Skuteczność kinesiotapingu w leczeniu ostrych skręceń stawu skokowego (KINACAS)

Projekt badania Przeprowadziliśmy to prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie kliniczne w ośrodku opieki trzeciego stopnia, w którym od lipca 2013 r. do listopada 2013 r. odbywało się 600 000 wizyt rocznie.

Dobór uczestników Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili ostre skręcenie stawu skokowego. Kryteriami wykluczenia były; pacjenci poniżej 18 roku życia, ciąża, prawnie ubezwłasnowolnieni do wzięcia odpowiedzialności, złamanie stawu skokowego i/lub stopy, niestabilne skręcenia wymagające stabilizacji gipsem, 48 godz. leczenie stawu skokowego, kolanowego i biodrowego.

Interwencje Po podpisaniu formularza świadomej zgody kwalifikujące się osoby zostały zrekrutowane do badania i losowo przydzielone do grupy kinesiotapingu lub grupy bandaża elastycznego. Prosta tablica liczb losowych używana do randomizacji. Wszyscy pacjenci objęci badaniem otrzymali standardową terapię, która obejmowała odpoczynek przez 2 dni, uniesienie chorej kostki z poziomu serca, okłady lodowe przez 20 minut 3 razy dziennie przez 5 dni. Kinesiotaping i bandaż elastyczny stosowano przez 5 dni. . Pacjenci z grupy kinesiotapingu otrzymywali aplikacje kinesiotapingu za pomocą taśm Kinesio Tex Gold ®. Zastosowano korekcję limfatyczną w zależności od rozmiaru kostki za pomocą 2 taśm ciętych wachlarzowo z lekkim napięciem papieru na przyśrodkowej i bocznej części kostki (3) Obie metody zostały zastosowane przez tego samego certyfikowanego badacza.

Ocenę bólu uzyskano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od 0 do 10, gdzie 0 odpowiadało „bez bólu”, a 10 odpowiadało „najsilniejszemu bólowi, jaki napotkano w życiu”.

Obie grupy stosowały również przepisane niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ- diklofenak sodowy 75 mg doustnie). Po regularnym stosowaniu przez dwa dni pacjentom powiedziano, aby przyjmowali dodatkowe dawki, jeśli tylko odczuwają ból. W dniach kontrolnych pytano ich, czy stosowali jakąkolwiek dodatkową dawkę.

Aktywny zakres ruchu (ROM) mierzono standardowym ręcznym goniometrem, gdy pacjenci siedzieli na stole terapeutycznym z całkowicie wyprostowanymi kolanami (0°) i stopami zwisającymi z końca stołu.

Pomiary uzupełniające zostały wykonane w dniu 0, 3, 7 i 28 przez zaślepionego badacza. Aby zapewnić zaślepienie, w badaniach kontrolnych pacjenci byli najpierw oglądani przez badacza, który stosował kinesiotaping lub bandaż elastyczny. Następnie aplikacja została usunięta, a następnie pomiary kontrolne zostały wykonane przez innego badacza, który nie wiedział, do której grupy został zrandomizowany pacjent. Po tych pomiarach główny badacz ponownie zastosował terapię. Badanie zarejestrowano na stronie Clinicaltrials.org stronie internetowej (ClinicalTrials.gov identyfikator: NCT01995318).

Wielkość próby obliczono jako 28 dla każdej grupy. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, dwustronny, alfa: 0,05, moc testu: 0,80) Miary wyników Pierwszorzędową miarą wyniku była funkcja stawu skokowego oceniana za pomocą skali Karlssona w dniu siódmym. Jest to statystycznie potwierdzona skala punktacji opracowana przez Karlssona i Petersona. Od maksymalnej liczby 90 punktów przyznawane są za serię ośmiu kategorii oceniających następujące obszary: ból (20 punktów), obrzęk (10 punktów), niestabilność (subiektywna) (15 punktów), sztywność (5 punktów), wchodzenie po schodach (10 punktów), bieganie (10 punktów), aktywność w pracy (15 punktów) oraz korzystanie z urządzenia wspomagającego (5 punktów) (4).

Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany w obwodzie kostki (obrzęk), różnica w NPRS w porównaniu z początkową prezentacją oraz stosowanie NLPZ po 2 dniach. Obwód kostki zdefiniowano jako obwód kostki na poziomie obu kostek.

Analiza statystyczna Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu pakietowego SPSS 15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL). Rozkład normalny oceniono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Różnice między grupami analizowano za pomocą testu t. Dla różnic w dniach 1, 3 i 7 analizowano za pomocą analizy wariancji powtarzanych pomiarów. Różnicę między grupami w dniu 28 analizowano testem U Manna-Whitneya. Do oceny różnicy między dwiema grupami w stosowaniu leków przeciwbólowych zastosowano test chi-kwadrat.