Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Kinesiotaping i behandlingen af ​​akutte ankelforstuvninger (KINACAS)

2. marts 2015 opdateret af: YAHYA AYHAN ACAR, Etimesgut Military Hospital
Studiehypotese: Kinesiotaping er effektiv til behandling af akutte ankelforstuvninger på akutmodtagelse. Det forbedrer Karlssons score mere end elastisk bandage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Vi udførte denne prospektive, randomiserede, blindede, kliniske undersøgelse i et tertiært plejemiljø, hvoraf der var 600000 besøg årligt mellem juli 2013 og november 2013.

Udvælgelse af deltagere Patienterne, som rapporterede en akut snoet ankel, blev inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier var; patienter under 18 år, graviditet, juridisk inkompetent til at tage ansvar, brud ved ankel og/eller fod, ustabile forstuvninger, der kræver stabilisering med gips, 48 ​​timer siden skadens forekomst, flere skader, har neurologisk underekstremiteter, kronisk ustabilitet i anklen, blev kirurgisk behandling af ankel, knæ og hofte.

Interventioner Efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular blev kvalificerede forsøgspersoner rekrutteret til undersøgelsen og blev tilfældigt tildelt en kinesiotapinggruppe eller elastisk bandagegruppe. Den simple tilfældige taltabel, der bruges til randomisering. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen fik standardterapi, som inkluderer hvile i 2 dage, forhøjelse af den berørte ankel fra hjerteniveau, påføring af is i 20 minutter 3 gange dagligt i 5 dage. Kinesiotaping og elastisk bandage blev påført i 5 dage. . Kinesiotapinggruppepatienter modtog kinesiotapingapplikationer med Kinesio Tex Gold ® tape. Lymfekorrektion blev anvendt afhængigt af ankelstørrelsen med 2 vifteskårne tape med let papir-off spænding på de mediale og laterale aspekter af anklen (3) Begge modaliteter blev anvendt af den samme certificerede forsker.

Smertescorer blev opnået ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) fra 0 til 10, med 0 analogt med ''ingen smerte'' og 10 svarende til ''den mest alvorlige smerte i livet''.

Begge grupper blev brugt også ordineret ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-diclofenacnatrium 75 mg pr. oral). Efter regelmæssig brug i to dage fik patienterne besked på at tage de yderligere doser, hvis de blot havde smerter. På kontroldagene blev de spurgt, om de brugte nogen yderligere dosis.

Active range of motion (ROM) blev målt med et standard manuelt goniometer, når patienterne sad på et behandlingsbord med knæene helt udstrakt (0°) og fødderne hængende fra enden af ​​bordet.

Opfølgningsmålinger blev udført efter 0, 3, 7 og 28 dage af en blindet investigator. For at give blinding blev patienter i opfølgninger først set af en forsker, der påførte kinesiotaping eller elastisk bandage. Derefter blev ansøgningen fjernet, og derefter blev opfølgningsmålingerne foretaget af en anden forsker, som ikke vidste, i hvilken gruppe patienten var randomiseret. Efter disse målinger anvendte primærforsker terapien igen. Undersøgelsen blev registreret på clinicaltrials.org websted (ClinicalTrials.gov identifikator: NCT01995318).

Prøvestørrelsen blev beregnet til 28 for hver gruppe. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, tosidet, alfa: 0,05, teststyrke: 0,80) Resultatmål Det primære resultatmål var ankelledsfunktion, som blev vurderet med Karlssons scoringsskala på dag syv. Dette er en statistisk valideret scoringsskala udarbejdet af Karlsson og Peterson. Fra en maksimal score på 90 gives point for en serie på otte kategorier, der vurderer følgende områder: smerte (20 point), hævelse (10 point), ustabilitet (subjektiv) (15 point), stivhed (5 point), trappegang (10 point), løb (10 point), arbejdsaktiviteter (15 point) og brug af et støtteapparat (5 point) (4).

Sekundære udfaldsmål var ændringer i ankelomkreds (hævelse), forskellen i NPRS sammenlignet med den indledende præsentation og brugen af ​​NSAID efter 2 dage. Ankelomkreds blev defineret som den perifere måling af anklen på niveau med begge malleoler.

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført af SPSS 15.0 pakkeprogram (SPSS Inc, Chicago, IL). Normal fordeling blev vurderet ved Kolmogorov-Smirnov test. Forskelle mellem grupper blev analyseret ved t-test. For forskellene på dag 1, 3 og 7 blev analyseret med gentagne mål variansanalyse. Forskellen mellem grupperne på dag 28 blev analyseret ved Mann-Whitney U-test. Chi-square test blev brugt til at evaluere forskellen mellem to grupper i analgetisk brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun
        • Bagcilar Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i isolerede akutte ankelforstuvninger på akutmodtagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Graviditet
  3. Knoglebrud
  4. 48 timer efter skaden
  5. Kronisk ankelinstabilitet
  6. Nurologisk underskud i underekstremiteten
  7. Multipla traumepatienter
  8. Ankel-, bækken- eller knæoperationshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Elastisk bandage
Påføring af elastisk bandage som et af rutinebehandlingsvalg af akutte ankelforstuvninger.
ANDET: Kinesiotaping
Anvendelse af anti-ødem kinesiotaping
Anvendelse af anti-ødem type kinesiotaping på skadet ankel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karlsson scoreforbedring
Tidsramme: 0-3-7 og 28 dage efter skade
0-3-7 og 28 dage efter skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yahya A ACAR, MD, Etimesgut Military Hospital Ankara/Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2013

Først opslået (SKØN)

26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2015

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YAcar - 1
  • EtimesgutMH0001 (ANDET: EtimesgutMH0001)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstuvning af ankel

Kliniske forsøg med Kinesiotaping

3
Abonner