Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af modstandsdygtighed og mestring i HIV via internetlevering (ORCHID)

30. april 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette er en gennemførligheds-/pilottest af et sæt positive affektevner, der leveres online til hiv-positive mennesker med forhøjede depressive symptomer - et Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale D (CES-D) score > 10. Efterforskerne vil teste gennemførligheden af ​​rekruttering, fastholdelse og accept af disse færdigheder i et online leveringsformat, bestemme gennemførlighed og accept af daglige følelsesvurderinger via sms og vurdere effektiviteten af ​​disse færdigheder til at forbedre psykologisk velvære i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV+
  • 18 eller ældre
  • Score af CES-D depression skala >10
  • Daglig internetadgang
  • Ejerskab af smarttelefoner

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Deltagerne modtager en fem ugers intervention med følgende aktiviteter:

EMA:

Økologisk momentan vurdering (EMA) af følelser i løbet af dagen.

Intervention:

Positive begivenheder: Deltagerne identificerer en positiv begivenhed og beskriver derefter, hvordan de udnyttede denne begivenhed.

Taknemmelighed: Deltagerne identificerer endnu en ting, der får dem til at føle sig taknemmelige.

Mindfulness: Deltagerne deltager i en 30 minutters guidet mindfulness/meditationspraksis.

Positiv revurdering: Deltagerne identificerer, hvordan de genvurderede en negativ begivenhed, hvilket gjorde den til en positiv begivenhed.

Personlige styrker: Deltagerne identificerer endnu en personlig styrker. Opnåelige mål: Deltagerne identificerer et kortsigtet opnåeligt mål. Deltagerne vil skitsere, hvad de gjorde den dag for at arbejde hen imod at nå deres uges mål.

Venlighedshandlinger: Deltagerne vil identificere endnu en venlighedshandling, som de engagerede sig i, og hvordan det fik dem til at føle.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Træning af færdigheder i positiv affekt
Ingen indgriben: Følelsesrapportering og EMA-notifikation

Deltagerne rapporterer følelser og modtager EMA (økologisk øjeblikkelig vurdering) tekstbeskeder på samme regelmæssige basis som interventionsdeltagere, men modtager ingen interventioner.

EMA detaljer:

Økologisk momentan vurdering (EMA) af følelser i løbet af dagen. Vi vil vurdere aktuelle følelser via e-mail eller sms 4 gange om dagen, 2 dage om ugen (en tilfældigt udvalgt uge/arbejdsdag og en tilfældigt udvalgt weekend/ikke-arbejdsdag) i løbet af den 8 ugers studieperiode, i alt 16 dage med EMA-rapportering. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor meget de i øjeblikket føler adskillige positive og negative følelser, der har været forbundet med dødelighed og sundhed: glade, spændte, tilfredse, anerkendende, triste, bekymrede og bange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af ORKIDE indhold
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.
Vi vil spore deltagelse i både selvrapporteringsspørgeskemaerne såvel som interventionssessionerne (f.eks. antal gennemførte ORCHID-sessioner, fuldført mængde hjemmepraksis). Vi vil omhyggeligt spore brugen - og notere, hvornår deltagere, der forlader undersøgelsen, dropper ud for at afgøre, om der er særlige sessioner, der er mindre acceptable end andre.
5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.
Fastholdelse af deltagere i online leveringsformat.
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.
Vi vil spore, for hver deltager, der udfylder et screeningsspørgeskema, hvor de hørte om undersøgelsen og andelen, der fortsætter med at tilmelde sig. Vi sporer fastholdelse - noterer, hvornår deltagere dropper ud for at afgøre, om bestemte sessioner eller aktiviteter resulterer i mindre fastholdelse end andre områder.
5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.
Mulighed for et online leveringsformat.
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.
Vi vil følge op med deltagere, som har væsentlige manglende data, for at bestemme områder, hvor protokollen er gennemførlig, og for at fremhæve områder for forbedringer. Vi vil opsummere deltagerfeedback vedrørende protokollen og vil bruge denne feedback til at informere de efterfølgende forslag.
5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem accepten af ​​flere daglige følelsesvurderinger ved hjælp af tekstbeskeder.
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.
For at måle dette resultat vil vi først dokumentere, hvis nogen afslår deltagelse på grund af den opfattede byrde af EMA-protokollen (Ecological Momentary Assessment). Vi vil nøje dokumentere overholdelse af protokollen og andelen af ​​vurderinger, som deltagerne gennemfører. I de opfølgende interviews vil vi have spørgsmål, der er specifikke for EMA-protokollen for at fremkalde feedback og forslag til forbedringer
5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den foreløbige effekt af ORCHID-interventionen til at forbedre psykologisk velvære hos mennesker, der lever med HIV, som har forhøjede depressive symptomer.
Tidsramme: 5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.
For at imødekomme mål 3 (vurdere den foreløbige effekt af ORCHID på psykologisk velvære), vil vi undersøge midler til depression, positive og negative følelser og opfattet stress på hvert af vurderingspunkterne og sammenligne interventionen og følelsesrapporteringen kun kontrolforhold. I betragtning af den lille stikprøvestørrelse vil vores analyser være beskrivende og undersøgende.
5 uger efter tilmelding. Kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at færdiggøre onlineindhold.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSF CHR 13-11990

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner