Optimiser la résilience et l'adaptation au VIH via Internet (ORCHID)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- VIH +
- 18 ans ou plus
- Score de l'échelle de dépression CES-D > 10
- Accès Internet quotidien
- Possession d'un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants reçoivent une intervention de cinq semaines offrant les activités suivantes : EMA : Évaluation momentanée écologique (EMA) de l'émotion tout au long de la journée. Intervention: Événements positifs : les participants identifient un événement positif, puis décrivent comment ils ont capitalisé sur cet événement. Gratitude : les participants identifient une autre chose qui les rend reconnaissants. Pleine conscience : les participants participent à une pratique guidée de pleine conscience/méditation de 30 minutes. Réévaluation positive : les participants identifient comment ils ont réévalué un événement négatif pour en faire un événement positif. Points forts personnels : les participants identifient un autre point fort personnel. Objectifs réalisables : les participants identifient un objectif réalisable à court terme. Les participants décriront ce qu'ils ont fait ce jour-là pour atteindre l'objectif de leur semaine. Actes de gentillesse : les participants identifieront un autre acte de gentillesse dans lequel ils se sont livrés et comment ils se sont sentis. |
Formation en compétences d'affect positif
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Aucune intervention: Rapport d'émotion et notification EMA
Les participants signalent des émotions et reçoivent des messages texte EMA (évaluation momentanée écologique) de la même manière régulière que les participants à l'intervention, mais ne reçoivent aucune intervention. Détail de l'EMA : Évaluation momentanée écologique (EMA) de l'émotion tout au long de la journée. Nous évaluerons les émotions actuelles par e-mail ou SMS 4 fois par jour, 2 jours par semaine (une semaine / jour de travail sélectionné au hasard et un week-end / jour non travaillé sélectionné au hasard) pendant la période d'étude de 8 semaines, pour un total de 16 jours de déclaration de l'EMA. Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils ressentent actuellement plusieurs émotions positives et négatives associées à la mortalité et à la santé : heureux, excité, satisfait, reconnaissant, triste, inquiet et craintif. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du contenu ORCHID
Délai: 5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Nous suivrons la participation aux questionnaires d'auto-évaluation ainsi qu'aux séances d'intervention (par exemple, le nombre de séances ORCHID terminées, la quantité de pratique à domicile terminée).
Nous suivrons attentivement l'utilisation - en notant quand les participants qui quittent l'étude abandonnent pour déterminer s'il y a des sessions particulières qui sont moins acceptables que d'autres.
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5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Rétention des participants au format de livraison en ligne.
Délai: 5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Nous suivrons, pour chaque participant qui remplit un questionnaire de sélection, où il a entendu parler de l'étude et la proportion de ceux qui s'y inscrivent.
Nous suivrons la rétention - en notant quand les participants abandonnent pour déterminer si des sessions ou des activités particulières entraînent moins de rétention que d'autres domaines.
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5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Faisabilité d'un format de livraison en ligne.
Délai: 5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Nous ferons un suivi auprès des participants qui ont des données manquantes importantes pour déterminer les domaines dans lesquels le protocole est réalisable et pour mettre en évidence les domaines à améliorer.
Nous résumerons les commentaires des participants concernant le protocole et utiliserons ces commentaires pour éclairer les propositions ultérieures.
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5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'acceptabilité de plusieurs évaluations quotidiennes des émotions à l'aide de la messagerie texte.
Délai: 5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Pour mesurer ce résultat, nous documenterons d'abord si quelqu'un refuse de participer en raison du fardeau perçu du protocole d'évaluation écologique momentanée (EMA).
Nous documenterons soigneusement le respect du protocole et la proportion d'évaluations complétées par les participants.
Dans les entretiens de suivi, nous aurons des questions spécifiques au protocole EMA pour obtenir des commentaires et des suggestions d'amélioration
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5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention ORCHID pour améliorer le bien-être psychologique des personnes vivant avec le VIH qui présentent des symptômes dépressifs élevés.
Délai: 5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Pour répondre à l'objectif 3 (évaluer l'efficacité préliminaire d'ORCHID sur le bien-être psychologique), nous examinerons les moyens sur la dépression, les émotions positives et négatives et le stress perçu à chacun des points d'évaluation et comparerons l'intervention et l'émotion ne rapportant que des conditions de contrôle.
Compte tenu de la petite taille de l'échantillon, nos analyses seront descriptives et exploratoires.
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5 semaines après l'inscription. Peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour compléter le contenu en ligne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSF CHR 13-11990
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