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Eficácia da Kinesiotaping no Tratamento de Entorses Agudas do Tornozelo (KINACAS)

2 de março de 2015 atualizado por: YAHYA AYHAN ACAR, Etimesgut Military Hospital
Hipótese do estudo: Kinesiotaping é eficaz no tratamento de entorses agudas de tornozelo no departamento de emergência. Melhora o escore de Karlsson mais do que a bandagem elástica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo Conduzimos este estudo clínico prospectivo, randomizado e cego em um pronto-socorro terciário, com 600.000 consultas anuais entre julho de 2013 e novembro de 2013.

Seleção dos participantes Os pacientes que relataram uma torção aguda do tornozelo foram incluídos no estudo. Os critérios de exclusão foram; pacientes menores de 18 anos, gravidez, legalmente incapazes de assumir responsabilidades, fratura no tornozelo e/ou pé, entorses instáveis ​​que requerem estabilização com gesso, 48 horas desde a ocorrência da lesão, lesões múltiplas, déficit neurológico nas extremidades inferiores, instabilidade crônica do tornozelo, cirurgia tratamento de tornozelo, joelho e quadril.

Intervenções Depois de assinar um formulário de consentimento informado, os indivíduos elegíveis foram recrutados para o estudo e foram aleatoriamente designados para um grupo de kinesiotaping ou grupo de bandagem elástica. A tabela de números aleatórios simples usada para randomização. Todos os pacientes incluídos no estudo receberam terapia padrão, que inclui repouso por 2 dias, elevação do tornozelo afetado a partir do nível do coração, aplicação de gelo por 20 minutos, 3 vezes ao dia, durante 5 dias. O kinesiotaping e a bandagem elástica foram aplicados por 5 dias. . Os pacientes do grupo Kinesiotaping receberam aplicações de Kinesiotaping com fitas Kinesio Tex Gold ® . A correção linfática foi aplicada dependendo do tamanho do tornozelo com 2 fitas cortadas em leque com leve tensão de papel nas faces medial e lateral do tornozelo (3) Ambas as modalidades foram aplicadas pelo mesmo pesquisador certificado.

Os escores de dor foram obtidos usando a escala numérica de classificação da dor (NPRS) de 0 a 10, com 0 equivalente a ''sem dor'' e 10 equivalente a ''a dor mais intensa encontrada na vida''.

Ambos os grupos também foram prescritos anti-inflamatórios não esteróides (AINE- diclofenaco sódico 75 mg por via oral). Após o uso regular por dois dias, os pacientes foram instruídos a tomar as doses adicionais apenas se sentissem dor. Nos dias de controle, eles foram questionados se usaram alguma dose adicional.

A amplitude de movimento ativa (ADM) foi medida com um goniômetro manual padrão quando os pacientes estavam sentados em uma mesa de tratamento com os joelhos totalmente estendidos (0°) e os pés pendurados na extremidade da mesa.

As medições de acompanhamento foram feitas em 0, 3, 7 e 28 dias por um investigador cego. Para fornecer cegamento, nos acompanhamentos, os pacientes foram vistos primeiro pelo pesquisador que aplicou o kinesiotaping ou bandagem elástica. Em seguida, o aplicativo foi removido e as medições de acompanhamento foram feitas por outro pesquisador que não sabia em qual grupo o paciente estava randomizado. Após essas medições, o pesquisador principal aplicou a terapia novamente. O estudo foi registrado em Clinicaltrials.org website (ClinicalTrials.gov identificador: NCT01995318).

O tamanho da amostra foi calculado como 28 para cada grupo. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, bilateral, alfa: 0,05, poder do teste: 0,80) Medidas de resultado A medida de resultado primário foi a função da articulação do tornozelo, que foi avaliada com a escala de pontuação de Karlsson no dia sete. Esta é uma escala de pontuação estatisticamente validada desenvolvida por Karlsson e Peterson. A partir de uma pontuação máxima de 90, são atribuídos pontos para uma série de oito categorias avaliando as seguintes áreas: dor (20 pontos), inchaço (10 pontos), instabilidade (subjetiva) (15 pontos), rigidez (5 pontos), subir escadas (10 pontos), corrida (10 pontos), atividades laborais (15 pontos) e uso de dispositivo de apoio (5 pontos) (4 pontos).

As medidas de desfecho secundário foram as alterações na circunferência do tornozelo (inchaço), a diferença no NPRS em comparação com a apresentação inicial e o uso de AINE após 2 dias. A circunferência do tornozelo foi definida como a medida circunferencial do tornozelo ao nível de ambos os maléolos.

Análise estatística A análise estatística foi realizada pelo programa de pacotes SPSS 15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL). A distribuição normal foi avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. As diferenças entre os grupos foram analisadas pelo teste t. Para as diferenças no dia 1, 3 e 7 foram analisadas com análise de variância de medidas repetidas. A diferença entre os grupos no dia 28 foi analisada pelo teste U de Mann-Whitney. O teste qui-quadrado foi utilizado para avaliar a diferença entre dois grupos no uso de analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Bagcilar Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com entorses agudas isoladas de tornozelo no pronto-socorro.

Critério de exclusão:

  1. menores de 18 anos
  2. Gravidez
  3. Fratura
  4. 48 horas após a lesão
  5. Instabilidade crônica do tornozelo
  6. Déficit neurológico na extremidade inferior
  7. Pacientes politraumatizados
  8. Histórico de cirurgia no tornozelo, pelve ou joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Bandagem elástica
Aplicação de bandagem elástica como uma das opções de tratamento de rotina para entorses agudas de tornozelo.
OUTRO: Kinesiotaping
Aplicação de kinesiotaping anti-edema
Aplicação de kinesiotaping tipo anti-edema no tornozelo lesionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aprimoramento da pontuação de Karlsson
Prazo: 0-3-7 e 28 dias após a lesão
0-3-7 e 28 dias após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yahya A ACAR, MD, Etimesgut Military Hospital Ankara/Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • YAcar - 1
  • EtimesgutMH0001 (OUTRO: EtimesgutMH0001)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entorse de tornozelo

Ensaios clínicos em Kinesiotaping

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