Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische Doppelblindstudie mit DCS bei Nahrungsangst

26. März 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Eine klinische Doppelblindstudie mit DCS bei Nahrungsangst bei Patienten mit Anorexie und Bulimie

Dies ist eine Pilotstudie, die untersucht, ob Cycloserin (DCS; ein lernförderndes Medikament) die Expositionstherapie bei Essangst bei Patienten mit Anorexie und Bulimia nervosa verstärkt. Die Forscher erwarten, dass (a) die Expositionstherapie die Angst reduziert, (b) die Angst in der DCS-Bedingung im Vergleich zur Placebo-Bedingung stärker reduziert wird, (c) die Teilnehmer in der DCS-Bedingung einen stärkeren Anstieg des Body-Mass-Index haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte, ob DCS im Vergleich zu Placebo die Lebensmittelexposition bei Personen mit Essstörungen erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 63 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Essstörung nicht anders angegeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Psychotisch oder manisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Setralin
250 mg DCS (Setralin) versus Placebo plus Exposition
Arzneimittel: Setralin
250 mg DCS
Placebo-Komparator: Placebo
Placebogruppe plus Exposition
Arzneimittel: Placebo vs. Setralin
Placebo
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst, gemessen an den subjektiven Distress-Einheiten (im Bereich von 1 bis 100).
Zeitfenster: Zweimal die Woche für zwei Wochen

Die Angst wird bei 4 Sitzungen zweimal pro Woche für zwei Wochen gemessen. Angst wird in einer ANOVA mit wiederholten Messungen kombiniert, um eine Gesamtangst zu ergeben, die über die Bedingung hinweg abgenommen hat.

Die Angst wurde anhand der subjektiven Distress-Einheiten (im Bereich von 1 bis 100) gemessen, wobei 1 keine Angst und 100 die größte jemals erlebte Angst ist.
Zweimal die Woche für zwei Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: zweimal pro Woche für zwei Wochen und bei der Erstbeurteilung
Der BMI wird zwei Wochen lang zweimal wöchentlich und einmal vor Beginn der Studie gemessen. Der BMI wird in einer ANOVA mit wiederholten Messungen kombiniert, um die Gesamt-BMI-Differenz zwischen den Bedingungen zu ergeben. Die Differenz im BMI von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 4 war das Ergebnis.
zweimal pro Woche für zwei Wochen und bei der Erstbeurteilung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Nahrungsmessung
Zeitfenster: Zweimal in 2 Wochen
Das Fear of Food Measure (FOFM) wurde entwickelt, um drei kognitive Verhaltenskomponenten im Zusammenhang mit Essensangst zu bewerten. Alle Items werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Die erste Subskala ist die Subskala „Angst vor dem Essen“, die entwickelt wurde, um das Merkmalsniveau von Angst und Angst in Bezug auf Essen und Essen zu bewerten. Diese Subskala wird einmal vor und nach dem Versuch gemessen (zweimal in 2 Wochen). Jeder Punkt (insgesamt 8 Punkte, jeder mit 1–7 bewertet; maximal mögliche Punktzahl ist 56; minimal mögliche Punktzahl ist 8) wurde für jeden Zeitpunkt addiert und die Zeitpunkte wurden für alle Teilnehmer für beide Zeitpunkte zusammen gemittelt.
Zweimal in 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201212062
  • F31MH096433-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht und Bulimia nervosa

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren