DCS 治疗食物焦虑症的双盲临床试验
2018年3月26日 更新者：Washington University School of Medicine
DCS 治疗厌食症和神经性贪食症患者食物焦虑的双盲临床试验
这是一项初步研究，旨在调查环丝氨酸（DCS；一种学习增强药物）是否可以增强厌食症和神经性贪食症患者食物焦虑症的暴露疗法。
研究人员预计 (a) 暴露疗法将减少焦虑 (b) 与安慰剂条件相比，DCS 中的焦虑将减少更多 (c) DCS 条件下的参与者体重指数将有更大的增加。
研究概览
详细说明
这项研究调查了 DCS 与安慰剂相比是否增加了进食障碍患者的食物暴露。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 63年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有神经性厌食症、神经性贪食症、未明确说明的饮食失调
排除标准：
- 怀孕或计划怀孕
- 精神病或躁狂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舍曲林
250 mg DCS（舍曲林）对比安慰剂加暴露
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250毫克DCS
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组加暴露
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安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以痛苦的主观单位衡量的焦虑（范围从 1 到 100）。
大体时间：每周两次，持续两周
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焦虑将在 4 个疗程中测量，每周两次，持续两周。 焦虑与重复测量方差分析相结合，使总体焦虑在不同情况下有所降低。 焦虑是使用主观痛苦单位（范围从 1 到 100）来衡量的，其中 1 表示没有焦虑，100 是有史以来最焦虑的经历。 |
每周两次，持续两周
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体重指数
大体时间：每周两次，持续两周，并在初步评估时
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BMI 将每周测量两次，持续两周，并在开始试验前测量一次。
BMI 在重复测量 ANOVA 中组合以给出不同条件下的总 BMI 差异。从时间 1 到时间 4 的 BMI 差异是结果。
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每周两次，持续两周，并在初步评估时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕食物测量
大体时间：两周内两次
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对食物的恐惧测量 (FOFM) 旨在评估与进餐时焦虑相关的三种认知行为成分。
所有项目都按照 1 到 7 的李克特式量表进行评分，范围从“完全没有”到“非常有”。
较高的值表示较差的结果。
第一个分量表是关于饮食的焦虑分量表，旨在评估围绕饮食和食物的恐惧和焦虑的特征水平。
该子量表将在试验前后测量一次（2 周内测量两次）。
每个项目（总共 8 个项目，每个项目得分 1-7；最高可能得分为 56；最低可能得分为 8）被添加到每个时间点，并且时间点是所有参与者在两个时间点的平均时间点。
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两周内两次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月26日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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