Efektivita kinesiotapingu v léčbě akutních výronů kotníku (KINACAS)

Uspořádání studie Tuto prospektivní, randomizovanou, zaslepenou klinickou studii jsme provedli v prostředí terciární péče s ED, která měla od července 2013 do listopadu 2013 ročně 600 000 návštěv.

Výběr účastníků Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří hlásili akutně zvrtnutý kotník. Kritéria vyloučení byla; pacientky do 18 let, těhotenství, právní nezpůsobilost převzít odpovědnost, zlomenina kotníku a/nebo nohy, nestabilní výrony vyžadující stabilizaci sádrou, 48 hodin od úrazu, mnohočetná poranění, neurologický deficit na dolních končetinách, chronická nestabilita kotníku, po operaci ošetření kotníku, kolena a kyčle.

Intervence Po podepsání formuláře informovaného souhlasu byli způsobilí jedinci přijati do studie a byli náhodně rozděleni do skupiny kinesiotapingu nebo skupiny s elastickým obvazem. Jednoduchá tabulka náhodných čísel používaná pro randomizaci. Všem pacientům zařazeným do studie byla podávána standardní terapie, která zahrnuje klid po dobu 2 dnů, elevaci postiženého kotníku z úrovně srdce, aplikaci ledu na 20 minut 3x denně po dobu 5 dnů. Kinesiotaping a elastický obvaz byly aplikovány po dobu 5 dnů. . Pacienti skupiny s kinesiotapingem dostávali aplikace kinesiotapingu s páskami Kinesio Tex Gold ® . Lymfatická korekce byla aplikována v závislosti na velikosti kotníku pomocí 2 vějířovitých pásků s lehkým papírovým napětím na mediální a laterální straně kotníku (3) Obě modality byly aplikovány stejným certifikovaným výzkumníkem.

Skóre bolesti bylo získáno za použití numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) od 0 do 10, přičemž 0 je analogické s ''žádná bolest'' a 10 ekvivalentní k ''nejzávažnější bolesti, se kterou se v životě setkáváme''.

Obě skupiny užívaly také předepisované nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID – diklofenak sodný 75 mg perorálně). Po pravidelném užívání po dobu dvou dnů bylo pacientům řečeno, aby užívali další dávky, pokud mají pouze bolesti. Na kontrolních dnech byli dotazováni, zda použili nějakou další dávku.

Aktivní rozsah pohybu (ROM) byl měřen standardním manuálním goniometrem, když pacienti seděli na léčebném stole s koleny plně nataženými (0°) a chodidly visícími z konce stolu.

Následná měření byla provedena v 0, 3, 7 a 28 dnech zaslepeným vyšetřovatelem. Aby bylo zajištěno oslepení, byli pacienti při sledování nejprve viděni výzkumníkem, který aplikoval kinesiotaping nebo elastický obvaz. Poté byla aplikace odstraněna a následná měření byla provedena jiným výzkumníkem, který nevěděl, do které skupiny byl pacient randomizován. Po tomto měření primární výzkumník aplikoval terapii znovu. Studie byla registrována na Clinictrials.org webové stránky (ClinicalTrials.gov identifikátor: NCT01995318).

Velikost vzorku byla vypočtena jako 28 pro každou skupinu. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, oboustranný, alfa: 0,05, síla testu: 0,80) Měření výsledku Primárním výsledným měřítkem byla funkce hlezenního kloubu, která byla hodnocena Karlssonovou skórovací škálou v den sedmý. Toto je statisticky ověřená bodovací stupnice navržená Karlssonem a Petersonem. Od maximálního skóre 90 jsou body udělovány za sérii osmi kategorií, které hodnotí tyto oblasti: bolest (20 bodů), otok (10 bodů), nestabilita (subjektivní) (15 bodů), ztuhlost (5 bodů), lezení po schodech (10 bodů), běh (10 bodů), pracovní činnosti (15 bodů) a používání podpůrného zařízení (5 bodů) (4).

Sekundárním výsledným měřením byly změny obvodu kotníku (otoky), rozdíl v NPRS ve srovnání s počáteční prezentací a použití NSAID po 2 dnech. Obvod kotníku byl definován jako obvodové měření kotníku na úrovni obou kotníků.

Statistická analýza Statistická analýza byla provedena pomocí paketového programu SPSS 15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL). Normální distribuce byla hodnocena Kolmogorov-Smirnov testem. Rozdíly mezi skupinami byly analyzovány t-testem. Rozdíly v den 1, 3 a 7 byly analyzovány analýzou rozptylu opakovaných měření. Rozdíl mezi skupinami v den 28 byl analyzován Mann-Whitney U testem. Chí-kvadrát test byl použit k vyhodnocení rozdílu mezi dvěma skupinami v použití analgetik.