Un essai clinique en double aveugle de DCS pour l'anxiété alimentaire
26 mars 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Un essai clinique en double aveugle de DCS pour l'anxiété alimentaire chez les patients souffrant d'anorexie et de boulimie nerveuse
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer si la cyclosérine (DCS ; un médicament améliorant l'apprentissage) augmente la thérapie d'exposition pour l'anxiété alimentaire chez les patients souffrant d'anorexie et de boulimie nerveuse.
Les chercheurs s'attendent à ce que (a) la thérapie d'exposition réduise l'anxiété (b) l'anxiété soit davantage réduite dans la DCS par rapport à la condition placebo (c) les participants à la condition DCS auront une augmentation plus importante de l'indice de masse corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné si le DCS par rapport au placebo augmentait l'exposition alimentaire chez les personnes souffrant de troubles de l'alimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec anorexie mentale, boulimie nerveuse, trouble de l'alimentation non spécifié
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Psychotique ou maniaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sétraline
250 mg DCS (sétraline) versus placebo plus exposition
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250mg DCS
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Comparateur placebo: placebo
Groupe placebo plus exposition
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Placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété mesurée par les unités subjectives de détresse (allant de 1 à 100).
Délai: Deux fois par semaine pendant deux semaines
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L'anxiété sera mesurée à 4 séances, 2 fois par semaine pendant 2 semaines. L'anxiété est combinée dans une ANOVA à mesures répétées pour donner une diminution totale de l'anxiété selon la condition. L'anxiété a été mesurée à l'aide des unités subjectives de détresse (allant de 1 à 100), où 1 correspond à aucune anxiété et 100 à la plus grande anxiété jamais ressentie. |
Deux fois par semaine pendant deux semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: deux fois par semaine pendant deux semaines et lors de l'évaluation initiale
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L'IMC sera mesuré deux fois par semaine pendant deux semaines et une fois avant de commencer l'essai.
L'IMC est combiné dans une ANOVA à mesures répétées pour donner la différence totale d'IMC entre les conditions. La différence d'IMC entre le temps 1 et le temps 4 était le résultat.
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deux fois par semaine pendant deux semaines et lors de l'évaluation initiale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la peur de la nourriture
Délai: 2 fois pendant 2 semaines
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La mesure de la peur de la nourriture (FOFM) a été conçue pour évaluer trois composantes cognitivo-comportementales liées à l'anxiété liée aux repas.
Tous les items sont notés sur une échelle de type Likert de 1 à 7 allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
Des valeurs plus élevées indiquent de moins bons résultats.
La première sous-échelle est la sous-échelle d'anxiété liée à l'alimentation, qui a été conçue pour évaluer les niveaux de peur et d'anxiété liés à l'alimentation et à la nourriture.
Cette sous-échelle sera mesurée une fois avant et après l'essai (deux fois en 2 semaines).
Chaque élément (8 éléments au total, chacun noté de 1 à 7 ; le score maximum possible est de 56 ; le score minimum possible est de 8) a été ajouté pour chaque point dans le temps et les points dans le temps ont été moyennés ensemble pour tous les participants pour les deux points dans le temps.
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2 fois pendant 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201212062
- F31MH096433-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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