Effectiviteit van Kinesiotaping bij de behandeling van acute enkelverstuikingen (KINACAS)

Onderzoeksopzet We hebben dit prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde, klinische onderzoek uitgevoerd op de spoedeisende hulp van een tertiaire zorginstelling, waarvan tussen juli 2013 en november 2013 jaarlijks 600.000 bezoeken plaatsvonden.

Selectie van deelnemers De patiënten die een acuut verstuikte enkel meldden, werden in het onderzoek opgenomen. Uitsluitingscriteria waren; patiënten jonger dan 18 jaar, zwangerschap, wettelijk onbekwaam om verantwoordelijkheid te nemen, breuk aan de enkel en/of voet, onstabiele verstuikingen die stabilisatie met gips vereisen, 48 uur na het optreden van het letsel, meerdere verwondingen, neurologische uitval aan de onderste ledematen, chronische instabiliteit van de enkel, chirurgische behandeling van enkel, knie en heup.

Interventies Na ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming werden in aanmerking komende proefpersonen gerekruteerd voor het onderzoek en willekeurig toegewezen aan een kinesiotaping-groep of een groep met elastisch verband. De eenvoudige tabel met willekeurige getallen die wordt gebruikt voor randomisatie. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, kregen standaardtherapie, waaronder 2 dagen rust, verhoging van de aangedane enkel vanaf hartniveau, 20 minuten lang ijs aanbrengen, 3 keer per dag gedurende 5 dagen. De kinesiotape en het elastische verband werden gedurende 5 dagen aangebracht. . Kinesiotaping-groepspatiënten kregen kinesiotaping-toepassingen met Kinesio Tex Gold ® -tapes. Afhankelijk van de grootte van de enkel werd lymfatische correctie toegepast met 2 waaiervormige tapes met lichte papierspanning op de mediale en laterale aspecten van de enkel (3). Beide modaliteiten werden toegepast door dezelfde gecertificeerde onderzoeker.

Pijnscores werden verkregen met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) van 0 tot 10, waarbij 0 analoog was aan ''geen pijn'' en 10 gelijk aan ''de meest ernstige pijn die men in het leven tegenkwam''.

Beide groepen kregen ook niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voorgeschreven (NSAID - natriumdiclofenac 75 mg per oraal). Na twee dagen regelmatig gebruik kregen de patiënten te horen dat ze de extra doses moesten nemen als ze alleen maar pijn hadden. Op de controledagen werd hen gevraagd of ze een extra dosis gebruikten.

Actief bewegingsbereik (ROM) werd gemeten met een standaard handmatige goniometer wanneer patiënten op een behandeltafel zaten met de knieën volledig gestrekt (0°) en de voeten aan het uiteinde van de tafel.

Vervolgmetingen werden uitgevoerd op 0, 3, 7 en 28 dagen door een geblindeerde onderzoeker. Om verblinding te bieden, werden patiënten bij follow-ups eerst gezien door de onderzoeker die de kinesiotaping of het elastische verband aanbracht. Daarna werd de applicatie verwijderd en daarna werden de vervolgmetingen gedaan door een andere onderzoeker die niet wist in welke groep de patiënt gerandomiseerd was. Na deze metingen paste de eerste onderzoeker de therapie weer toe. Studie werd geregistreerd bij clinicaltrials.org website (ClinicalTrials.gov ID: NCT01995318).

De steekproefomvang werd berekend als 28 voor elke groep. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, tweezijdig, alfa: 0,05, testvermogen: 0,80) Uitkomstmaten De primaire uitkomstmaat was de functie van het enkelgewricht, die werd beoordeeld met de Karlsson-scoreschaal op dag zeven. Dit is een statistisch gevalideerde scoreschaal bedacht door Karlsson en Peterson. Vanaf een maximale score van 90 worden punten gegeven voor een reeks van acht categorieën die de volgende gebieden beoordelen: pijn (20 punten), zwelling (10 punten), instabiliteit (subjectief) (15 punten), stijfheid (5 punten), traplopen (10 punten), hardlopen (10 punten), werkzaamheden (15 punten) en het gebruik van een hulpmiddel (5 punten) (4).

Secundaire uitkomstmaten waren veranderingen in de enkelomtrek (zwelling), het verschil in NPRS vergeleken met initiële presentatie en het gebruik van NSAID na 2 dagen. Enkelomtrek werd gedefinieerd als de omtrekmaat van de enkel ter hoogte van beide malleoli.

Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd door SPSS 15.0 pakketprogramma (SPSS Inc., Chicago, IL). Normale verdeling werd beoordeeld door Kolmogorov-Smirnov-test. Verschillen tussen groepen werden geanalyseerd door middel van t-test. Voor de verschillen in dag 1, 3 en 7 werden variantieanalyses met herhaalde metingen geanalyseerd. Het verschil tussen de groepen op dag 28 werd geanalyseerd met de Mann-Whitney U-test. Chi-kwadraattest werd gebruikt om het verschil tussen twee groepen in analgeticagebruik te evalueren.