음식 불안에 대한 DCS의 이중 맹검 임상 시험
2018년 3월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
거식증 및 신경성 폭식증 환자의 음식 불안에 대한 DCS의 이중 맹검 임상 시험
이것은 사이클로세린(DCS; 학습 향상 약물)이 거식증 및 신경성 폭식증 환자의 음식 불안에 대한 노출 요법을 강화하는지 조사하는 파일럿 연구입니다.
조사관은 (a) 노출 요법이 불안을 감소시킬 것이라고 예상합니다. (b) 위약 조건에 비해 DCS에서 불안이 더 감소할 것입니다. (c) DCS 조건의 참가자는 체질량 지수가 더 크게 증가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DCS 대 위약이 섭식 장애가 있는 개인의 음식 노출을 증가시켰는지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 달리 명시되지 않은 섭식 장애로 진단됨
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신할 계획인 경우
- 정신병 또는 조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세트랄린
250mg DCS(세트랄린) 대 위약 플러스 노출
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DCS 250mg
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위약 비교기: 위약
위약 그룹 + 노출
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 주관적 단위로 측정되는 불안(1에서 100까지의 범위).
기간: 일주일에 두 번 2주 동안
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불안은 2주 동안 주 2회, 4회기로 측정됩니다. 불안은 반복 측정 ANOVA에서 결합되어 조건에 따라 전체 불안이 감소합니다. 불안은 주관적 고통의 단위(1에서 100까지)를 사용하여 측정되었으며, 여기서 1은 불안이 없으며 100은 지금까지 경험한 가장 큰 불안입니다. |
일주일에 두 번 2주 동안
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체질량 지수
기간: 2주 동안 주 2회 및 초기 평가 시
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BMI는 2주간 주 2회, 시험 시작 전 1회 측정한다.
BMI는 조건에 따른 총 BMI 차이를 제공하기 위해 반복 측정 ANOVA에서 결합됩니다. 시간 1에서 시간 4까지의 BMI 차이는 결과였습니다.
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2주 동안 주 2회 및 초기 평가 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 측정에 대한 두려움
기간: 2주동안 2번
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FOFM(Fear of Food Measure)은 식사 시간 불안과 관련된 세 가지 인지 행동 구성 요소를 평가하도록 설계되었습니다.
모든 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 1에서 7까지의 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
첫 번째 하위 척도는 먹는 것에 대한 불안 하위 척도로, 먹는 것과 음식을 둘러싼 공포와 불안의 특성 수준을 평가하도록 고안되었습니다.
이 하위 척도는 시험 전후에 한 번(2주에 두 번) 측정됩니다.
각 항목(총 8개 항목, 각 점수 1-7점, 최대 가능 점수는 56점, 최소 가능 점수는 8점)이 각 시점에 추가되었고 시점은 두 시점에 대해 모든 참가자에 대해 함께 평균을 냈습니다.
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2주동안 2번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201212062
- F31MH096433-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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