Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera motståndskraft och hantering av hiv via internetleverans (ORCHID)

30 april 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Detta är ett genomförbarhets-/pilottest av en uppsättning positiva effekter som tillhandahålls online till HIV-positiva personer med förhöjda depressiva symtom - ett Center for Epidemiological Studies Depression Scale D (CES-D) poäng > 10. Utredarna kommer att testa genomförbarheten av rekrytering, bibehållande och acceptans av dessa färdigheter i ett onlineleveransformat, fastställa genomförbarheten och acceptansen av dagliga känslobedömningar via textmeddelanden och bedöma effektiviteten av dessa färdigheter för att förbättra psykologiskt välbefinnande för denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+
  • 18 år eller äldre
  • Poäng på CES-D depressionsskalan >10
  • Daglig tillgång till internet
  • Ägande av smarta telefoner

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Deltagarna får en femveckorsintervention med följande aktiviteter:

EMA:

Ecological Momentary Assessment (EMA) av känslor under hela dagen.

Intervention:

Positiva händelser: Deltagarna identifierar en positiv händelse och beskriver sedan hur de utnyttjade denna händelse.

Tacksamhet: Deltagarna identifierar ytterligare en sak som får dem att känna sig tacksamma.

Mindfulness: Deltagarna deltar i en 30 minuters guidad mindfulness/meditationsövning.

Positiv omvärdering: Deltagarna identifierar hur de omvärderade en negativ händelse och gjorde den till en positiv händelse.

Personliga styrkor: Deltagarna identifierar ytterligare en personlig styrka. Uppnåeliga mål: Deltagarna identifierar ett kortsiktigt uppnåeligt mål. Deltagarna kommer att beskriva vad de gjorde den dagen för att arbeta mot att nå veckans mål.

Vänlighetshandlingar: Deltagarna kommer att identifiera ytterligare en vänlighetshandlingar som de ägnade sig åt och hur det fick dem att känna.
Beteende: Intervention
Färdighetsträning för positiv påverkan
Inget ingripande: Känslorapportering och EMA-avisering

Deltagare rapporterar känslor och får EMA (ecological momentary assessment) textmeddelanden på samma regelbundna basis som interventionsdeltagare, men får inga interventioner.

EMA-detalj:

Ecological Momentary Assessment (EMA) av känslor under hela dagen. Vi kommer att bedöma aktuella känslor via e-post eller sms 4 gånger per dag, 2 dagar i veckan (en slumpmässigt vald vecka/arbetsdag och en slumpmässigt vald helg/icke-arbetsdag) under den 8 veckor långa studieperioden, totalt 16 dagar av EMA-rapportering. Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur mycket de för närvarande känner flera positiva och negativa känslor som har associerats med dödlighet och hälsa: glada, upphetsade, nöjda, uppskattande, ledsna, oroliga och rädda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av ORCHID-innehåll
Tidsram: 5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.
Vi kommer att spåra deltagande i både självrapporteringsfrågeformulären såväl som interventionssessionerna (t.ex. antalet slutförda ORCHID-sessioner, mängden avklarad träning i hemmet). Vi kommer noggrant att spåra användningen - notera när deltagare som lämnar studien hoppar av för att avgöra om det finns särskilda sessioner som är mindre acceptabla än andra.
5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.
Bibehållande av deltagare i onlineleveransformat.
Tidsram: 5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.
Vi kommer att spåra, för varje deltagare som fyller i ett screeningformulär, var de hörde om studien och hur stor andel som fortsätter att registrera sig. Vi kommer att spåra retention - noterar när deltagare hoppar av för att avgöra om särskilda sessioner eller aktiviteter leder till mindre retention än andra områden.
5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.
Genomförbarhet av ett onlineleveransformat.
Tidsram: 5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.
Vi kommer att följa upp deltagare som har betydande saknade data för att fastställa områden där protokollet är genomförbart och för att lyfta fram områden för förbättringar. Vi kommer att sammanfatta deltagarnas feedback angående protokollet och kommer att använda denna feedback för att informera efterföljande förslag.
5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm acceptansen av flera dagliga känslobedömningar med hjälp av textmeddelanden.
Tidsram: 5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.
För att mäta detta resultat kommer vi först att dokumentera om någon avböjer deltagande på grund av den upplevda bördan av EMA-protokollet (Ecological Momentary Assessment). Vi kommer noggrant att dokumentera efterlevnaden av protokollet och andelen bedömningar som deltagarna genomför. I uppföljningsintervjuerna kommer vi att ha frågor som är specifika för EMA-protokollet för att få feedback och förslag på förbättringar
5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm preliminär effekt av ORCHID-interventionen för att förbättra psykologiskt välbefinnande hos personer som lever med HIV som har förhöjda depressiva symtom.
Tidsram: 5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.
För att ta itu med mål 3 (bedöma preliminär effekt av ORCHID på psykiskt välbefinnande), kommer vi att undersöka medel för depression, positiva och negativa känslor och upplevd stress vid var och en av bedömningspunkterna och jämföra interventionen och emotionell rapportering endast kontrollförhållanden. Med tanke på det lilla urvalet kommer våra analyser att vara beskrivande och utforskande.
5 veckor efter anmälan. Kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra onlineinnehåll.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCSF CHR 13-11990

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera