- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01996644
Um ensaio clínico duplo-cego de DCS para ansiedade alimentar
Um ensaio clínico duplo-cego de DCS para ansiedade alimentar em pacientes com anorexia e bulimia nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Transtorno Alimentar Sem Outra Especificação
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar
- Psicótico ou Maníaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Setralina
250 mg DCS (setralina) versus placebo mais exposição
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250mg DCS
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Comparador de Placebo: placebo
Grupo placebo mais exposição
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Placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade medida pelas unidades subjetivas de angústia (variando de 1 a 100).
Prazo: Duas vezes por semana durante duas semanas
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A ansiedade será medida em 4 sessões, duas vezes por semana durante duas semanas. A ansiedade é combinada em uma ANOVA de medidas repetidas para dar uma diminuição total da ansiedade em todas as condições. A ansiedade foi medida usando as Unidades Subjetivas de Angústia (variando de 1 a 100), onde 1 é nenhuma ansiedade e 100 é a maior ansiedade já experimentada. |
Duas vezes por semana durante duas semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: duas vezes por semana durante duas semanas e na avaliação inicial
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O IMC será medido duas vezes por semana durante duas semanas e uma vez antes de iniciar o teste.
O IMC é combinado em uma ANOVA de medidas repetidas para fornecer a diferença total de IMC entre as condições. A diferença no IMC do Tempo 1 ao Tempo 4 foi o resultado.
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duas vezes por semana durante duas semanas e na avaliação inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo da Medida Alimentar
Prazo: Duas vezes durante 2 semanas
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O Fear of Food Measure (FOFM) foi projetado para avaliar três componentes cognitivo-comportamentais relacionados à ansiedade na hora da refeição.
Todos os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 1 a 7, variando de "nada" a "muito".
Valores mais altos indicam resultados piores.
A primeira subescala é a subescala de ansiedade sobre comer, que foi projetada para avaliar os níveis de traço de medo e ansiedade em relação à alimentação e à comida.
Esta subescala será medida uma vez antes e depois do ensaio (duas vezes em 2 semanas).
Cada item (8 itens no total, cada um pontuado de 1 a 7; pontuação máxima possível é 56; pontuação mínima possível é 8) foi adicionado para cada ponto de tempo e os pontos de tempo foram calculados juntos para todos os participantes para ambos os pontos de tempo.
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Duas vezes durante 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201212062
- F31MH096433-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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