Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziotaping hatékonysága akut bokaficam kezelésében (KINACAS)

2015. március 2. frissítette: YAHYA AYHAN ACAR, Etimesgut Military Hospital
Tanulmányi hipotézis: A kineziotaping hatásos az akut bokaficam kezelésében a sürgősségi osztályon. Jobban növeli a Karlsson pontszámot, mint a rugalmas kötés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése Ezt a prospektív, randomizált, vak, klinikai vizsgálatot egy felsőfokú egészségügyi intézményben végeztük, amelynek 2013 júliusa és 2013 novembere között évente 600 000 látogatása volt.

A résztvevők kiválasztása A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akik akut bokacsavarodásról számoltak be. A kizárási kritériumok a következők voltak; 18 év alatti betegek, terhes, jogilag nem kompetens felelősségvállalásra, boka- és/vagy lábfejtörés, instabil ficamok, amelyek gipsszel stabilizálást igényelnek, 48 óra a sérülés óta, többszörös sérülés, alsó végtagok idegrendszeri hiánya, boka krónikus instabilitása, műtéten esett át boka, térd és csípő kezelése.

Beavatkozások A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a vizsgálatra alkalmas alanyokat toborozták, és véletlenszerűen besorolták őket egy kineziotapozó csoportba vagy rugalmas kötszer csoportba. A véletlenszerűsítéshez használt egyszerű véletlenszám-tábla. A vizsgálatban részt vevő összes beteg standard terápiát kapott, amely magában foglalta a 2 napos pihenést, az érintett boka szívmagasságból való emelését, 20 perces jeges alkalmazást naponta háromszor 5 napon keresztül. A kineziotapingot és a rugalmas kötést 5 napig alkalmaztuk. . A kineziotaping csoport páciensei Kinesio Tex Gold ® szalagokkal kaptak kineziotaping alkalmazást. Nyirokkorrekciót alkalmaztunk a boka méretétől függően 2 db legyezővel levágott szalaggal, enyhe papírfeszüléssel a boka mediális és laterális részén (3) Mindkét módszert ugyanaz a okleveles kutató alkalmazta.

A fájdalompontszámokat a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) segítségével kaptuk meg 0-tól 10-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „életben tapasztalt legsúlyosabb fájdalom”-nak felel meg.

Mindkét csoportban felírt nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket is alkalmaztak (NSAID-diklofenak-nátrium 75 mg per os). Kétnapos rendszeres használat után a betegeket arra kérték, hogy vegyenek be további adagokat, ha csak fájdalmat éreznek. A kontroll napokon megkérdezték tőlük, hogy használtak-e további adagot.

Az aktív mozgástartományt (ROM) szabványos kézi goniométerrel mértük, amikor a betegek teljesen kinyújtott térddel (0°) ültek a kezelõasztalon, és a lábak lelógtak az asztal végérõl.

A nyomon követési méréseket a 0., 3., 7. és 28. napon egy vak vizsgáló végezte. A vakság biztosítása érdekében az utánkövetések során először a kineziotaping vagy rugalmas kötést alkalmazó kutató látta el a betegeket. Ezután az alkalmazást eltávolították, majd az utómérést egy másik kutató végezte, aki nem tudta, melyik csoportba került a randomizált beteg. A mérések után a primer kutató ismét alkalmazta a terápiát. A vizsgálatot a klinikai vizsgálatok.org webhelyen regisztrálták webhely (ClinicalTrials.gov azonosító: NCT01995318).

A minta méretét minden csoportra 28-ra számoltuk. (mu (0): 40, mu (1): 48, szigma: 15, kétoldalas, alfa: 0,05, a teszt hatványa: 0,80) Eredménymérők Az elsődleges eredménymérő a boka ízületi funkciója volt, amelyet Karlsson-pontozási skálával értékeltek a hetedik napon. Ez egy statisztikailag hitelesített pontozási skála, amelyet Karlsson és Peterson dolgozott ki. A maximum 90 ponttól a nyolc kategóriából álló sorozat a következő területeket értékeli: fájdalom (20 pont), duzzanat (10 pont), instabilitás (szubjektív) (15 pont), merevség (5 pont), lépcsőzés (10 pont), futás (10 pont), munkavégzés (15 pont), valamint támasztó eszköz használata (5 pont) (4).

A másodlagos kimenetel mérőszámai a boka kerületének (duzzanatának) változásai, az NPRS különbsége a kezdeti megjelenéshez képest és az NSAID 2 nap utáni alkalmazása. A boka kerületét úgy határozták meg, mint a boka kerületi méretét mindkét malleolu szintjén.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést az SPSS 15.0 csomagprogram segítségével végeztük (SPSS Inc, Chicago, IL). A normál eloszlást Kolmogorov-Smirnov teszttel értékeltük. A csoportok közötti különbségeket t-próbával elemeztük. Az 1., 3. és 7. nap eltéréseit ismételt mérési varianciaanalízissel elemeztük. A csoportok közötti különbséget a 28. napon Mann-Whitney U teszttel elemeztük. Khi-négyzet tesztet használtunk a két csoport közötti különbség értékelésére a fájdalomcsillapító alkalmazásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka
        • Bagcilar Education and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Izolált akut bokaficamban szenvedő betegek a sürgősségi osztályon.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éven aluliak
  2. Terhesség
  3. Törés
  4. 48 órával a sérülés után
  5. A boka krónikus instabilitása
  6. Nurológiai hiány az alsó végtagokban
  7. Többszörös traumás betegek
  8. Boka-, medence- vagy térdműtét anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Rugalmas kötés
Rugalmas kötés alkalmazása az akut bokaficamok rutinkezelésében.
EGYÉB: Kinesiotaping
Ödéma elleni kineziotaping alkalmazása
Anti-ödéma típusú kinesiotaping alkalmazása sérült bokára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Karlsson pontszám javítása
Időkeret: 0-3-7 és 28 nappal a sérülés után
0-3-7 és 28 nappal a sérülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yahya A ACAR, MD, Etimesgut Military Hospital Ankara/Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YAcar - 1
  • EtimesgutMH0001 (EGYÉB: EtimesgutMH0001)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel