来那度胺加利妥昔单抗后接来那度胺与利妥昔单抗维持治疗复发/难治性滤泡、边缘区或套细胞淋巴瘤。 (MAGNIFY)
2025年7月9日 更新者：Celgene
来那度胺 (CC-5013) 加利妥昔单抗维持治疗继以来那度胺单药维持与利妥昔单抗维持治疗复发/难治性滤泡性、边缘区或套细胞淋巴瘤受试者的 3B 期随机研究
滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 是 B 细胞 NHL 的不同组织学类型。
来那度胺是一种免疫调节剂，具有直接和免疫介导的作用机制，并且在 NHL 中具有临床活性。
最近对一线和复发/难治性 NHL 的研究表明，来那度胺加利妥昔单抗 (R2) 具有高活性，支持进一步研究这种组合。
研究概览
详细说明
MAGNIFY (NCT01996865) 是一项 3b 期、多中心、开放标签研究，研究对象为接受过 ≥ 1 次既往治疗的 1-3b 级或转化滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 或套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者并且患有 I-IV 期可测量疾病。
约 500 名患者计划参加 12 个周期的 R2 诱导，预计约 314 名患者在诱导后随机 (1:1) ≥ SD 到两个维持组。
诱导包括口服来那度胺 20 mg/天，每 28 天周期的第 1-21 天 (d1-21/28) 加上静脉注射利妥昔单抗 375 mg/m2，第 1 周期的第 1、8、15 和 22 天以及周期的第 1 天3、5、7、9 和 11（28 天周期）。
然后患者被随机分配接受来那度胺 10 mg/天维持治疗，第 1-21/28 周期，第 13-30 个周期，加上利妥昔单抗 375 mg/m2，第 13、15、17、19、21、23、25、27、和 29（R2，A 组），或单独使用利妥昔单抗（相同的时间表，B 组）。
18 个周期后接受 R2 维持治疗的患者可以继续维持来那度胺单药治疗 10 mg/天，第 1-21/28 天（每位患者和/或研究者自行决定），直到疾病进展达到可耐受的程度。
主要终点是无进展生存期（根据 1999 年修订的 IWG 标准）。
次要终点包括安全性、总生存期、反应率、反应持续时间和生活质量（探索性）。
在最后一位患者开始诱导治疗后，患者将被随访 ≥ 5 年。
MAGNIFY 的注册于 2014 年 3 月开始；截至 2016 年 1 月，已有 133 名患者入组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
503
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10707
- Local Institution - 208
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Bremen、德国、28177
- Local Institution - 202
-
Frankfurt、德国、60389
- Local Institution - 205
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Frechen、德国、50226
- Local Institution - 211
-
Gießen、德国、35392
- Local Institution - 200
-
Hannover、德国、30171
- Local Institution - 203
-
Kassel、德国、34119
- Local Institution - 206
-
Köln、德国、50677
- Local Institution - 213
-
Marburg、德国、35037
- Local Institution - 210
-
Munchen、德国、81241
- Local Institution - 204
-
Mönchengladbach、德国、41063
- Local Institution - 215
-
Münster、德国、48149
- Local Institution - 212
-
Potsdam、德国、14467
- Local Institution - 201
-
Ravensberg、德国、88212
- Local Institution - 207
-
Würzburg、德国、97080
- Local Institution - 209
-
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San Juan、波多黎各、00919-1227
- Local Institution - 029
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85710
- Local Institution - 055
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Local Institution - 077
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94704
- Local Institution - 079
-
Concord、California、美国、94520
- Local Institution - 142
-
Pleasant Hill、California、美国、94523
- Bay Area Cancer Research Group, LLC
-
Sacramento、California、美国、95816
- Sutter Hematology and Oncology
-
San Diego、California、美国、92123
- Local Institution - 032
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- Local Institution - 130
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80303
- Local Institution - 052
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Local Institution - 106
-
Denver、Colorado、美国、80222
- Colorado Cancer Research Program
-
Glenwood Springs、Colorado、美国、81601
- Local Institution - 062
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、美国、06810
- Praxair Cancer Center Danbury
-
Manchester、Connecticut、美国、06040
- Medical Oncology and Blood Disorders, LLP
-
Norwalk、Connecticut、美国、06851
- Local Institution - 041
-
Stamford、Connecticut、美国、06902
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Trumbull、Connecticut、美国、06611
- Local Institution - 149
-
Waterbury、Connecticut、美国、067014
- Local Institution - 116
-
-
Florida
-
Fleming Island、Florida、美国、32003
- Local Institution - 068
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Ocala、Florida、美国、34474
- Local Institution - 054
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Local Institution - 114
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Local Institution - 011
-
Newnan、Georgia、美国、30265
- Local Institution - 083
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
- Local Institution - 108
-
Hines、Illinois、美国、60141
- United States Department of Veterans Affairs - VA Great Lakes Health Care System - Edward Hines Jr
-
Hinsdale、Illinois、美国、60521
- Local Institution - 159
-
Niles、Illinois、美国、60714
- Local Institution - 056
-
Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Local Institution - 028
-
Skokie、Illinois、美国、60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
-
Indiana
-
New Albany、Indiana、美国、47150
- American Health Network of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50010
- McFarland Clinic
-
Sioux City、Iowa、美国、51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Waterloo、Iowa、美国、50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、美国、66205
- Local Institution - 019
-
Great Bend、Kansas、美国、67530
- Local Institution - 350
-
-
Kentucky
-
Hazard、Kentucky、美国、41701
- Kentucky Cancer Clinic
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Local Institution - 138
-
-
Maine
-
Waterville、Maine、美国、04901
- Local Institution - 143
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、美国、21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Local Institution - 030
-
Rockville、Maryland、美国、20850
- Associates Of Oncology/Hematology, P.C.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Local Institution - 051
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Local Institution - 033
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Local Institution - 164
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、美国、65613
- Local Institution - 050
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- Local Institution - 103
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Local Institution - 042
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Local Institution - 013
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Local Institution - 003
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Local Institution - 098
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights、New Jersey、美国、07922
- Summit Medical Group Overlook Oncology Center
-
East Orange、New Jersey、美国、07018
- Veterans Affairs New Jersey Health Care System
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Local Institution - 080
-
Mount Holly、New Jersey、美国、08060
- Local Institution - 025
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Glens Falls、New York、美国、12801
- C.R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
Johnson City、New York、美国、13790
- Broome Oncology, LLC
-
Lake Success、New York、美国、11042
- Local Institution - 152
-
-
North Carolina
-
Kinston、North Carolina、美国、28501-1584
- Local Institution - 023
-
Raleigh、North Carolina、美国、27607
- Local Institution - 039
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44202
- Summa Health System Akron City Hospital Laboratory
-
Canton、Ohio、美国、44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Local Institution - 161
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- Local Institution - 047
-
Columbus、Ohio、美国、43219
- Local Institution - 045
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Local Institution - 037
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Local Institution - 059
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Hematology Oncology Associates, P.C.
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Local Institution - 073
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Spartanburg Regional Healthcare System - Gibbs Cancer Center & Research Institute
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Local Institution - 153
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- Baptist Cancer Center
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- Local Institution - 076
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- Local Institution - 166
-
Arlington、Texas、美国、76014
- Texas Oncology-Arlington South
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Arlington Cancer Center
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Local Institution - 105
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 026
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 067
-
Houston、Texas、美国、77090
- Local Institution - 008
-
Plano、Texas、美国、75093
- Local Institution - 021
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- Local Institution - 071
-
San Antonio、Texas、美国、78217
- Local Institution - 070
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Local Institution - 058
-
Temple、Texas、美国、66205
- Local Institution - 111
-
Tyler、Texas、美国、75702
- Local Institution - 163
-
Tyler、Texas、美国、75701
- Local Institution - 094
-
Webster、Texas、美国、77598-4420
- Local Institution - 057
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- Local Institution - 090
-
-
Vermont
-
Rutland、Vermont、美国、05701
- Rutland Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Christiansburg、Virginia、美国、24073
- Local Institution - 053
-
Fort Belvoir、Virginia、美国、22060
- Local Institution - 129
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Local Institution - 081
-
Portsmouth、Virginia、美国、23704
- Cancer Treatment Center of America
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- PeaceHealth St. Joseph Medical Center
-
Gig Harbor、Washington、美国、98332
- Local Institution - 049
-
Olympia、Washington、美国、98502
- Local Institution - 119
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Vancouver、Washington、美国、98684
- Local Institution - 104
-
Walla Walla、Washington、美国、99362
- Local Institution - 099
-
Wenatchee、Washington、美国、98801
- Local Institution - 006
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- Local Institution - 038
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- Aurora Health Care Aurora Research
-
Mukwonago、Wisconsin、美国、53145
- Local Institution - 301
-
Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
- Local Institution - 300
-
Waukesha、Wisconsin、美国、53188-5099
- Local Institution - 101
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-- 年龄≥18岁
- 经组织学证实的滤泡性淋巴瘤（FL，1、2、3a 或 3b 级）、转化型 FL、边缘区淋巴瘤或套细胞淋巴瘤
- 最后一次全身治疗后必须有复发、难治或进展性疾病的记录
- 二维可测量疾病
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 < 2
- 足够的骨髓功能
- 愿意遵守怀孕预防措施
排除标准：
- 滤泡性或边缘区淋巴瘤以外的组织学或转化或 3b 级滤泡性淋巴瘤的临床证据
- 任何需要长期使用类固醇的疾病（潜在的淋巴瘤除外）
- 在治疗前的最后 1 周内服用皮质类固醇的受试者，除非以相当于 < 20 mg/天泼尼松的剂量给药
- 28 天内全身抗淋巴瘤治疗或 4 周内使用抗体药物 3 个月内使用放射免疫治疗
- 乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知血清阳性或活动性病毒感染
- 已知对鼠类产品敏感或过敏
- 中枢神经系统受淋巴瘤累及的存在或病史。 有发生血栓栓塞事件风险且不愿采取预防措施的受试者
- 如果他/她要参加研究，或混淆解释研究数据的能力，任何使受试者处于不可接受的风险的情况
其他协议定义的包含/排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A 组：来那度胺 + 利妥昔单抗，然后是来那度胺
诱导期（12 个周期）：来那度胺 20 毫克（如果肌酐清除率≥ 30 毫升/分钟但 < 60 毫升/分钟，则为 10 毫克）每天（QD）在第 1 至第 28 天周期的第 1 至 21 天口服（PO） 12 和利妥昔单抗 375mg/m^2 静脉注射 (IV) 每周第 1 周期第 1、8、15 和 22 天以及第 3、5、7、9 和 11 周期每 28 天周期的第 1 天，随后是维持期（持续 18 个周期），其中包括在第 13 至 30 个周期的每个 28 天周期的第 1 至 21 天，来那度胺 10 mg PO QD，以及在每 28 天的第 1 天，静脉注射利妥昔单抗 375 mg/m^2在第 13、15、17、19、21、23、25、27 和 29 个周期中进行周期，然后是可选的维持期（直至疾病进展），在每 28 天周期的第 1 天至第 21 天接受来那度胺 10mg PO QD，直到疾病进展
|
其他名称：
其他名称：
|
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有源比较器：B 组：来那度胺 + 利妥昔单抗，然后是利妥昔单抗
诱导期（12 个周期）：在第 1 至 12 个周期的每 28 天周期的第 1 至 21 天，来那度胺 20 mg PO QD（如果肌酐清除率≥ 30 mL/min 但 < 60 mL/min，则为 10 mg）和利妥昔单抗 375 mg /m^2 在第 1 周期的第 1、8、15 和 22 天以及在第 3、5、7、9 和 11 周期的每 28 天周期的第 1 天每周进行 IV，随后是 18 的维护期周期包括：在第 13、15、17、19、21、23、25、27 和 29 个周期中，每 28 天周期的第 1 天静脉注射利妥昔单抗 375 mg/m^2
|
其他名称：
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存（PFS）
大体时间：从维持治疗的第一个剂量日期到客观疾病的进展或从任何原因出发的死亡（最多约432周）
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无进展生存（PFS）定义为从第一剂量的维持治疗日期到第一个因任何原因引起的肿瘤进展或死亡的客观证明日期。
分析基于Kaplan Meier估计。
使用IWG 1999标准的修改确定PFS事件。
|
从维持治疗的第一个剂量日期到客观疾病的进展或从任何原因出发的死亡（最多约432周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存（OS）
大体时间：从维持治疗的第一个剂量日期到任何原因（大约480周）
|
总生存期（OS）定义为维持治疗的第一个剂量日期与任何原因的死亡日期之间的时间。
完成研究并在临床数据截止日期还活着的参与者将在上次访问日期或最后一次联系日期进行审查，以较晚者为准。
在临床数据截止日期之前丢失了随访的参与者也将在上次接触时进行审查。
分析基于Kaplan Meier估计和危害比（HR）。
|
从维持治疗的第一个剂量日期到任何原因（大约480周）
|
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改善响应（IOR）
大体时间：从维持治疗的第一个剂量日期到任何原因的死亡（大约432周）
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改善反应（IOR）是在维持阶段有改善肿瘤反应的参与者的百分比（从诱导结束时转化为完全反应或完全确认为最佳反应的完全反应或完全确认为最佳反应的参与者），在诱导期结束时从稳定疾病转化为部分反应或在维持阶段的最佳响应中转化为更好的反应。
|
从维持治疗的第一个剂量日期到任何原因的死亡（大约432周）
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总回应率（ORR）
大体时间：从维护治疗的第一个剂量日期到CR，CRE，PR或治疗变化（大约432周）
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总体响应率（ORR）定义为在维护治疗的第一个剂量日期和任何治疗变化之前，至少部分响应的最佳响应（包括完全响应，完全响应，未确认的完全响应和部分反应）的参与者百分比。
|
从维护治疗的第一个剂量日期到CR，CRE，PR或治疗变化（大约432周）
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完全回复率（CRR）
大体时间：从维护治疗的第一个剂量日期到CR或CRE（长达432周）
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最佳完整答复率（CRR）定义为在维护治疗的第一个剂量日期和任何治疗变化之前的第一个剂量日期之后至少CRU（包括CR和CRU）的最佳响应的参与者的比例。
|
从维护治疗的第一个剂量日期到CR或CRE（长达432周）
|
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响应持续时间（DOR）
大体时间：从最初的反应（至少是PR）从维持治疗的第一个剂量日期和治疗之前的变化为疾病的进展或死亡，以首先发生（大约432周）
|
DOR是在维持治疗的第一个剂量日期之后的初始反应（至少CRU），并且在治疗之前，将变化为已记录的疾病进展或死亡。
在临床数据截止日期尚未进步或死亡的参与者将在最后一次评估中进行审查，显示没有进展。
在没有疾病进展证据的情况下改变治疗的参与者将在上次评估中进行审查，显示治疗变化之前没有进展。
分析基于Kaplan Meier估计。
|
从最初的反应（至少是PR）从维持治疗的第一个剂量日期和治疗之前的变化为疾病的进展或死亡，以首先发生（大约432周）
|
|
下一次抗淋巴瘤治疗的时间
大体时间：从维护治疗的第一个剂量日期到首次记录新抗淋巴瘤治疗的时期（长达大约300周）
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下一个抗淋巴瘤治疗的时间定义为从维持治疗的第一个剂量日期到首次记录新抗淋巴瘤治疗的时间。
没有新治疗疗法的参与者将在上次访问中进行审查。
分析基于Kaplan Meier估计。
|
从维护治疗的第一个剂量日期到首次记录新抗淋巴瘤治疗的时期（长达大约300周）
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组织学转化的时间
大体时间：从维持治疗的第一个剂量日期到组织学转化的时期（大约432周）
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组织学转化的时间定义为从维持治疗的第一个剂量日期到基于组织学转化的文献（由研究者评估）测量的组织学转化时间。 分析基于Kaplan Meier估计。 如果怀疑转化的临床怀疑，包括疾病的快速发展，“ B”症状的意外变化或LDH迅速增加，则应进行活检。 在这项临床试验中，组织学转化将被视为疾病进展。 该终点不会针对随机转化的卵泡淋巴瘤（TFL）随机计算。 |
从维持治疗的第一个剂量日期到组织学转化的时期（大约432周）
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完全响应的持续时间（DOCR）
大体时间：从第一个剂量的维持治疗日期和治疗之前的最初CR/CRE起，以前的疾病进展或死亡，以先到者（长达432周）
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完全反应的持续时间（DOCR）计算为第一个剂量维持治疗日期之后的初始反应（CR或CRE）的时间，并且在治疗之前，将疾病进展或死亡变化。
分析基于Kaplan Meier估计。
在临床数据截止日期尚未进步或死亡的参与者将在最后一次评估中进行审查，显示没有进展。
在没有疾病进展证据的情况下改变治疗的参与者将在上次评估中进行审查，显示治疗变化之前没有进展。
|
从第一个剂量的维持治疗日期和治疗之前的最初CR/CRE起，以前的疾病进展或死亡，以先到者（长达432周）
|
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接受治疗的参与者紧急不良事件（TEAE）
大体时间：从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
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经历AES，SAE，AES的参与者数量，导致研究中断和感兴趣的AE（AEIS）。
不良事件（AE）定义为在临床研究参与者进行研究治疗的任何新的不良医学事件或先前存在的医学状况的恶化，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。
SAE是任何不愉快的医疗事件，在任何剂量上：导致死亡；威胁生命；需要住院住院；导致严重的残疾；还是先天性异常/先天缺陷。
TEAE被定义为AES，在研究中最后一次研究治疗后长达30天的第一次剂量研究治疗后或之后，TEAES定义为AE，或者是否在接受研究治疗后严重程度恶化或在严重程度上恶化。
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从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
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参加与生命体征有关的不良事件的参与者
大体时间：从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
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经历了与生命体征测量有关的不良事件的参与者人数
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从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
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具有3级或4级血液学参数的参与者
大体时间：从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
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临床实验室值在诱导期内包括在诱导治疗日期的第一个剂量治疗日期或归纳治疗日期或维持治疗的第一个剂量日期之前的第28天之后进行的任何实验室值。
根据NCI CTCAE版本4.03进行分级，除了使用NCI CTCAE 3.0版访问肿瘤耀斑反应。
最高等级的参与者被排除在外。
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从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
|
|
具有3级或4级血清化学参数的参与者
大体时间：从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
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诱导期内的临床实验室值包括在归纳治疗日期的第一个剂量日期之后进行的任何实验室值，直到最后一个剂量治疗日期后的28天。
根据NCI CTCAE版本4.03进行分级，除了使用NCI CTCAE 3.0版访问肿瘤耀斑反应。
最高等级的参与者被排除在外。
|
从上次剂量后的第一次剂量到30天（诱导期约为64周，维护期为427周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leonard JP, Trneny M, Izutsu K, Fowler NH, Hong X, Zhu J, Zhang H, Offner F, Scheliga A, Nowakowski GS, Pinto A, Re F, Fogliatto LM, Scheinberg P, Flinn IW, Moreira C, Cabecadas J, Liu D, Kalambakas S, Fustier P, Wu C, Gribben JG; AUGMENT Trial Investigators. AUGMENT: A Phase III Study of Lenalidomide Plus Rituximab Versus Placebo Plus Rituximab in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2019 May 10;37(14):1188-1199. doi: 10.1200/JCO.19.00010. Epub 2019 Mar 21.
- Becnel MR, Nastoupil LJ, Samaniego F, Davis RE, You MJ, Green M, Hagemeister FB, Fanale MA, Fayad LE, Westin JR, Wang M, Oki Y, Forbes SG, Feng L, Neelapu SS, Fowler NH. Lenalidomide plus rituximab (R2 ) in previously untreated marginal zone lymphoma: subgroup analysis and long-term follow-up of an open-label phase 2 trial. Br J Haematol. 2019 Jun;185(5):874-882. doi: 10.1111/bjh.15843. Epub 2019 Mar 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月11日
研究完成 (实际的)
2024年9月17日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计的)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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