Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind klinisk prövning av DCS för matångest

26 mars 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

En dubbelblind klinisk prövning av DCS för matångest för patienter med anorexi och bulimia nervosa

Detta är en pilotstudie som undersöker om cykloserin (DCS; en inlärningsförbättrande medicin) förstärker exponeringsterapi för matångest hos patienter med anorexi och bulimia nervosa. Utredarna förväntar sig att (a) exponeringsterapi kommer att minska ångest (b) ångest kommer att minska mer i DCS jämfört med placebotillstånd (c) deltagare i DCS-tillståndet kommer att ha en större ökning av Body Mass Index.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersökte om DCS vs placebo ökade exponeringen för föda hos individer med ätstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 63 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med anorexia nervosa, bulimia nervosa, ätstörning ej specificerat på annat sätt

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid
  • Psykotisk eller manisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Setralin
250 mg DCS (setralin) kontra placebo plus exponering
250mg DCS
Placebo-jämförare: placebo
Placebogrupp plus exponering
Placebo
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest mätt med de subjektiva enheterna för nöd (från 1 till 100).
Tidsram: Två gånger i veckan i två veckor

Ångest kommer att mätas vid 4 sessioner, två gånger i veckan under två veckor. Ångest kombineras i en upprepad åtgärd ANOVA för att ge total ångest minskad över tillstånd.

Ångest mättes med hjälp av Subjective Units of Distress (från 1 till 100), där 1 är ingen ångest och 100 är den mest ångest som någonsin upplevts.

Två gånger i veckan i två veckor
Body mass Index
Tidsram: två gånger i veckan i två veckor och vid första bedömning
BMI kommer att mätas två gånger i veckan under två veckor och en gång innan försöket påbörjas. BMI kombineras i en upprepad mätning ANOVA för att ge total BMI-skillnad över tillstånd. Skillnaden i BMI från tid 1 till tid 4 var resultatet.
två gånger i veckan i två veckor och vid första bedömning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för mat
Tidsram: Två gånger under 2 veckor
Fear of Food Measure (FOFM) utformades för att bedöma tre kognitiva beteendekomponenter relaterade till måltidsångest. Alla objekt är betygsatta på en Likert-skala från 1 till 7 som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket". Högre värden indikerar sämre resultat. Den första underskalan är underskalan för ångest över att äta, som utformades för att bedöma egenskapernas nivåer av rädsla och ångest kring att äta och äta. Denna underskala kommer att mätas en gång före och efter försöket (två gånger på 2 veckor). Varje punkt (sammanlagt 8 poster, varje poäng fick 1-7; maximalt möjliga poäng är 56; minsta möjliga poäng är 8) lades till för varje tidpunkt och genomsnittet av tidpunkterna för alla deltagare för båda tidpunkterna.
Två gånger under 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201212062
  • F31MH096433-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexi och bulimia nervosa

3
Prenumerera