通过互联网传递优化艾滋病毒的恢复力和应对 (ORCHID)
2020年4月30日 更新者：University of California, San Francisco
这是对一组积极影响技能的可行性/试点测试，这些技能在线提供给抑郁症状加重的 HIV 阳性人群——流行病学研究中心抑郁量表 D (CES-D) 得分 > 10。
调查人员将测试以在线交付形式招募、保留和接受这些技能的可行性，确定通过短信进行日常情绪评估的可行性和可接受性，并评估这些技能对改善该人群心理健康的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒+
- 18 岁或以上
- CES-D抑郁量表评分>10
- 每日上网
- 智能手机所有权
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
参与者接受为期五周的干预，提供以下活动： 欧洲移动平均线： 全天的情绪生态瞬时评估 (EMA)。 干涉： 积极事件：参与者确定一个积极事件，然后描述他们如何利用该事件。 感恩：参与者又确定了一件让他们感到感激的事情。 正念：参与者参加 30 分钟的正念/冥想练习。 积极的重新评价：参与者确定他们如何重新评价消极事件，使其成为积极事件。 个人优势：参与者再确定一项个人优势。 可实现的目标：参与者确定一个短期可实现的目标。 参与者将概述他们当天为实现本周目标所做的工作。 善举：参与者将再确定一项他们参与的善举，以及这些善举给他们带来的感受。 |
积极影响技能培训
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无干预：情绪报告和 EMA 通知
与干预参与者一样，参与者报告情绪并定期接收 EMA（生态瞬时评估）短信，但不接受干预。 均线详情： 全天的情绪生态瞬时评估 (EMA)。 在 8 周的研究期间，我们将通过电子邮件或短信每天 4 次、每周 2 天（一个随机选择的周/工作日和一个随机选择的周末/非工作日）评估当前情绪，总共 16 EMA 报告的天数。 参与者将被要求评估他们目前对几种与死亡率和健康相关的积极和消极情绪的感受：快乐、兴奋、满足、感激、悲伤、担心和恐惧。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ORCHID 内容的可接受性
大体时间：注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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我们将跟踪自我报告问卷和干预会议的参与情况（例如，完成的 ORCHID 会议次数、完成的家庭练习量）。
我们将仔细跟踪使用情况——注意离开研究的参与者何时退出，以确定是否有特定的会话比其他会话更不可接受。
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注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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保留在线交付格式的参与者。
大体时间：注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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对于完成筛选问卷的每个参与者，我们将跟踪他们是在哪里听说这项研究的，以及继续注册的比例。
我们将跟踪留存率——记录参与者何时退出以确定特定会议或活动是否导致留存率低于其他领域。
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注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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在线交付格式的可行性。
大体时间：注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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我们将跟进有重大缺失数据的参与者，以确定协议可行的领域，并强调需要改进的领域。
我们将总结参与者对协议的反馈，并将使用这些反馈来通知后续提案。
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注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用短信确定多项日常情绪评估的可接受性。
大体时间：注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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为了衡量这一结果，我们将首先记录是否有人因生态瞬时评估 (EMA) 协议的感知负担而拒绝参与。
我们将仔细记录对协议的遵守情况以及参与者完成的评估比例。
在后续采访中，我们将针对 EMA 协议提出问题，以征求反馈和改进建议
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注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 ORCHID 干预对改善抑郁症状加重的 HIV 感染者心理健康的初步疗效。
大体时间：注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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为了解决目标 3（评估 ORCHID 对心理健康的初步疗效），我们将检查每个评估点的抑郁、积极和消极情绪以及感知压力的方法，并比较干预和仅报告情绪的控制条件。
鉴于样本量较小，我们的分析将是描述性和探索性的。
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注册后 5 周。根据完成在线内容所花费的时间，干预参与者可能会稍微多一些或少一些。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judy Moskowitz, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.