，并同意在研究期间不怀孕或母乳喂养。 她必须愿意在研究期间使用可靠的避孕方法。 可靠的避孕措施包括使用避孕套、隔膜或宫颈帽、避孕药、宫内节育器或杀精产品。
• 同意在恶性疟原虫攻击后 3 年内不献血（本研究中要求的除外）。
• 同意在研究期间不前往疟疾流行地区。
• 良好的外周静脉通路。

排除标准：

• 阳性 HIV、HBsAg 或 HCV 血清学。
• 阳性镰状细胞筛查试验，包括镰状细胞特征的证据。
• 通过 CSP 或 AMA1 ELISpot 测定或 ELISA 的反应性由 IMRAS 研究特定程序 #204 确定。
• 筛选时出现贫血（低于血红蛋白的正常参考实验室值）。
• 体重小于 110 磅（这不适用于感染性控制，因为它是接受白细胞去除术的受试者的体重临界值）
• 首次免疫接种前 6 个月内有任何疟疾感染史或到过疟疾流行地区。
• 在已知具有显着 Pf 传播的地区长期居住（> 5 年）的历史 [终生累积暴露]。
• 在预定的首次免疫接种后 60 天内使用全身免疫抑制剂药物治疗超过 10 天（允许吸入和局部使用类固醇；允许在首次免疫接种前已停用的 10 天或更短的短期或逐渐减少的皮质类固醇方案）。
• 当前的重大医疗状况（心血管、肝脏、肾脏、肺部或血液）或通过病史、体格检查或实验室检查（包括出血性疾病）确定的任何其他严重潜在医疗状况的证据。
• 计划在入学和挑战后第 28 天之间进行手术（允许进行小手术、选择性矫正视力手术和牙科手术）。
• 在计划的白细胞去除术或免疫接种后 90 天内收到免疫球蛋白和/或任何血液制品。 版本 13.0 (08May2015) 70 美国政府专有 已删除：8 已删除：08JULY2014
• 根据 Gaziano (2008) 的方法确定，有心血管疾病风险增加的证据（定义为 > 5%-10%，5 年风险）。 危险因素包括性别、年龄（岁）、收缩压（mm Hg）、吸烟状况、体重指数（BMI，kg/m2）、报告的糖尿病状况和血压。
• 异常心电图 (ECG)，定义为显示病理性 Q 波和明显的 ST-T 波变化；左心室肥大；任何非窦性心律，不包括孤立性早搏；右或左束支传导阻滞；或高级（二级或三级）A-V 心脏传导阻滞。
• 脾切除史。
• 根据研究者的判断，任何其他疾病或病症的历史可能会大大增加与受试者参与方案相关的风险或损害科学目标。 这可能包括在筛选过程中发现的精神障碍（如人格障碍、焦虑症或精神分裂症）或行为倾向（包括主动酗酒或药物滥用），研究者认为这些行为倾向会使遵守方案变得困难。
• 对蚊虫叮咬、视网膜或视野变化、或已知对抗疟药磷酸氯喹过敏的过敏史或严重反应史，将用于治疗在 CHMI 后发展为疟疾的受试者。
• 在筛选访视前 30 天内参与任何涉及任何试验性疫苗或药物的研究，或计划在参与本研究期间或之后 1 个月内参与另一项试验性疫苗/药物研究。
• 使用或计划使用任何具有抗疟疾活性的药物，这与免疫接种或挑战同时发生。
• 牛皮癣或卟啉症的病史，使用氯喹治疗后可能会加重。
• 预计在攻击后第 7 至 28 天期间使用已知会引起与氯喹或阿托伐醌-氯胍 (Malarone) 药物反应的药物，例如西咪替丁、甲氧氯普胺、抗酸剂和高岭土。
• 根据研究者的判断，任何其他重大发现可能会大大增加与受试者参与研究相关的风险或损害科学目标。