Kinesiotaping 治疗急性踝关节扭伤的有效性 (KINACAS)

研究设计 我们在 2013 年 7 月至 2013 年 11 月期间每年有 600000 次就诊的三级医疗机构急诊部进行了这项前瞻性、随机、盲法临床研究。

参与者的选择报告有急性扭伤脚踝的患者被纳入研究。 排除标准是； 18 岁以下患者、怀孕、在法律上无能力承担责任、踝关节和/或足部骨折、需要用石膏固定的不稳定扭伤、受伤后 48 小时、多处受伤、下肢有神经功能障碍、慢性踝关节不稳、接受过手术治疗脚踝、膝盖和臀部。

干预措施 在签署知情同意书后，招募符合条件的受试者进行研究，并随机分配到肌内效贴布组或弹性绷带组。 用于随机化的简单随机数表。 研究中的所有患者均接受标准治疗，包括休息 2 天、将受影响的脚踝从心脏水平抬高、每天 3 次冰敷 20 分钟，持续 5 天。 应用肌内效贴布和弹性绷带 5 天。 . Kinesiotaping 组患者接受了 Kinesio Tex Gold ® 胶带的 kinesiotaping 应用程序。 根据脚踝的大小应用淋巴矫正，在脚踝的内侧和外侧使用 2 个扇形切割带，具有轻微的纸张张力 (3) 两种方式均由同一名经过认证的研究人员应用。

疼痛评分是使用从 0 到 10 的数字疼痛评定量表 (NPRS) 获得的，其中 0 类似于“没有疼痛”，10 相当于“生活中遇到的最严重的疼痛”。

两组均使用处方非甾体类抗炎药（NSAID-双氯芬酸钠，每次口服 75 毫克）。 在常规使用两天后，患者被告知如果只有疼痛就可以服用额外的剂量。 在对照日，他们被问及是否使用了任何额外剂量。

当患者坐在治疗台上，膝盖完全伸展 (0°) 并且双脚悬在治疗台末端时，使用标准手动测角仪测量主动运动范围 (ROM)。

盲法研究者在第 0、3、7 和 28 天进行随访测量。 为了提供盲法，在后续行动中，首先由应用运动贴布或弹性绷带的研究人员观察患者。 然后删除应用程序，然后由另一位不知道患者随机分配到哪组的研究人员进行后续测量。 测量后，主要研究人员再次应用该疗法。 研究已注册到 clinicaltrials.org 网站（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01995318）。

每组的样本量计算为 28。 (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, 双侧, alpha: 0.05, 检验功效: 0.80) 结果测量 主要结果测量是踝关节功能，用 Karlsson 评分量表评估在第七天。 这是 Karlsson 和 Peterson 设计的经过统计验证的评分量表。 从最高 90 分开始，对一系列评估以下领域的八个类别给出分数：疼痛（20 分）、肿胀（10 分）、不稳定（主观）（15 分）、僵硬（5 分）、爬楼梯（10 分）、跑步（10 分）、工作活动（15 分）和支持设备的使用（5 分） (4)。

次要结果指标是踝围（肿胀）变化、NPRS 与初始表现的差异以及 2 天后 NSAID 的使用。 踝围定义为踝关节在双踝水平的周长测量值。

统计分析 统计分析通过 SPSS 15.0 数据包程序（SPSS Inc, Chicago, IL）进行。正态分布通过 Kolmogorov-Smirnov 检验评估。 通过t检验分析组间差异。 对第1、3、7天的差异进行重复测量方差分析。 第28天的组间差异通过Mann-Whitney U检验进行分析。 采用卡方检验评价两组镇痛药物使用情况的差异。