Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dobbeltblindt klinisk forsøg med DCS for fødevareangst

26. marts 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Et dobbeltblindt klinisk forsøg med DCS for madangst for patienter med anoreksi og bulimia nervosa

Dette er en pilotundersøgelse, der undersøger, om cycloserin (DCS; en læringsforbedrende medicin) forstærker eksponeringsterapi for madangst hos patienter med anoreksi og bulimia nervosa. Forskerne forventer, at (a) eksponeringsterapi vil reducere angst (b) angst vil blive reduceret mere i DCS i forhold til placebotilstand (c) deltagere i DCS-tilstanden vil have en større stigning i Body Mass Index.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte, om DCS vs placebo øgede fødevareeksponering hos personer med spiseforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med anorexia nervosa, bulimia nervosa, spiseforstyrrelse ikke andet specificeret

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Psykotisk eller manisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Setralin
250 mg DCS (setralin) versus placebo plus eksponering
Medicin: Setralin
250mg DCS
Placebo komparator: placebo
Placebogruppe plus eksponering
Medicin: Placebo vs Setralin
Placebo
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved de subjektive enheder af nød (fra 1 til 100).
Tidsramme: To gange om ugen i to uger

Angst vil blive målt ved 4 sessioner, to gange om ugen i to uger. Angst kombineres i en gentagne foranstaltninger ANOVA for at give total angst reduceret på tværs af tilstand.

Angst blev målt ved hjælp af Subjective Units of Distress (fra 1 til 100), hvor 1 er ingen angst og 100 er den mest oplevede angst nogensinde.
To gange om ugen i to uger
BMI
Tidsramme: to gange om ugen i to uger og ved indledende vurdering
BMI vil blive målt to gange om ugen i to uger og én gang før forsøget påbegyndes. BMI kombineres i en gentagne målinger ANOVA for at give total BMI forskel på tværs af tilstand. Forskellen i BMI fra tid 1 til tid 4 var udfaldet.
to gange om ugen i to uger og ved indledende vurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for madmål
Tidsramme: 2 gange i løbet af 2 uger
Fear of Food Measure (FOFM) blev designet til at vurdere tre kognitive adfærdskomponenter relateret til måltidsangst. Alle elementer er vurderet på en Likert-skala fra 1 til 7, der spænder fra "slet ikke" til "meget meget." Højere værdier indikerer dårligere resultater. Den første underskala er underskalaen angst for at spise, som er designet til at vurdere trækniveauer af frygt og angst omkring spisning og mad. Denne underskala vil blive målt én gang før og efter forsøget (to gange på 2 uger). Hvert element (8 elementer i alt, hver scorede 1-7; maks. mulig score er 56; min mulige score er 8) blev tilføjet for hvert tidspunkt, og tidspunkterne blev beregnet sammen for alle deltagere for begge tidspunkter.
2 gange i løbet af 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201212062
  • F31MH096433-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi og bulimia nervosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner