Uno studio clinico in doppio cieco di MDD per l'ansia alimentare
26 marzo 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Uno studio clinico in doppio cieco sulla MDD per l'ansia alimentare nei pazienti con anoressia e bulimia nervosa
Questo è uno studio pilota che indaga se la cicloserina (DCS; un farmaco per migliorare l'apprendimento) aumenta la terapia di esposizione per l'ansia da cibo nei pazienti con anoressia e bulimia nervosa.
I ricercatori si aspettano che (a) la terapia dell'esposizione riduca l'ansia (b) l'ansia sarà ridotta maggiormente nella DCS rispetto alla condizione del placebo (c) i partecipanti alla condizione di DCS avranno un aumento maggiore dell'indice di massa corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha valutato se la DCS rispetto al placebo aumentasse l'esposizione al cibo in individui con disturbi alimentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 63 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo alimentare non altrimenti specificato
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Psicotico o maniacale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Setralina
DCS 250 mg (setralina) rispetto al placebo più esposizione
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DCS 250mg
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Comparatore placebo: placebo
Gruppo placebo più esposizione
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Placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia misurata dalle unità soggettive di angoscia (da 1 a 100).
Lasso di tempo: Due volte alla settimana per due settimane
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L'ansia sarà misurata in 4 sessioni, due volte a settimana per due settimane. L'ansia è combinata in un'ANOVA a misure ripetute per dare un'ansia totale ridotta in tutte le condizioni. L'ansia è stata misurata utilizzando le Unità Soggettive di Distress (che vanno da 1 a 100), dove 1 è nessuna ansia e 100 è la massima ansia mai provata. |
Due volte alla settimana per due settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: due volte alla settimana per due settimane e alla valutazione iniziale
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L'IMC verrà misurato due volte a settimana per due settimane e una volta prima di iniziare il processo.
L'IMC è combinato in un'ANOVA a misure ripetute per fornire la differenza totale dell'IMC in tutte le condizioni. La differenza nell'IMC dall'ora 1 all'ora 4 era il risultato.
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due volte alla settimana per due settimane e alla valutazione iniziale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura della misura del cibo
Lasso di tempo: Due volte durante 2 settimane
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La misura della paura del cibo (FOFM) è stata progettata per valutare tre componenti cognitivo-comportamentali legate all'ansia da pasto.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert da 1 a 7 che va da "per niente" a "molto".
Valori più alti indicano risultati peggiori.
La prima sottoscala è la sottoscala dell'ansia riguardo al mangiare, progettata per valutare i livelli dei tratti di paura e ansia che circondano il mangiare e il cibo.
Questa sottoscala sarà misurata una volta prima e dopo la prova (due volte in 2 settimane).
Ogni elemento (8 elementi in totale, ciascuno con punteggio 1-7; il punteggio massimo possibile è 56; il punteggio minimo possibile è 8) è stato aggiunto per ogni punto temporale e i punti temporali sono stati mediati insieme per tutti i partecipanti per entrambi i punti temporali.
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Due volte durante 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201212062
- F31MH096433-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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