Eficacia del Kinesiotaping en el tratamiento de esguinces agudos de tobillo (KINACAS)

Diseño del estudio Realizamos este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y enmascarado en el servicio de urgencias de un entorno de atención terciaria que tuvo 600 000 visitas anuales entre julio de 2013 y noviembre de 2013.

Selección de los participantes Se incluyeron en el estudio los pacientes que reportaron una torcedura de tobillo aguda. Los criterios de exclusión fueron; pacientes menores de 18 años, embarazo, incapacidad legal para asumir la responsabilidad, fractura de tobillo y/o pie, esguinces inestables que requieren estabilización con yeso, 48 horas desde la ocurrencia de la lesión, lesiones múltiples, déficit neurológico en las extremidades inferiores, inestabilidad crónica del tobillo, cirugía tratamiento en tobillo, rodilla y cadera.

Intervenciones Después de firmar un formulario de consentimiento informado, los sujetos elegibles fueron reclutados para el estudio y fueron asignados al azar a un grupo de kinesiotaping o vendaje elástico. La tabla de números aleatorios simple utilizada para la aleatorización. Todos los pacientes incluidos en el estudio recibieron una terapia estándar que incluye reposo durante 2 días, elevación del tobillo afectado desde el nivel del corazón, aplicación de hielo durante 20 minutos 3 veces al día durante 5 días. Se aplicó kinesiotaping y venda elástica durante 5 días. . Los pacientes del grupo de kinesiotaping recibieron aplicaciones de kinesiotaping con cintas Kinesio Tex Gold®. Se aplicó corrección linfática según el tamaño del tobillo con 2 cintas de abanico con ligera tensión paper-off en la cara medial y lateral del tobillo (3) Ambas modalidades fueron aplicadas por el mismo investigador certificado.

Las puntuaciones del dolor se obtuvieron utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 0 a 10, siendo 0 equivalente a "sin dolor" y 10 equivalente a "el dolor más intenso experimentado en la vida".

A ambos grupos también se les prescribieron antiinflamatorios no esteroideos (AINE-diclofenaco sódico 75 mg por vía oral). Después de un uso regular durante dos días, se les dijo a los pacientes que tomaran las dosis adicionales solo si tenían dolor. En los días de control, se les preguntó si usaban alguna dosis adicional.

El rango de movimiento activo (ROM) se midió con un goniómetro manual estándar cuando los pacientes estaban sentados en una mesa de tratamiento con las rodillas completamente extendidas (0°) y los pies colgando del extremo de la mesa.

Las mediciones de seguimiento se realizaron a los 0, 3, 7 y 28 días por un investigador cegado. Para proporcionar cegamiento, en los seguimientos los pacientes fueron vistos primero por un investigador que aplicó el kinesiotaping o el vendaje elástico. Luego se eliminó la aplicación y luego las mediciones de seguimiento fueron realizadas por otro investigador que no sabía en qué grupo se asignó al azar al paciente. Después de estas mediciones, el investigador principal aplicó la terapia nuevamente. El estudio se registró en Clinicaltrials.org sitio web (ClinicalTrials.gov) identificador: NCT01995318).

El tamaño de la muestra se calculó como 28 para cada grupo. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, dos caras, alfa: 0,05, potencia de la prueba: 0,80) Medidas de resultado La medida de resultado primaria fue la función de la articulación del tobillo, que se evaluó con la escala de puntuación de Karlsson en el día siete. Esta es una escala de puntuación validada estadísticamente ideada por Karlsson y Peterson. A partir de una puntuación máxima de 90, se otorgan puntos para una serie de ocho categorías que evalúan las siguientes áreas: dolor (20 puntos), hinchazón (10 puntos), inestabilidad (subjetiva) (15 puntos), rigidez (5 puntos), subir escaleras (10 puntos), correr (10 puntos), actividades laborales (15 puntos), y el uso de un dispositivo de apoyo (5 puntos) (4).

Las medidas de resultado secundarias fueron los cambios en la circunferencia del tobillo (hinchazón), la diferencia en la NPRS en comparación con la presentación inicial y el uso de AINE después de 2 días. La circunferencia del tobillo se definió como la medida circunferencial del tobillo al nivel de ambos maléolos.

Análisis estadístico Los análisis estadísticos se realizaron mediante el programa de paquetes SPSS 15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL). La distribución normal se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las diferencias entre los grupos se analizaron mediante la prueba t. Para las diferencias en los días 1, 3 y 7 se analizaron con análisis de varianza de medidas repetidas. La diferencia entre los grupos en el día 28 se analizó mediante la prueba U de Mann-Whitney. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para evaluar la diferencia entre dos grupos en el uso de analgésicos.