Efficacité du Kinesiotaping dans le traitement des entorses aiguës de la cheville (KINACAS)

Conception de l'étude Nous avons mené cette étude clinique prospective, randomisée, en aveugle dans un service d'urgence d'un établissement de soins tertiaires qui a enregistré 600 000 visites annuelles entre juillet 2013 et novembre 2013.

Sélection des participants Les patients ayant signalé une entorse aiguë de la cheville ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion étaient ; patients de moins de 18 ans, grossesse, incapacité légale d'assumer la responsabilité, fracture de la cheville et/ou du pied, entorses instables nécessitant une stabilisation avec un plâtre, 48 heures depuis l'apparition de la blessure, blessures multiples, déficit neurologique des membres inférieurs, instabilité chronique de la cheville, chirurgie traitement à la cheville, au genou et à la hanche.

Interventions Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, les sujets éligibles ont été recrutés pour l'étude et ont été assignés au hasard à un groupe de kinésiotaping ou à un groupe de bandage élastique. La table de nombres aléatoires simple utilisée pour la randomisation. Tous les patients inclus dans l'étude ont reçu un traitement standard qui comprend du repos pendant 2 jours, une élévation de la cheville affectée par rapport au niveau du cœur, une application de glace pendant 20 minutes 3 fois par jour pendant 5 jours. Le kinésiotaping et le bandage élastique ont été appliqués pendant 5 jours. . Les patients du groupe Kinesiotaping ont reçu des applications de kinesiotaping avec des bandes Kinesio Tex Gold ®. Une correction lymphatique a été appliquée en fonction de la taille de la cheville avec 2 bandes découpées en éventail avec une légère tension de papier sur les aspects médial et latéral de la cheville (3) Les deux modalités ont été appliquées par le même chercheur certifié.

Les scores de douleur ont été obtenus à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 0 à 10, avec 0 analogue à « aucune douleur » et 10 équivalent à « la douleur la plus intense rencontrée dans la vie ».

Les deux groupes ont également reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens prescrits (AINS-diclofénac sodique 75 mg par voie orale). Après une utilisation régulière pendant deux jours, les patients ont été invités à prendre les doses supplémentaires s'ils avaient seulement des douleurs. Aux jours de contrôle, on leur a demandé s'ils avaient utilisé une dose supplémentaire.

L'amplitude de mouvement active (ROM) a été mesurée avec un goniomètre manuel standard lorsque les patients étaient assis sur une table de traitement avec les genoux complètement étendus (0°) et les pieds suspendus à l'extrémité de la table.

Des mesures de suivi ont été effectuées à 0, 3, 7 et 28 jours par un enquêteur en aveugle. Pour assurer la mise en aveugle, lors des suivis, les patients ont d'abord été vus par un chercheur qui a appliqué le kinésiotaping ou le bandage élastique. Ensuite, l'application a été supprimée, puis les mesures de suivi ont été effectuées par un autre chercheur qui ne savait pas dans quel groupe était le patient randomisé. Après ces mesures, le chercheur principal a appliqué à nouveau la thérapie. L'étude a été enregistrée sur clinicaltrials.org site Web (ClinicalTrials.gov identifiant : NCT01995318).

La taille de l'échantillon a été calculée à 28 pour chaque groupe. (mu (0) : 40, mu (1) : 48, sigma : 15, bilatéral, alpha : 0,05, puissance du test : 0,80) au septième jour. Il s'agit d'une échelle de notation statistiquement validée conçue par Karlsson et Peterson. A partir d'un score maximum de 90, des points sont attribués pour une série de huit catégories évaluant les domaines suivants : douleur (20 points), gonflement (10 points), instabilité (subjective) (15 points), raideur (5 points), montée d'escaliers (10 points), la course (10 points), les activités de travail (15 points) et l'utilisation d'un dispositif d'assistance (5 points) (4).

Les critères de jugement secondaires étaient les modifications de la circonférence de la cheville (gonflement), la différence de NPRS par rapport à la présentation initiale et l'utilisation d'AINS après 2 jours. Le tour de cheville a été défini comme la mesure circonférentielle de la cheville au niveau des deux malléoles.

Analyse statistique L'analyse statistique a été effectuée par le programme de paquets SPSS 15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) La distribution normale a été évaluée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Les différences entre les groupes ont été analysées par test t. Pour les différences au jour 1, 3 et 7 ont été analysées avec une analyse de variance à mesures répétées. La différence entre les groupes au jour 28 a été analysée par le test U de Mann-Whitney. Le test du chi carré a été utilisé pour évaluer la différence entre deux groupes en matière d'utilisation d'analgésiques.