HIV:n sietokyvyn ja selviytymisen optimointi Internetin kautta (ORCHID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV +
- 18 tai vanhempi
- CES-D-masennusasteikon pistemäärä >10
- Päivittäinen internetyhteys
- Älypuhelimen omistus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat viiden viikon interventiojakson, joka sisältää seuraavat aktiviteetit: EMA: Ekologinen hetkellinen tunnearviointi (EMA) koko päivän ajan. Interventio: Positiiviset tapahtumat: Osallistujat tunnistavat positiivisen tapahtuman ja kuvailevat sitten, kuinka he hyötyivät tästä tapahtumasta. Kiitollisuus: Osallistujat tunnistavat vielä yhden asian, joka saa heidät tuntemaan kiitollisuutta. Mindfulness: Osallistujat osallistuvat 30 minuutin ohjattuun mindfulness/meditaatioharjoitteluun. Positiivinen uudelleenarviointi: Osallistujat tunnistavat, kuinka he arvioivat negatiivisen tapahtuman uudelleen ja tekivät siitä positiivisen tapahtuman. Henkilökohtaiset vahvuudet: Osallistujat tunnistavat vielä yhden henkilökohtaisen vahvuuden. Saavutettavissa olevat tavoitteet: Osallistujat tunnistavat lyhyen aikavälin saavutettavissa olevan tavoitteen. Osallistujat kertovat, mitä he tekivät sinä päivänä työskennelläkseen saavuttaakseen viikon tavoitteensa. Ystävälliset teot: Osallistujat tunnistavat vielä yhden hyväntekeväisyyden, johon he osallistuivat ja miltä se heistä tuntui. |
Positive Affect Skills -koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Tunneraportointi ja EMA-ilmoitus
Osallistujat raportoivat tunteistaan ja saavat EMA (ecological momentary assessment) -tekstiviestejä yhtä säännöllisesti kuin interventioon osallistujat, mutta eivät saa interventioita. EMA:n tiedot: Ekologinen hetkellinen tunnearviointi (EMA) koko päivän ajan. Arvioimme ajankohtaisia tunteita sähköpostitse tai tekstiviestillä 4 kertaa päivässä, 2 päivänä viikossa (yksi satunnaisesti valittu viikko/työpäivä ja yksi satunnaisesti valittu viikonloppu/työpäivä) 8 viikon opiskelujakson aikana, yhteensä 16 päivän EMA-raportoinnin. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he tuntevat tällä hetkellä useita positiivisia ja negatiivisia tunteita, jotka liittyvät kuolevaisuuteen ja terveyteen: iloisia, innostuneita, tyytyväisiä, arvosttavia, surullisia, huolissaan ja peloissaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORCHID-sisällön hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Seuraamme osallistumista sekä itseraportointikyselyihin että interventioistuntoihin (esim. suoritettujen ORCHID-istuntojen määrä, suoritettujen kotiharjoitusten määrä).
Seuraamme tarkasti käyttöä – panemme merkille, milloin osallistujat, jotka lähtevät tutkimuksesta, keskeyttävät, selvittääksemme, ovatko tietyt istunnot vähemmän hyväksyttäviä kuin muut.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
|
Osallistujien säilyttäminen online-toimitusmuodossa.
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Seuraamme jokaisen seulontakyselyn täyttävän osallistujan osalta, missä he kuulivat tutkimuksesta ja kuinka paljon ilmoittautuu mukaan.
Seuraamme säilyttämistä – panemme merkille osallistujien keskeyttämisen selvittääksemme, johtavatko tietyt istunnot tai aktiviteetit vähemmän säilyttämiseen kuin muut alueet.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
|
Verkkotoimitusmuodon toteutettavuus.
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Seuraamme niitä osallistujia, joilla on merkittäviä puuttuvia tietoja, jotta voimme määrittää alueet, joilla protokolla on toteutettavissa, ja korostaa parannuskohteita.
Teemme yhteenvedon osallistujien palautteesta protokollasta ja käytämme tätä palautetta myöhempien ehdotusten tekemiseen.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä useiden päivittäisten tunnearviointien hyväksyttävyys tekstiviestien avulla.
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Tämän tuloksen mittaamiseksi dokumentoimme ensin, jos joku kieltäytyy osallistumasta Ecological Momentary Assessment (EMA) -protokollan aiheuttaman taakan vuoksi.
Dokumentoimme huolellisesti pöytäkirjan noudattamisen ja osallistujien suorittamien arvioiden osuuden.
Jatkohaastatteluissa meillä on EMA-protokollaan liittyviä kysymyksiä palautetta ja parannusehdotuksia varten.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ORCHID-intervention alustavaa tehoa psyykkisen hyvinvoinnin parantamiseksi HIV-potilailla, joilla on kohonneita masennusoireita.
Aikaikkuna: 5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Tavoitteen 3 saavuttamiseksi (arvioida ORCHIDin alustavaa tehoa psyykkiseen hyvinvointiin) tutkimme masennuksen, positiivisten ja negatiivisten tunteiden ja koetun stressin keinoja kussakin arviointipisteessä ja vertaamme interventio- ja tunneraportointia vain kontrolliolosuhteisiin.
Koska otoskoko on pieni, analyysimme ovat kuvailevia ja tutkivia.
|
5 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Se voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen verkkosisällön valmistumiseen käytetystä ajasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF CHR 13-11990
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .