Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja odporności i radzenia sobie z HIV za pośrednictwem Internetu (ORCHID)

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
To jest test wykonalności/pilotażowy zestawu umiejętności pozytywnego afektu, dostarczanych online osobom zakażonym wirusem HIV z podwyższonymi objawami depresyjnymi – wynik w skali D (CES-D) Centrum Badań Epidemiologicznych > 10. Badacze przetestują wykonalność rekrutacji, utrzymania i akceptowalności tych umiejętności w formacie dostarczania online, określą wykonalność i akceptowalność codziennych ocen emocji za pośrednictwem wiadomości tekstowych oraz ocenią skuteczność tych umiejętności w poprawie samopoczucia psychicznego tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV+
  • 18 lat lub więcej
  • Wynik w skali depresji CES-D >10
  • Codzienny dostęp do internetu
  • Posiadanie smartfona

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Uczestnicy otrzymują pięciotygodniową interwencję obejmującą następujące działania:

EMA:

Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) emocji w ciągu dnia.

Interwencja:

Pozytywne wydarzenia: uczestnicy identyfikują pozytywne wydarzenie, a następnie opisują, w jaki sposób wykorzystali to wydarzenie.

Wdzięczność: Uczestnicy identyfikują jeszcze jedną rzecz, która sprawia, że ​​czują się wdzięczni.

Uważność: Uczestnicy uczestniczą w 30-minutowej praktyce uważności / medytacji z przewodnikiem.

Pozytywna ponowna ocena: uczestnicy określają, w jaki sposób ponownie ocenili negatywne wydarzenie, czyniąc je pozytywnym.

Osobiste mocne strony: Uczestnicy identyfikują jeszcze jedną osobistą mocną stronę. Osiągalne cele: uczestnicy identyfikują krótkoterminowy, możliwy do osiągnięcia cel. Uczestnicy opisują, co zrobili tego dnia, aby osiągnąć swój tygodniowy cel.

Akty życzliwości: Uczestnicy określą jeszcze jeden akt życzliwości, w który się zaangażowali i jak się z tym poczuli.
Behawioralne: Interwencja
Trening Umiejętności Pozytywnego Afektu
Brak interwencji: Raportowanie emocji i powiadomienie EMA

Uczestnicy zgłaszają emocje i otrzymują wiadomości tekstowe EMA (chwilowa ocena ekologiczna) tak samo regularnie jak uczestnicy interwencji, ale nie otrzymują żadnych interwencji.

Szczegóły EMA:

Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) emocji w ciągu dnia. Bieżące emocje będziemy oceniać za pośrednictwem wiadomości e-mail lub SMS-ów 4 razy dziennie, 2 dni w tygodniu (jeden losowo wybrany tydzień/dzień roboczy i jeden losowo wybrany weekend/dzień wolny od pracy) podczas 8-tygodniowego okresu badania, łącznie przez 16 dni raportowania EMA. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak bardzo obecnie odczuwają kilka pozytywnych i negatywnych emocji związanych ze śmiertelnością i zdrowiem: radość, podekscytowanie, zadowolenie, wdzięczność, smutek, zmartwienie i strach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność treści ORCHID
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.
Będziemy śledzić uczestnictwo zarówno w kwestionariuszach samoopisowych, jak i sesjach interwencyjnych (np. liczba zakończonych sesji ORCHID, ilość ukończonych ćwiczeń domowych). Będziemy uważnie śledzić użycie — odnotowując, kiedy uczestnicy opuszczają badanie, aby określić, czy są jakieś sesje, które są mniej akceptowalne niż inne.
5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.
Zatrzymanie uczestników w formie dostawy online.
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.
W przypadku każdego uczestnika, który wypełni kwestionariusz przesiewowy, będziemy śledzić, gdzie dowiedział się o badaniu oraz odsetek osób, które się zapiszą. Będziemy śledzić retencję - odnotowując, kiedy uczestnicy rezygnują, aby określić, czy określone sesje lub działania skutkują mniejszą retencją niż inne obszary.
5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.
Wykonalność formatu dostawy online.
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.
Skontaktujemy się z uczestnikami, którzy mają znaczące braki danych, aby określić obszary, w których protokół jest wykonalny i wskazać obszary wymagające ulepszeń. Podsumujemy opinie uczestników dotyczące protokołu i wykorzystamy te opinie do opracowania kolejnych propozycji.
5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ akceptowalność wielu codziennych ocen emocji za pomocą wiadomości tekstowych.
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.
Aby zmierzyć ten wynik, najpierw udokumentujemy, czy ktoś odmówi uczestnictwa ze względu na postrzegane obciążenie protokołem chwilowej oceny ekologicznej (EMA). Będziemy dokładnie dokumentować przestrzeganie protokołu i odsetek ocen, które wypełniają uczestnicy. W kolejnych rozmowach będziemy zadawać pytania dotyczące protokołu EMA, aby uzyskać informacje zwrotne i sugestie dotyczące ulepszeń
5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna ocena skuteczności interwencji ORCHID w poprawie samopoczucia psychicznego osób żyjących z HIV z nasilonymi objawami depresyjnymi.
Ramy czasowe: 5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.
Aby zająć się celem 3 (wstępna ocena skuteczności ORCHIDY na dobrostan psychiczny), zbadamy średnie dotyczące depresji, pozytywnych i negatywnych emocji oraz postrzeganego stresu w każdym z punktów oceny i porównamy interwencję i raportowanie emocji tylko w warunkach kontrolnych. Ze względu na małą liczebność próby nasze analizy będą miały charakter opisowy i eksploracyjny.
5 tygodni po rejestracji. Może być nieco większy lub mniejszy dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie treści online.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSF CHR 13-11990

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj