Optimización de la resiliencia y el afrontamiento del VIH a través de la entrega por Internet (ORCHID)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH +
- 18 o más
- Puntuación de la escala de depresión CES-D >10
- Acceso diario a internet
- Propiedad de teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes reciben una intervención de cinco semanas que proporciona las siguientes actividades: EMA: Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) de la Emoción a lo largo del día. Intervención: Eventos positivos: los participantes identifican un evento positivo y luego describen cómo capitalizaron este evento. Gratitud: Los participantes identifican una cosa más que los hace sentir agradecidos. Atención plena: los participantes participan en una práctica guiada de atención plena/meditación de 30 minutos. Reevaluación positiva: los participantes identifican cómo reevaluaron un evento negativo convirtiéndolo en un evento positivo. Fortalezas personales: Los participantes identifican una fortaleza personal más. Metas alcanzables: Los participantes identifican una meta alcanzable a corto plazo. Los participantes describirán lo que hicieron ese día para trabajar para alcanzar la meta de la semana. Actos de bondad: los participantes identificarán uno más actos de bondad en los que se involucraron y cómo los hizo sentir. |
Entrenamiento de habilidades de afecto positivo
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Sin intervención: Informes de emociones y notificación de EMA
Los participantes informan sus emociones y reciben mensajes de texto de EMA (evaluación ecológica momentánea) con la misma regularidad que los participantes de la intervención, pero no reciben ninguna intervención. Detalle de la EMA: Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) de la Emoción a lo largo del día. Evaluaremos las emociones actuales por correo electrónico o mensaje de texto 4 veces al día, 2 días a la semana (una semana/día laboral seleccionado al azar y un fin de semana/día no laboral seleccionado al azar) durante el período de estudio de 8 semanas, para un total de 16 días de informes de EMA. Se les pedirá a los participantes que califiquen cuánto sienten actualmente varias emociones positivas y negativas que se han asociado con la mortalidad y la salud: feliz, emocionado, contento, agradecido, triste, preocupado y temeroso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del contenido de ORCHID
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Realizaremos un seguimiento de la participación tanto en los cuestionarios de autoinforme como en las sesiones de intervención (p. ej., número de sesiones ORCHID completadas, cantidad de práctica en el hogar completada).
Haremos un seguimiento cuidadoso del uso, observando cuándo los participantes que abandonan el estudio lo abandonan para determinar si hay sesiones particulares que son menos aceptables que otras.
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5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Retención de participantes en formato de entrega online.
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Realizaremos un seguimiento, para cada participante que complete un cuestionario de selección, dónde escucharon sobre el estudio y la proporción que se inscribe.
Realizaremos un seguimiento de la retención, observando cuándo los participantes abandonan para determinar si determinadas sesiones o actividades dan como resultado una menor retención que otras áreas.
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5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Viabilidad de un formato de entrega en línea.
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Haremos un seguimiento de los participantes que tienen datos faltantes significativos para determinar las áreas en las que el protocolo es factible y resaltar las áreas de mejora.
Resumiremos los comentarios de los participantes sobre el protocolo y utilizaremos estos comentarios para informar las propuestas posteriores.
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5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la aceptabilidad de múltiples evaluaciones diarias de emociones mediante mensajes de texto.
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Para medir este resultado, primero documentaremos si alguien rechaza participar debido a la carga percibida del protocolo de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
Documentaremos cuidadosamente el cumplimiento del protocolo y la proporción de evaluaciones que completan los participantes.
En las entrevistas de seguimiento, tendremos preguntas específicas del protocolo EMA para obtener comentarios y sugerencias de mejora.
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5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia preliminar de la intervención ORCHID para mejorar el bienestar psicológico en personas que viven con el VIH que tienen síntomas depresivos elevados.
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Para abordar el Objetivo 3 (evaluar la eficacia preliminar de ORCHID en el bienestar psicológico), examinaremos las medias de depresión, emoción positiva y negativa y estrés percibido en cada uno de los puntos de evaluación y compararemos la intervención y la emoción que informan solo las condiciones de control.
Dado el pequeño tamaño de la muestra, nuestros análisis serán descriptivos y exploratorios.
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5 semanas después de la inscripción. Puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el contenido en línea.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSF CHR 13-11990
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