Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen tehokkuus akuuttien nilkan nyrjähdysten hoidossa (KINACAS)

maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: YAHYA AYHAN ACAR, Etimesgut Military Hospital
Tutkimushypoteesi: Kinesioteippaus on tehokas akuuttien nilkan nyrjähdysten hoidossa ensiapuosastolla. Se parantaa Karlssonin pisteitä enemmän kuin elastinen side.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma Teimme tämän prospektiivisen, satunnaistetun, sokkoutetun kliinisen tutkimuksen korkea-asteen hoitolaitoksen ED-yksikössä, jossa oli vuosittain 600 000 käyntiä heinäkuun 2013 ja marraskuun 2013 välisenä aikana.

Osallistujien valinta Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ilmoittivat akuutisti vääntyneestä nilkasta. Poissulkemiskriteerit olivat; alle 18-vuotiaat potilaat, raskaus, laillisesti epäpätevä ottamaan vastuuta, murtuma nilkassa ja/tai jalassa, epävakaat nyrjähdykset, jotka vaativat vakauttamista kipsillä, 48 tuntia vamman sattumisesta, useita vammoja, neurologinen vajaatoiminta alaraajoissa, nilkan krooninen epävakaus, leikkaus nilkan, polven ja lonkan hoitoon.

Interventiot Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen kelvolliset koehenkilöt rekrytoitiin tutkimukseen ja heidät jaettiin satunnaisesti kinesioteippausryhmään tai elastisten sideryhmien ryhmään. Yksinkertainen satunnaislukutaulukko, jota käytetään satunnaistukseen. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille annettiin standardihoitoa, joka sisältää 2 päivän lepoajan, sairaan nilkan kohotuksen sydämen tasolta, jään levityksen 20 minuuttia 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Kinesioteippausta ja elastista sidettä laitettiin 5 päivää. . Kinesioteippausryhmän potilaat saivat kinesioteippauksen Kinesio Tex Gold ® -teipillä. Lymfaattinen korjaus käytettiin nilkan koosta riippuen kahdella viuhkaleikatulla teipillä, joissa oli kevyt paperinpoistojännitys nilkan mediaaliseen ja lateraaliseen osaan (3) Sama sertifioitu tutkija käytti molempia menetelmiä.

Kipupisteet saatiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) 0-10, jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "elämän vakavinta kipua".

Molemmille ryhmille käytettiin myös määrättyjä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-diklofenaakkinatrium 75 mg suun kautta). Kahden päivän säännöllisen käytön jälkeen potilaita käskettiin ottamaan lisäannokset, jos heillä oli kipua. Kontrollipäivinä heiltä kysyttiin, käyttivätkö he lisäannosta.

Aktiivinen liikealue (ROM) mitattiin tavallisella manuaalisella goniometrillä, kun potilaat istuivat hoitopöydällä polvet täysin ojennettuna (0°) ja jalat riippuvat pöydän päästä.

Sokkoutettu tutkija suoritti seurantamittaukset 0, 3, 7 ja 28 päivänä. Sokeuttamisen aikaansaamiseksi seurannassa potilaita näki ensin tutkija, joka laittoi kinesioteippauksen tai elastisen siteen. Sitten hakemus poistettiin ja seurantamittaukset suoritti toinen tutkija, joka ei tiennyt, mihin ryhmään potilas satunnaistettiin. Näiden mittausten jälkeen primaaritutkija sovelsi terapiaa uudelleen. Tutkimus rekisteröitiin osoitteessa klinikan.org verkkosivusto (ClinicalTrials.gov tunniste: NCT01995318).

Näytteen kooksi laskettiin 28 jokaiselle ryhmälle. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, kaksipuolinen, alfa: 0,05, testin teho: 0,80) Tulosmittaukset Ensisijainen tulosmitta oli nilkan nivelten toiminta, joka arvioitiin Karlssonin pisteytysasteikolla päivänä seitsemän. Tämä on tilastollisesti validoitu pisteytysasteikko, jonka ovat kehittäneet Karlsson ja Peterson. Enimmäispisteistä 90 pisteitä annetaan kahdeksan kategorian sarjasta, joissa arvioidaan seuraavia alueita: kipu (20 pistettä), turvotus (10 pistettä), epävakaus (subjektiivinen) (15 pistettä), jäykkyys (5 pistettä), portaiden kiipeäminen (10 pistettä), juoksu (10 pistettä), työtehtävät (15 pistettä) ja tukilaitteen käyttö (5 pistettä) (4).

Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat nilkan ympärysmitan (turvotuksen) muutokset, NPRS:n ero verrattuna alkuperäiseen esitykseen ja NSAID:n käyttö 2 päivän jälkeen. Nilkan ympärysmitta määriteltiin nilkan ympärysmittaksi molempien malleolien tasolla.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS 15.0 -pakettiohjelmalla (SPSS Inc, Chicago, IL). Normaalijakauma arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Ryhmien väliset erot analysoitiin t-testillä. Päivän 1, 3 ja 7 erot analysoitiin toistuvien mittausten varianssianalyysillä. Ero ryhmien välillä päivänä 28 analysoitiin Mann-Whitney U -testillä. Chi-neliötestiä käytettiin arvioimaan eroa kahden ryhmän välillä analgeettien käytössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • Bagcilar Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita yksittäisissä akuutissa nilkan nyrjähdyksessä ensiapuosastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18 vuotta
  2. Raskaus
  3. Murtuma
  4. 48 tuntia loukkaantumisen jälkeen
  5. Krooninen nilkan epävakaus
  6. Nurologinen puute alaraajoissa
  7. Useita traumapotilaita
  8. Nilkka-, lantio- tai polvileikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Joustava side
Elastinen side on yksi rutiinihoitovaihtoehdoista akuuttien nilkan nyrjähdysten hoidossa.
MUUTA: Kinesioteippaus
Turvotusta estävän kinesioteippauksen käyttö
Turvotusta estävän kinesioteippauksen käyttö loukkaantuneeseen nilkkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karlssonin tulosparannus
Aikaikkuna: 0-3-7 ja 28 päivää vamman jälkeen
0-3-7 ja 28 päivää vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yahya A ACAR, MD, Etimesgut Military Hospital Ankara/Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YAcar - 1
  • EtimesgutMH0001 (MUUTA: EtimesgutMH0001)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa