A DCS kettős vak klinikai vizsgálata az étkezési szorongás kezelésére
2018. március 26. frissítette: Washington University School of Medicine
A DCS kettős vak klinikai vizsgálata az étkezési szorongás kezelésére anorexiában és bulimia nervosában szenvedő betegeknél
Ez egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a cikloserin (DCS; egy tanulást elősegítő gyógyszer) növeli-e az étkezési szorongás kezelését az anorexiában és a bulimia nervosában szenvedő betegeknél.
A kutatók arra számítanak, hogy (a) az expozíciós terápia csökkenti a szorongást (b) a szorongás jobban csökken a DCS-ben, mint a placebo-állapotban (c) a DCS-ben résztvevők testtömeg-indexe nagyobb mértékben nő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a DCS és a placebo növelte-e az étkezési zavarokkal küzdő egyének táplálékexpozícióját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, másként nem meghatározott étkezési zavar diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy terhességet tervez
- Pszichotikus vagy mániás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Setraline
250 mg DCS (setralin) szemben a placebo plusz expozícióval
|
250 mg DCS
|
|
Placebo Comparator: placebo
Placebo csoport plusz expozíció
|
Placebo
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás a szorongás szubjektív egységeivel mérve (1-től 100-ig).
Időkeret: Hetente kétszer két hétig
|
A szorongást 4 alkalommal, hetente kétszer, két héten keresztül mérik. A szorongást egy ismételt mérési ANOVA-ban kombinálják, hogy a teljes szorongás az állapoton át csökkenjen. A szorongást a szorongás szubjektív egységeivel (1-től 100-ig) mérték, ahol az 1 a szorongás hiánya, a 100 pedig a valaha tapasztalt legnagyobb szorongás. |
Hetente kétszer két hétig
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: hetente kétszer két héten keresztül és a kezdeti értékeléskor
|
A BMI-t hetente kétszer mérik két héten keresztül, és egyszer a vizsgálat megkezdése előtt.
A BMI-t egy ismételt mérési ANOVA-ban kombinálják, hogy megkapják a teljes BMI-különbséget az állapotok között. A BMI-ben az 1. időpont és a 4. időpont közötti különbség az eredmény.
|
hetente kétszer két héten keresztül és a kezdeti értékeléskor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem az élelmiszer-méréstől
Időkeret: 2 hét alatt kétszer
|
A Fear of Food Measure (FOFM) az étkezési szorongással kapcsolatos három kognitív viselkedési összetevő értékelésére szolgál.
Az összes elemet egy 1-től 7-ig terjedő Likert-féle skálán értékelik, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed.
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek.
Az első alskála az evéssel kapcsolatos szorongás alskála, amelyet az evéssel és étellel kapcsolatos félelem és szorongás jellemzőinek szintjének felmérésére terveztek.
Ezt az alskálát egyszer a próba előtt és után mérik (kétszer 2 héten belül).
Minden item (összesen 8 tétel, mindegyik 1-7 pont; maximális lehetséges pontszám 56; minimális lehetséges pontszám 8) minden egyes időponthoz hozzáadásra került, és az időpontokat összesítettük az összes résztvevőre mindkét időpontban.
|
2 hét alatt kétszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201212062
- F31MH096433-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .