Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация устойчивости и преодоления ВИЧ через Интернет (ORCHID)

30 апреля 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это осуществимость/пилотный тест набора навыков позитивного воздействия, предоставляемых в режиме онлайн ВИЧ-позитивным людям с повышенными симптомами депрессии — балл Центра эпидемиологических исследований по шкале депрессии D (CES-D) > 10. Исследователи проверят возможность набора, сохранения и приемлемости этих навыков в формате онлайн-доставки, определят возможность и приемлемость ежедневных оценок эмоций с помощью текстовых сообщений и оценят эффективность этих навыков для улучшения психологического благополучия этой группы населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ +
  • 18 лет и старше
  • Оценка по шкале депрессии CES-D> 10
  • Ежедневный доступ в интернет
  • Владение смартфоном

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Участники получают пятинедельное вмешательство, предусматривающее следующие действия:

ЕМА:

Экологическая мгновенная оценка (EMA) эмоций в течение дня.

Вмешательство:

Положительные события: участники определяют положительное событие, а затем описывают, как они извлекли из него выгоду.

Благодарность: Участники определяют еще одну вещь, за которую они чувствуют себя благодарными.

Осознанность: участники участвуют в 30-минутной управляемой практике осознанности/медитации.

Положительная переоценка: участники определяют, как они переоценили негативное событие, превратив его в позитивное событие.

Личные сильные стороны: Участники определяют еще одну личную силу. Достижимые цели: участники определяют краткосрочную достижимую цель. Участники расскажут, что они сделали в тот день для достижения цели своей недели.

Акты доброты: участники назовут еще один акт доброты, в котором они участвовали, и какие чувства он у них вызвал.
Поведенческий: Вмешательство
Обучение навыкам позитивного влияния
Без вмешательства: Отчет об эмоциях и уведомление EMA

Участники сообщают об эмоциях и получают текстовые сообщения EMA (экологическая мгновенная оценка) на той же регулярной основе, что и участники вмешательства, но не получают никаких вмешательств.

Деталь ЕМА:

Экологическая мгновенная оценка (EMA) эмоций в течение дня. Мы будем оценивать текущие эмоции по электронной почте или текстовым сообщениям 4 раза в день, 2 дня в неделю (одна случайно выбранная неделя/рабочий день и один случайно выбранный выходной/нерабочий день) в течение 8-недельного периода обучения, всего 16 дней отчетности EMA. Участников попросят оценить, насколько они в настоящее время испытывают несколько положительных и отрицательных эмоций, связанных со смертностью и здоровьем: счастье, возбуждение, удовлетворение, благодарность, грусть, беспокойство и страх.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость контента ORCHID
Временное ограничение: 5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.
Мы будем отслеживать участие как в анкетах для самоотчетов, так и в интервенционных сеансах (например, количество завершенных сеансов ORCHID, объем выполненной домашней практики). Мы будем тщательно отслеживать использование — отмечая, когда участники, которые покидают исследование, выбывают, чтобы определить, есть ли определенные сеансы, которые менее приемлемы, чем другие.
5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.
Удержание участников в формате онлайн-доставки.
Временное ограничение: 5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.
Для каждого участника, заполнившего анкету, мы будем отслеживать, откуда он узнал об исследовании, а также долю тех, кто продолжает в нем участвовать. Мы будем отслеживать удержание — отмечая, когда участники выбывают, чтобы определить, приводят ли определенные сеансы или действия к меньшему удержанию, чем другие области.
5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.
Возможность онлайн-формата доставки.
Временное ограничение: 5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.
Мы свяжемся с участниками, у которых есть значительные недостающие данные, чтобы определить области, в которых протокол осуществим, и выделить области для улучшений. Мы обобщим отзывы участников о протоколе и будем использовать эти отзывы для информирования последующих предложений.
5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите приемлемость нескольких ежедневных оценок эмоций с помощью обмена текстовыми сообщениями.
Временное ограничение: 5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.
Чтобы измерить этот результат, мы сначала задокументируем, отказывается ли кто-либо от участия из-за предполагаемого бремени протокола экологической мгновенной оценки (EMA). Мы будем тщательно документировать соблюдение протокола и долю оценок, которые участники завершают. В последующих интервью у нас будут вопросы, относящиеся к протоколу EMA, чтобы получить обратную связь и предложения по улучшению.
5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить предварительную эффективность вмешательства ORCHID для улучшения психологического благополучия людей, живущих с ВИЧ, у которых выражены симптомы депрессии.
Временное ограничение: 5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.
Для достижения цели 3 (оценить предварительную эффективность ORCHID в отношении психологического благополучия) мы изучим средства воздействия на депрессию, положительные и отрицательные эмоции и воспринимаемый стресс в каждой из точек оценки и сравним вмешательство и эмоции, сообщающие только о контрольных условиях. Учитывая небольшой размер выборки, наш анализ будет носить описательный и исследовательский характер.
5 недель после регистрации. Может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, затраченного на завершение онлайн-контента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSF CHR 13-11990

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться