急性足関節捻挫の治療におけるキネシオテーピングの有効性 (KINACAS)
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン 2013 年 7 月から 2013 年 11 月の間に年間 600,000 回の訪問があった三次医療環境の ED で、この前向き無作為盲検臨床研究を実施しました。
参加者の選択 急性の足首捻挫を報告した患者が研究に含まれました。 除外基準は次のとおりです。 18歳未満の患者、妊娠中、法的に責任を負う能力がない、足首および/または足の骨折、不安定な捻挫、ギプスによる安定化が必要、怪我の発生から48時間経過、複数の怪我、下肢の神経学的欠損、足首の慢性的な不安定性、手術を受けた足首、膝、股関節の治療。
介入 インフォームド コンセント フォームに署名した後、適格な被験者が研究のために募集され、無作為にキネシオテーピング グループまたは弾性包帯グループに割り当てられました。 ランダム化に使用される単純な乱数テーブル。 研究に含まれるすべての患者は、2 日間の安静、心臓の高さから患部の足首の挙上、20 分間の氷の適用を 1 日 3 回、5 日間含む標準的な治療を受けました。 キネシオテーピングと弾性包帯を5日間適用しました。 . キネシオテーピング グループの患者は、Kinesio Tex Gold ® テープによるキネシオテーピングの適用を受けました。 足首のサイズに応じて、足首の内側と外側に軽いペーパーオフテンションを備えた2つのファンカットテープを使用して、リンパ矯正を適用しました(3)両方のモダリティは、同じ認定研究者によって適用されました.
痛みのスコアは、0 から 10 までの数値痛み評価尺度 (NPRS) を使用して得られました。
両方のグループは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID-ジクロフェナク ナトリウム 75 mg/経口) も処方されました。 2日間定期的に使用した後、患者は痛みがある場合にのみ追加の用量を服用するように言われました. 対照日に、彼らは追加の用量を使用したかどうかを尋ねられました.
可動範囲 (ROM) は、患者が膝を完全に伸ばして (0°) 治療テーブルに座り、足がテーブルの端から垂れ下がった状態で、標準的な手動ゴニオメーターで測定されました。
フォローアップ測定は、0、3、7、および 28 日目に盲目の研究者によって行われました。 盲検を提供するために、フォローアップでは、キネシオテーピングまたは弾性包帯を適用した研究者が最初に患者を診察しました。 その後、アプリケーションは削除され、フォローアップの測定は別の研究者によって行われました。 この測定の後、主任研究者は治療を再度適用しました。 研究はclinicaltrials.orgに登録されました ウェブサイト (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT01995318)。
サンプルサイズは、各グループで 28 として計算されました。 (mu (0): 40, mu (1): 48, シグマ: 15, 両側, アルファ: 0.05, 検定力: 0.80) 7日目。 これは、Karlsson と Peterson によって考案された、統計的に検証されたスコアリング スケールです。 痛み(20点)、むくみ(10点)、不安定(主観的)(15点)、こわばり(5点)、階段の上り下りの8項目について、90点満点で点数をつけていきます。 (10 点)、ランニング (10 点)、作業活動 (15 点)、支援装置の使用 (5 点) (4)。
副次評価項目は、足首周り(腫れ)の変化、最初の症状と比較した NPRS の差、および 2 日後の NSAID の使用でした。 足首の胴回りは、両方のくるぶしのレベルでの足首の周囲の測定値として定義されました。
統計分析 統計分析は、SPSS 15.0 パケット プログラム (SPSS Inc、イリノイ州シカゴ) によって実行されました。正規分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定によって評価されました。 グループ間の違いは、t検定によって分析されました。 1日目、3日目、7日目の違いについては、反復測定分散分析で分析しました。 28日目のグループ間の差は、マンホイットニーU検定によって分析されました。 カイ二乗検定を使用して、鎮痛薬の使用における 2 つのグループ間の違いを評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Bagcilar Education and Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急部門で孤立した急性足関節捻挫の患者。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 骨折
- 受傷後48時間
- 慢性的な足首の不安定性
- 下肢の神経学的欠損
- 多発外傷患者
- 足首、骨盤または膝の手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:弾性包帯
急性足関節捻挫の日常的な治療選択肢の 1 つとしての弾性包帯の適用。
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他の:キネシオテーピング
抗浮腫キネシオテーピングの適用
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負傷した足首への抗浮腫型キネシオテーピングの適用.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カールソンスコアの向上
時間枠:受傷後 0-3-7 日および 28 日
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受傷後 0-3-7 日および 28 日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yahya A ACAR, MD、Etimesgut Military Hospital Ankara/Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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