Efficacia del Kinesiotaping nel trattamento delle distorsioni acute della caviglia (KINACAS)

Disegno dello studio Abbiamo condotto questo studio clinico prospettico, randomizzato, in cieco in un pronto soccorso di un contesto di assistenza terziaria, di cui sono state effettuate 600.000 visite annuali tra luglio 2013 e novembre 2013.

Selezione dei partecipanti Sono stati inclusi nello studio i pazienti che hanno riportato una distorsione acuta della caviglia. I criteri di esclusione erano; pazienti sotto i 18 anni, gravidanza, legalmente incompetenti ad assumersi la responsabilità, frattura alla caviglia e/o al piede, distorsioni instabili che richiedono stabilizzazione con gesso, 48 ore dal verificarsi della lesione, lesioni multiple, deficit neurologico agli arti inferiori, instabilità cronica della caviglia, interventi chirurgici trattamento alla caviglia, al ginocchio e all'anca.

Interventi Dopo aver firmato un modulo di consenso informato, i soggetti idonei sono stati reclutati per lo studio e sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di kinesiotaping o gruppo di bendaggio elastico. La semplice tabella di numeri casuali utilizzata per la randomizzazione. A tutti i pazienti inclusi nello studio è stata somministrata una terapia standard che comprende riposo per 2 giorni, elevazione della caviglia interessata dal livello del cuore, applicazione di ghiaccio per 20 minuti 3 volte al giorno per 5 giorni. Il kinesiotaping e il bendaggio elastico sono stati applicati per 5 giorni. . I pazienti del gruppo Kinesiotaping hanno ricevuto applicazioni di kinesiotaping con nastri Kinesio Tex Gold®. La correzione linfatica è stata applicata a seconda delle dimensioni della caviglia con 2 nastri tagliati a ventaglio con una leggera tensione di carta sugli aspetti mediale e laterale della caviglia (3) Entrambe le modalità sono state applicate dallo stesso ricercatore certificato.

I punteggi del dolore sono stati ottenuti utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) da 0 a 10, con 0 analogo a "nessun dolore" e 10 equivalente a "il dolore più grave incontrato nella vita".

In entrambi i gruppi sono stati utilizzati anche farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS-diclofenac sodico 75 mg per via orale). Dopo un uso regolare per due giorni, ai pazienti è stato detto di assumere le dosi aggiuntive se solo avevano dolore. Nei giorni di controllo, è stato loro chiesto se usassero una dose aggiuntiva.

Il range di movimento attivo (ROM) è stato misurato con un goniometro manuale standard quando i pazienti erano seduti su un lettino con le ginocchia completamente estese (0°) ei piedi penzolanti dall'estremità del lettino.

Le misurazioni di follow-up sono state effettuate a 0, 3, 7 e 28 giorni da un investigatore in cieco. Per fornire l'accecamento, nei follow-up i pazienti sono stati visti in primo luogo dal ricercatore che ha applicato il kinesiotaping o bendaggio elastico. Quindi l'applicazione è stata rimossa e quindi le misurazioni di follow-up sono state eseguite da un altro ricercatore che non sapeva in quale gruppo era stato randomizzato il paziente. Dopo queste misurazioni, il ricercatore primario ha applicato nuovamente la terapia. Lo studio è stato registrato su Clinicaltrials.org sito web (ClinicalTrials.gov identificativo: NCT01995318).

La dimensione del campione è stata calcolata come 28 per ciascun gruppo. (mu (0): 40, mu (1): 48, sigma: 15, bilaterale, alfa: 0,05, potenza del test: 0,80) Misure di esito La misura di esito primaria era la funzione dell'articolazione della caviglia che è stata valutata con la scala di punteggio Karlsson al giorno sette. Questa è una scala di punteggio validata statisticamente ideata da Karlsson e Peterson. Da un punteggio massimo di 90, vengono assegnati punti per una serie di otto categorie che valutano le seguenti aree: dolore (20 punti), gonfiore (10 punti), instabilità (soggettiva) (15 punti), rigidità (5 punti), salita delle scale (10 punti), corsa (10 punti), attività lavorative (15 punti) e utilizzo di un dispositivo di supporto (5 punti) (4).

Le misure di esito secondarie erano le variazioni della circonferenza della caviglia (gonfiore), la differenza nella NPRS rispetto alla presentazione iniziale e l'uso di FANS dopo 2 giorni. La circonferenza della caviglia è stata definita come la misura circonferenziale della caviglia a livello di entrambi i malleoli.

Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita dal programma a pacchetto SPSS 15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) La distribuzione normale è stata valutata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Le differenze tra i gruppi sono state analizzate mediante t-test. Per le differenze nei giorni 1, 3 e 7 sono state analizzate con l'analisi della varianza delle misure ripetute. La differenza tra i gruppi nel giorno 28 è stata analizzata dal test U di Mann-Whitney. Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per valutare la differenza tra due gruppi nell'uso di analgesici.