Un ensayo clínico doble ciego de DCS para la ansiedad alimentaria
26 de marzo de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
Un ensayo clínico doble ciego de DCS para la ansiedad alimentaria para pacientes con anorexia y bulimia nerviosa
Este es un estudio piloto que investiga si la cicloserina (DCS, un medicamento para mejorar el aprendizaje) aumenta la terapia de exposición para la ansiedad alimentaria en pacientes con anorexia y bulimia nerviosa.
Los investigadores esperan que (a) la terapia de exposición reduzca la ansiedad (b) la ansiedad se reduzca más en la condición DCS en relación con el placebo (c) los participantes en la condición DCS tendrán un mayor aumento en el índice de masa corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó si DCS versus placebo aumentó la exposición a los alimentos en personas con trastornos alimentarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 61 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno alimentario no especificado
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Psicótico o maníaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Setralina
250 mg de DCS (setralina) versus placebo más exposición
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250 mg de DCS
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Comparador de placebos: placebo
Grupo placebo más exposición
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Placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad medida por las unidades subjetivas de angustia (rango de 1 a 100).
Periodo de tiempo: Dos veces por semana durante dos semanas
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La ansiedad se medirá en 4 sesiones, dos veces por semana durante dos semanas. La ansiedad se combina en un ANOVA de medidas repetidas para dar una disminución total de la ansiedad en todas las condiciones. La ansiedad se midió utilizando las Unidades Subjetivas de Angustia (que van del 1 al 100), donde 1 es sin ansiedad y 100 es la mayor cantidad de ansiedad experimentada. |
Dos veces por semana durante dos semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: dos veces por semana durante dos semanas y en la evaluación inicial
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El IMC se medirá dos veces por semana durante dos semanas y una vez antes de comenzar la prueba.
El IMC se combina en un ANOVA de medidas repetidas para dar la diferencia de IMC total en todas las condiciones. El resultado fue la diferencia en el IMC del Tiempo 1 al Tiempo 4.
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dos veces por semana durante dos semanas y en la evaluación inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del miedo a la comida
Periodo de tiempo: Dos veces durante 2 semanas
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El Fear of Food Measure (FOFM) fue diseñado para evaluar tres componentes cognitivos conductuales relacionados con la ansiedad a la hora de comer.
Todos los ítems se califican en una escala tipo Likert de 1 a 7 que va de "nada" a "muchísimo".
Los valores más altos indican peores resultados.
La primera subescala es la subescala de ansiedad por comer, que fue diseñada para evaluar los niveles de rasgo de miedo y ansiedad en torno a la comida y la comida.
Esta subescala se medirá una vez antes y después de la prueba (dos veces en 2 semanas).
Cada elemento (8 elementos en total, cada uno puntuado de 1 a 7; la puntuación máxima posible es 56; la puntuación mínima posible es 8) se agregó para cada punto de tiempo y los puntos de tiempo se promediaron juntos para todos los participantes para ambos puntos de tiempo.
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Dos veces durante 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201212062
- F31MH096433-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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