Otimizando a resiliência e o enfrentamento do HIV por meio da entrega pela Internet (ORCHID)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV +
- 18 anos ou mais
- Pontuação da escala de depressão CES-D >10
- Acesso diário à internet
- Propriedade de telefone inteligente
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes recebem uma intervenção de cinco semanas com as seguintes atividades: EMA: Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) da Emoção ao longo do dia. Intervenção: Eventos positivos: os participantes identificam um evento positivo e descrevem como capitalizaram esse evento. Gratidão: Os participantes identificam mais uma coisa que os fazem sentir-se gratos. Mindfulness: Os participantes participam de uma prática guiada de mindfulness/meditação de 30 minutos. Reavaliação Positiva: Os participantes identificam como reavaliaram um evento negativo, transformando-o em um evento positivo. Pontos fortes pessoais: Os participantes identificam mais um ponto forte pessoal. Objetivos atingíveis: os participantes identificam um objetivo atingível de curto prazo. Os participantes descreverão o que fizeram naquele dia para trabalhar para atingir a meta da semana. Atos de bondade: os participantes identificarão mais um ato de bondade em que se envolveram e como isso os fez sentir. |
Treinamento de Habilidades de Afeto Positivo
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Sem intervenção: Relatório de emoções e notificação EMA
Os participantes relatam emoções e recebem mensagens de texto EMA (avaliação momentânea ecológica) com a mesma regularidade que os participantes da intervenção, mas não recebem nenhuma intervenção. Detalhes da EMA: Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) da Emoção ao longo do dia. Avaliaremos as emoções atuais por e-mail ou mensagem de texto 4 vezes por dia, 2 dias por semana (uma semana/dia de trabalho selecionada aleatoriamente e um fim de semana/dia de folga selecionado aleatoriamente) durante o período de estudo de 8 semanas, para um total de 16 dias de relatórios da EMA. Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto estão sentindo atualmente várias emoções positivas e negativas que foram associadas à mortalidade e à saúde: feliz, animado, contente, agradecido, triste, preocupado e com medo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do conteúdo ORCHID
Prazo: 5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Acompanharemos a participação tanto nos questionários de autorrelato quanto nas sessões de intervenção (por exemplo, número de sessões ORCHID concluídas, quantidade de prática domiciliar concluída).
Acompanharemos cuidadosamente o uso - observando quando os participantes que saem do estudo desistem para determinar se há sessões específicas que são menos aceitáveis do que outras.
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5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Retenção de participantes em formato de entrega online.
Prazo: 5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Rastrearemos, para cada participante que preencher um questionário de triagem, onde eles ouviram falar do estudo e a proporção dos que se inscreveram.
Acompanharemos a retenção - observando quando os participantes desistem para determinar se determinadas sessões ou atividades resultam em menos retenção do que outras áreas.
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5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Viabilidade de um formato de entrega online.
Prazo: 5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Acompanharemos os participantes que tiverem dados ausentes significativos para determinar as áreas em que o protocolo é viável e destacar as áreas para melhorias.
Resumiremos o feedback dos participantes sobre o protocolo e usaremos esse feedback para informar as propostas subsequentes.
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5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine a aceitabilidade de várias avaliações diárias de emoções usando mensagens de texto.
Prazo: 5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Para medir esse resultado, primeiro documentaremos se alguém recusar a participação devido à carga percebida do protocolo de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA).
Documentaremos cuidadosamente a adesão ao protocolo e a proporção de avaliações que os participantes completam.
Nas entrevistas de acompanhamento, teremos perguntas específicas para o protocolo EMA para obter feedback e sugestões de melhoria
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5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia preliminar da intervenção ORCHID para melhorar o bem-estar psicológico em pessoas vivendo com HIV que apresentam sintomas depressivos elevados.
Prazo: 5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Para abordar o Objetivo 3 (avaliar a eficácia preliminar do ORCHID no bem-estar psicológico), examinaremos os meios de depressão, emoção positiva e negativa e estresse percebido em cada um dos pontos de avaliação e compararemos a intervenção e o relato de emoção apenas condições de controle.
Dado o pequeno tamanho da amostra, nossas análises serão descritivas e exploratórias.
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5 semanas após a inscrição. Pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o conteúdo online.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSF CHR 13-11990
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