Эффективность кинезиотейпирования при лечении острых растяжений связок голеностопного сустава (KINACAS)

Дизайн исследования Мы провели это проспективное, рандомизированное, слепое клиническое исследование в отделении неотложной помощи учреждения третичной помощи, в котором в период с июля 2013 г. по ноябрь 2013 г. было 600 000 посещений в год.

Отбор участников В исследование были включены пациенты с острым вывихом голеностопного сустава. Критерии исключения: пациенты моложе 18 лет, беременность, недееспособность, перелом голеностопного сустава и/или стопы, нестабильные растяжения связок, требующие стабилизации гипсовой повязкой, 48 часов с момента получения травмы, множественные травмы, неврологический дефицит нижних конечностей, хроническая нестабильность голеностопного сустава, перенесенное оперативное вмешательство лечение лодыжки, колена и бедра.

Вмешательства После подписания формы информированного согласия подходящие субъекты были набраны для исследования и случайным образом распределены в группу кинезиотейпирования или группу эластичных бинтов. Простая таблица случайных чисел, используемая для рандомизации. Всем больным, включенным в исследование, проводилась стандартная терапия, включающая отдых в течение 2 дней, приподнятие пораженного голеностопного сустава от уровня сердца, прикладывание льда на 20 минут 3 раза в день в течение 5 дней. Кинезиотейпирование и эластичный бинт применялись в течение 5 дней. . Пациенты группы кинезиотейпирования получали аппликации кинезиотейпирования лентами Kinesio Tex Gold®. Лимфатическая коррекция проводилась в зависимости от размера голеностопного сустава двумя веерообразными лентами с легким натяжением без бумаги на медиальной и латеральной сторонах голеностопного сустава (3). Оба метода применялись одним и тем же сертифицированным исследователем.

Оценки боли были получены с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS) от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 соответствует «самой сильной боли, с которой мы сталкиваемся в жизни».

Обеим группам также назначались нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП-диклофенак натрия 75 мг перорально). После регулярного использования в течение двух дней пациентам было рекомендовано принимать дополнительные дозы только в том случае, если у них возникала боль. В контрольные дни их опрашивали, использовали ли они какую-либо дополнительную дозу.

Активный диапазон движений (ДД) измеряли с помощью стандартного ручного гониометра, когда пациенты сидели на процедурном столе с полностью выпрямленными коленями (0°) и ступнями, свисающими с края стола.

Последующие измерения проводились слепым исследователем на 0, 3, 7 и 28 день. Для обеспечения слепоты в последующем пациенты сначала осматривались исследователем, который накладывал кинезиотейпирование или эластическую повязку. Затем приложение было удалено, а последующие измерения были проведены другим исследователем, который не знал, в какую группу был рандомизирован пациент. После этих измерений первичный исследователь снова применил терапию. Исследование было зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.org. сайт (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT01995318).

Размер выборки был рассчитан как 28 для каждой группы. (мю (0): 40, мю (1): 48, сигма: 15, двусторонний, альфа: 0,05, мощность теста: 0,80) Критерии исхода Первичным критерием исхода была функция голеностопного сустава, которую оценивали по шкале Карлссона. в седьмой день. Это статистически подтвержденная шкала оценок, разработанная Карлссоном и Петерсоном. Начиная с максимального балла 90, баллы присваиваются по восьми категориям, оценивающим следующие области: боль (20 баллов), отек (10 баллов), нестабильность (субъективно) (15 баллов), скованность (5 баллов), подъем по лестнице. (10 баллов), бег (10 баллов), трудовая деятельность (15 баллов) и использование вспомогательного устройства (5 баллов) (4).

Вторичными показателями исхода были изменения обхвата лодыжки (отек), разница в NPRS по сравнению с первоначальным проявлением и использование НПВП через 2 дня. Обхват лодыжки определяли как обхват лодыжки на уровне обеих лодыжек.

Статистический анализ Статистический анализ проводили с помощью пакетной программы SPSS 15.0 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс). Нормальное распределение оценивали с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Различия между группами анализировали с помощью t-критерия. Для различий в день 1, 3 и 7 были проанализированы повторные измерения дисперсионного анализа. Разницу между группами на 28-й день анализировали с помощью U-критерия Манна-Уитни. Критерий хи-квадрат использовали для оценки различий между двумя группами в использовании анальгетиков.